Proibição do bisfenol A (BPA) nas embalagens de alimentos

Regulamento (UE) 2024/3190 da Comissão, de 19 de dezembro de 2024, relativo à utilização de bisfenol A (BPA) e outros bisfenóis e derivados de bisfenol com classificação harmonizada para propriedades perigosas específicas em determinados materiais e artigos destinados a entrar em contacto com os alimentos, que altera o Regulamento (UE) n.º 10/2011 e revoga o Regulamento (UE) 2018/213

Atualização

A União Europeia (UE) adoptou regras mais rigorosas sobre a utilização de bisfenol A (BPA) e produtos químicos relacionados em materiais que entram em contacto com os alimentos. Este facto deve-se a preocupações de saúde sobre a presença nos alimentos de BPA que pode migrar das embalagens alimentares. Este novo regulamento proíbe a utilização de BPA no fabrico de materiais plásticos que entram em contacto com os alimentos e de outros materiais, incluindo vernizes e revestimentos, tintas de impressão e adesivos. Existem excepções limitadas para a utilização de BPA em determinadas membranas de película plástica e vernizes em grandes tanques e recipientes utilizados na produção de alimentos. Quando outras utilizações são críticas para o fabrico de materiais em contacto com os alimentos, pode ser solicitada uma autorização.

As novas regras aplicam-se a partir de julho de 2026; ou, no caso de artigos de utilização única em contacto com os alimentos destinados a conservar frutas e legumes e produtos da pesca, a partir de janeiro de 2028.

Produtos afetados

Todos os alimentos produzidos, embalados ou armazenados em materiais que possam conter BPA ou outros bisfenóis perigosos ou seus derivados (por exemplo, embalagens metálicas de alimentos, tais como latas, latas e tampas de frascos; embalagens de plástico, incluindo policarbonato e polissulfona)

o que está a mudar?

Pontos principais

Âmbito de aplicação: O Regulamento 2024/3190 (art. 1.º) estabelece regras para a utilização, em determinadas embalagens de alimentos, de BPA e de outros derivados perigosos do bisfenol que constam da lista do Regulamento 1272/2008 (Anexo VI, Parte 3) como mutagénicos, cancerígenos, tóxicos para a reprodução ou desreguladores endócrinos para a saúde humana.

O novo regulamento aplica-se às seguintes categorias de materiais que entram em contacto com os alimentos

• adesivos
• borrachas
• resinas de permuta iónica
• plásticos
• tintas de impressão
• silicones
• vernizes e revestimentos.

Existem também regras sobre o teor de BPA em materiais que entram em contacto com os alimentos e que foram fabricados utilizando outros bisfenóis ou os seus derivados.

Proibição do BPA: A utilização de BPA nas categorias de materiais em contacto com os alimentos enumeradas é proibida (Regulamento 2024/3190, art. 3.º), exceto para as aplicações específicas enumeradas no Quadro 1 abaixo.

Não são permitidos resíduos de BPA: Os materiais em contacto com os alimentos fabricados com outros bisfenóis ou derivados do bisfenol não podem conter quaisquer resíduos de BPA (artigo 4.º).

Outros bisfenóis e derivados perigosos: Estes não devem ser utilizados no fabrico de materiais que entram em contacto com os alimentos (artigo 5.º), a menos que tenham sido autorizados ou que tenha sido apresentado um pedido de autorização de uma utilização existente e que estejam preenchidas determinadas condições (ver abaixo).

Autorização de utilização de bisfenóis perigosos com exceção do BPA: Um pedido de utilização específica de um bisfenol perigoso que não o BPA pode ser apresentado à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) (artigos 6.º e 7.º), em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1935/2004 (artigo 9.º). Com base no parecer da AESA, a Comissão Europeia pode decidir se autoriza ou não a utilização do bisfenol perigoso. A EFSA publicará pormenores sobre as informações necessárias para fundamentar um pedido até ao início de 2027.

Os operadores que utilizam o BPA conforme indicado no quadro 1 infra (e para utilizações subsequentemente autorizadas) devem fornecer à Comissão informações sobre o estado das alternativas ao bisfenol perigoso quatro anos após a autorização. As micro, pequenas e médias empresas (ver definição em Comissão Europeia 2003) não são obrigadas a comunicar esta informação, mas podem fazê-lo numa base voluntária.

Declaração de conformidade: Para os alimentos em contacto com materiais relevantes (plásticos, vernizes/revestimentos, tintas de impressão, adesivos, resinas de permuta iónica, borrachas), as empresas em todas as fases da cadeia de abastecimento devem fornecer uma declaração escrita de que os materiais que utilizam estão em conformidade (artigo 8.º, Anexo III). Esta declaração de conformidade deve conter os seguintes elementos

• identidade/endereço do operador da empresa que emite a declaração
• identidade/endereço do operador da empresa que fabrica ou importa o material ou objeto que entra em contacto com os alimentos
• identidade do material em contacto com os alimentos (incluindo materiais intermédios) e do artigo final em contacto com os alimentos (incluindo alimentos embalados)
• data da declaração
• lista de quaisquer derivados de BPA ou de bisfenol utilizados no fabrico do material em contacto com os alimentos
• confirmação de que o material ou objeto intermédio ou final em contacto com os alimentos cumpre os Regulamentos 2024/3190 e 1935/2004 (artigos 3.º, 15.º e 17.º).

porquê?

Após uma revisão, a EFSA (2023) concluiu que mesmo uma migração mínima de BPA para os géneros alimentícios poderia exceder os níveis estabelecidos de ingestão diária tolerável (TDI), com efeitos adversos na saúde, especialmente no sistema imunitário.

A utilização de BPA em materiais que entram em contacto com os alimentos deve ser minimizada para proteger a saúde dos consumidores. As boas práticas de fabrico podem reduzir os resíduos de BPA a quantidades negligenciáveis. No entanto, a utilização de BPA é permitida nalguns casos devido à disponibilidade limitada de alternativas que possam proporcionar a mesma resistência e estabilidade química. Por exemplo, o BPA pode ainda ser utilizado em membranas de separação de plástico (por exemplo, as utilizadas para produzir alimentos à base de leite) e em grandes contentores.

Cronologia

Declaração de conformidade:

Desde 20 de janeiro de 2025, os operadores devem garantir que os materiais relevantes que entram em contacto com os alimentos que utilizam (ver "Âmbito de aplicação" acima) são acompanhados por uma declaração de conformidade escrita. Caso contrário, devem solicitar uma aos seus fornecedores de embalagens.

Proibição do BPA e requisitos para bisfenóis perigosos:

A partir de 20 de julho de 2026, os alimentos embalados nos materiais relevantes que entram em contacto com os alimentos e que são colocados no mercado da UE terão de cumprir a proibição do BPA e os novos requisitos para outros bisfenóis e derivados perigosos.

Para duas excepções (artigos de utilização única que entram em contacto com os alimentos), existe um período de transição mais longo para permitir o desenvolvimento de alternativas:

• embalagens para frutas e produtos hortícolas e produtos da pesca: porque a acidez de alguns produtos conservados torna difícil o desenvolvimento de alternativas sem BPA
• embalagens em que um verniz ou revestimento fabricado com BPA tenha sido aplicado apenas na superfície metálica exterior: porque o fabrico de alternativas está menos avançado do que para as superfícies internas.

Estas duas excepções devem cumprir as novas regras a partir de 20 de janeiro de 2028.

Um período de transição aplica-se a todas as embalagens vazias colocadas no mercado da UE antes das datas de aplicação. As embalagens podem ser enchidas com alimentos e seladas durante os 12 meses após 20 de julho de 2026 ou 20 de janeiro de 2028 (dependendo do tipo de embalagem). Os alimentos embalados resultantes podem ser vendidos na UE sem limite de tempo até ao esgotamento das existências.

Ver Figura 1 para mais informações.

quais são as principais implicações para os países que exportam para a ue?

Uma vez que os produtos à base de BPA são amplamente utilizados, a transição para a eliminação do BPA exigirá um planeamento cuidadoso para evitar perturbações na cadeia de abastecimento. Muitas empresas já começaram a adaptar-se a processos de fabrico sem BPA em resposta à procura. Os períodos de transição incluídos no presente regulamento têm por objetivo dar aos operadores o tempo necessário para desenvolverem soluções alternativas.

As novas regras constituirão um desafio especial para os alimentos de elevada acidez, como o tomate. Além disso, a obtenção de quantidades suficientes de materiais conformes será potencialmente difícil no caso dos alimentos sazonais, em particular os produtos da pesca, em que há uma grande procura de embalagens nos períodos de pico. Estão a ser desenvolvidas alternativas ao BPA para vernizes e revestimentos utilizados nas superfícies externas das embalagens metálicas.

Acções recomendadas

Uma declaração de conformidade deve acompanhar os materiais e artigos que entram em contacto com os alimentos em todas as fases da cadeia de abastecimento.

Todos os fornecedores de alimentos embalados para o mercado da UE (particularmente de frutas, legumes e produtos de peixe) devem alertar os seus fornecedores de embalagens para as novas regras e avaliar estratégias de transição para abandonar a utilização de BPA.

Contexto legal

O BPA é normalmente utilizado em vernizes/revestimentos aplicados em superfícies de embalagens de alimentos, tais como latas, latas ou tampas de frascos. Pode também ser utilizado em materiais como tintas de impressão e adesivos. O BPA pode migrar das embalagens para os alimentos.

Atualmente, o BPA pode ser utilizado no fabrico de materiais plásticos que entram em contacto com os alimentos, desde que seja respeitado um limite de migração específico de 0,05 mg/kg de alimento. A utilização de BPA em biberões para crianças já era proibida pelo Regulamento 2018/213, que este novo regulamento substitui.

O Regulamento 10/2011 (que é alterado por este novo regulamento) faz parte de uma série de regulamentos relativos a materiais específicos que entram em contacto com os alimentos. Reforça o Regulamento (CE ) n.º 1935/2004, que estabelece a abordagem global da UE aos materiais que entram em contacto com os alimentos. Para mais informações, consulte Explicação dos materiais que entram em contacto com os alimentos.

O Regulamento 2023/2006 estabelece regras gerais sobre boas práticas de fabrico relacionadas com sistemas de garantia da qualidade, sistemas de controlo da qualidade e documentação. Estabelece também regras específicas sobre tintas de impressão e sistemas de garantia da qualidade para processos de reciclagem de plásticos.

Recursos

Fontes

Quadros e figuras

Figure 1: Timeline of new BPA ban

Source: Regulation 2024/3190, Annex II