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528/2012

Explicación de los biocidas

  • Biocides
  • Food safety

Resumen

El Reglamento sobre biocidas es el marco jurídico para la autorización y uso de biocidas, que incluyen desinfectantes domésticos, insecticidas y otros productos químicos utilizados para controlar plagas (parásitos, hongos, bacterias, etc.) o proteger materiales. Estos productos, utilizados habitualmente en la cadena alimentaria, pueden plantear riesgos para las personas, los animales y el medio ambiente.

Información general sobre el Reglamento de biocidas

Reglamento (UE) 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de biocidas

Actualización

El Reglamento sobre biocidas es el marco jurídico para la autorización y uso de biocidas, que incluyen desinfectantes domésticos, insecticidas y otros productos químicos utilizados para controlar plagas (parásitos, hongos, bacterias, etc.) o proteger materiales. Estos productos, utilizados habitualmente en la cadena alimentaria, pueden plantear riesgos para las personas, los animales y el medio ambiente.

Fondo

Las sustancias utilizadas para suprimir, erradicar y prevenir organismos considerados nocivos se agrupan bajo el término "plaguicida". El término incluye tanto los productos fitosanitarios (utilizados en plantas en agricultura, horticultura, parques y jardines) como los biocidas (utilizados en otras aplicaciones, por ejemplo, como desinfectante o para proteger materiales)(Parlamento Europeo 2017).

Los biocidas suelen clasificarse en cuatro grupos en función de su uso previsto (véase el cuadro 1).

  1. Desinfectantes: incluye biocidas utilizados para matar o inactivar microorganismos en objetos inanimados, por ejemplo, cloro, peróxido de hidrógeno, compuestos de amonio cuaternario.
  2. Productos protectores: incluye los biocidas utilizados para proteger los materiales de los efectos nocivos de los microorganismos, por ejemplo, conservantes de la madera, aditivos de pintura, protectores de tejidos.
  3. Productos para el control de especies denominadas "nocivas": incluye biocidas utilizados para controlar plagas como insectos, roedores y enfermedades de las plantas, por ejemplo molusquicidas (utilizados para controlar caracoles y babosas), alguicidas, bactericidas.
  4. Otros biocidas: incluye biocidas que no encajan en las otras tres categorías.

Al igual que los productos fitosanitarios, los biocidas se aprueban en dos etapas. En primer lugar, la sustancia activa es evaluada por un "ponente" de un Estado miembro de la UE, que elabora un informe de evaluación que es revisado por otros Estados miembros en el Comité de Biocidas de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). La decisión de aprobación de la Comisión se basa en el dictamen de la ECHA. La aprobación de una sustancia activa se concede por un número definido de años, no superior a 10, y es renovable. En segundo lugar, las empresas pueden solicitar permiso para comercializar sus productos que contengan la sustancia activa, mediante una autorización concedida por la Comisión Europea o por un Estado miembro.

La UE establece LMR para los biocidas utilizados en alimentos y piensos, así como para los biocidas utilizados en otras aplicaciones no alimentarias. Los LMR se fijan en niveles considerados seguros para los consumidores, teniendo en cuenta la posible exposición a residuos de biocidas a través de la dieta y otras fuentes.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Los proveedores agroalimentarios de países no pertenecientes a la UE pueden tener problemas para exportar a la UE si los biocidas utilizados en el suministro de alimentos (por ejemplo, durante el almacenamiento, el transporte o la transformación) no están autorizados en la UE para un uso específico o no se utilizan correctamente. Los procesadores agroalimentarios también pueden enfrentarse a problemas a la hora de garantizar que los biocidas utilizados en el material de envasado no supongan un riesgo para la seguridad alimentaria.

Cualquier residuo de biocidas debe ajustarse a los LMR de plaguicidas de la UE. Si se descubre que un alimento contiene un residuo que supera un LMR de la UE, el alimento incumplirá la legislación comunitaria, aunque no se haya utilizado ningún plaguicida y el residuo proceda de un biocida.

Por ejemplo, recientemente ha habido problemas con los residuos de cloratos en los alimentos. Con frecuencia se encuentran residuos que son el resultado de subproductos de soluciones de cloro utilizadas como agentes de higienización y desinfección en la industria alimentaria. Los LMR de cloratos se aplican incluso cuando los residuos no están relacionados con su uso directo en el producto alimenticio, y pueden dar lugar a retiradas de productos alimenticios u otras medidas reglamentarias(EFSA 2020).

La contaminación puede deberse a un enjuague deficiente de los materiales o envases tras el uso de biocidas. Por ejemplo, los tanques de leche desinfectados, los pulverizadores fijos para hortalizas en invernaderos y las pequeñas macetas utilizadas para alimentos infantiles pueden suponer un riesgo para la salud humana.

El uso de biocidas antes del procesado, como el escaldado de verduras, también puede dar lugar a la contaminación de productos alimentarios y plantear riesgos potenciales para la salud de los consumidores.

Acciones recomendadas

Los procesadores agroalimentarios deben asegurarse de que utilizan cualquier biocida de forma segura y adecuada, y de que mantienen los residuos al mínimo. Una estrategia para minimizar el riesgo de contaminación ilegal de los alimentos es utilizar biocidas que contengan únicamente sustancias activas autorizadas en la UE.

El estado de autorización de las sustancias utilizadas en los biocidas puede comprobarse en la base de datos de biocidas de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA).

Los proveedores deben asegurarse de que los residuos presentes en los alimentos cumplen los límites máximos de residuos (LMR) establecidos para los plaguicidas, que pueden consultarse en la base de datos de residuos de plaguicidas de la UE.

Recursos

EFSA (2020) Informe de la Unión Europea de 2018 sobre residuos de plaguicidas en los alimentos.

Parlamento Europeo (2017) Política y legislación de la UE sobre plaguicidas: Productos fitosanitarios y biocidas.

Fuentes

Reglamento (UE) 528/2012 relativo a los biocidas

Tablas y figuras

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