Clofentezine : l'UE ne renouvelle pas son autorisation
Publié par AGRINFO le ; Révisé
L'UE n'a pas renouvelé l'approbation de la clofentézine
Règlement d'exécution (UE) 2023/2456 de la Commission du 7 novembre 2023 concernant le non-renouvellement de l'approbation de la substance active clofentezine, conformément au règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil et modifiant le règlement d'exécution (UE) n° 540/2011 de la Commission
Mise à jour
La Commission européenne a publié sa décision de ne pas renouveler l'approbation de la substance active clofentezine. Cette décision est motivée par des préoccupations concernant les effets néfastes sur la santé humaine et les risques environnementaux élevés à long terme pour les oiseaux et les mammifères sauvages. Les États membres de l'UE devront retirer les autorisations accordées aux produits contenant de la clofentézine.
Une réduction des limites maximales de résidus (LMR) pour la clofentézine à la limite de détermination (LOD, le niveau le plus bas qui peut être détecté en utilisant les méthodes d'analyse les plus modernes et les plus fiables) est attendue en 2025, avec des impacts potentiels sur les exportateurs de fruits.
qu'est-ce qui change ?
La Commission n'a pas renouvelé l'approbation de la substance active clofentézine. Les agriculteurs européens ne pourront donc plus utiliser de pesticides contenant de la clofentézine.
Pour une vue d'ensemble de tous les retraits récents, voir Derniers non-renouvellements, retraits et restrictions de pesticides.
pourquoi ?
L'approbation pour l'utilisation de la substance active clofentezine dans l'UE devait expirer le 31 décembre 2023. Une demande de renouvellement de l'approbation a été soumise et évaluée.
L'EFSA (2021) a identifié plusieurs préoccupations, en particulier des propriétés de perturbation endocrinienne pouvant entraîner des effets néfastes chez l'homme, et des risques environnementaux élevés à long terme pour les oiseaux et les mammifères sauvages.
La Commission a donc décidé de ne pas renouveler l'approbation de cette substance.
Calendrier
Ce règlement entrera en vigueur le 11 novembre 2023.
Les producteurs de l'UE seront autorisés à utiliser les stocks de produits contenant de la clofentézine jusqu'au 11 novembre 2024.
Une révision des LMR de clofentézine est prévue pour 2025.
quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?
Lorsque des substances actives ne sont pas réapprouvées, sont retirées ou font l'objet de restrictions, la Commission européenne abaisse ou supprime généralement les LMR. Celles-ci sont généralement fixées à la limite de détection ou au niveau par défaut de 0,01 mg/kg. Les décisions relatives aux substances actives constituent une indication précoce des modifications à venir des LMR et de la nécessité d'adapter les pratiques agricoles pour les produits exportés vers l'UE. Il existe actuellement des LMR supérieures à la limite de détection pour la clofentézine sur une large gamme de fruits, de sorte que les producteurs qui utilisent cette substance sont susceptibles d'être affectés.
Actions recommandées
Les fournisseurs de fruits qui utilisent actuellement la clofentézine devraient revoir leurs pratiques agricoles actuelles et commencer à chercher des solutions alternatives en prévision des modifications des LMR de l'UE.
Il est possible de demander des LMR de tolérance à l'importation pour des produits spécifiques (voir Contexte), bien que le processus soit complexe et nécessite de nombreuses données.
Contexte
Les substances actives des pesticides sont approuvées pour une durée maximale de 15 ans. Les fabricants peuvent demander une nouvelle approbation pour une période n'excédant pas 15 ans. Les autorités des États membres de l'UE et l'EFSA ont élaboré des programmes de travail pour l'examen systématique des substances actives. Dans certains cas, les substances actives ne sont pas réapprouvées ou les fabricants ne demandent pas de réapprobation, de sorte que la substance n'est plus autorisée après la date d'expiration.
L'approbation des substances actives est parfois retirée avant la date d'expiration de l'approbation, si des problèmes spécifiques liés à la santé des consommateurs ou à l'environnement sont identifiés. Dans certains cas, les substances actives ne sont pas retirées mais leur utilisation peut être restreinte.
Lorsque l'autorisation d'une substance active est retirée ou expire en raison d'une non-approbation ou d'un non-renouvellement, la Commission prépare un projet de mesure visant à supprimer les limites maximales de résidus (LMR) existantes. Dans la pratique, la Commission entame cette procédure une fois que toutes les autorisations existantes pour cette substance active ont été révoquées. Les LMR sont fixées soit à une valeur par défaut de 0,01 mg/kg, soit à la limite de quantification appropriée (sur la base de données spécifiques relatives à la faisabilité analytique). Les LMR basées sur les LMR du Codex (CXL) ne sont pas supprimées s'il n'y a pas de risque pour les consommateurs européens. Les modifications apportées aux LMR sont toujours notifiées au Comité sanitaire et phytosanitaire (SPS) de l'OMC.
Il est difficile de prévoir le moment où les LMR seront modifiées à la suite du retrait ou de la non-approbation de substances actives. Dans son examen de la politique en matière de pesticides, la Commission s'est engagée à "renforcer les efforts de communication concernant les incidences du règlement PPP sur les LMR ainsi que le calendrier des différentes procédures afin de rendre le système de l'UE plus prévisible pour les pays non membres de l'UE, notamment en ce qui concerne les critères d'exclusion"(Commission européenne, 2020).
Destolérances à l'importation peuvent être demandées en prévision d'éventuelles modifications des LMR (voir l'aperçu des tolérances à l'importation de la Commission). Les demandeurs doivent démontrer l'existence de bonnes pratiques agricoles (BPA) dans le pays d'origine et la sécurité des LMR proposées. Des lignes directrices sont disponibles sur les exigences et le processus d'établissement des LMR, y compris les tolérances à l'importation(Commission européenne 2021).
Ressources
EFSA (2021) Examen par les pairs de l'évaluation des risques de la substance active clofentézine utilisée en tant que pesticide. EFSA Journal, 19(8) : 6817.
Commission européenne (2020) Évaluation du règlement (CE) n° 1107/2009 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et du règlement (CE) n° 396/2005 concernant les limites maximales applicables aux résidus de pesticides.
Commission européenne (2021) Directives techniques : Procédure d'établissement des LMR conformément aux articles 6 à 11 du règlement (CE) n° 396/2005 et à l'article 8 du règlement (CE) n° 1107/2009.
Sources
Règlement d'exécution (UE) 2023/2456 de la Commission concernant le non-renouvellement de l'approbation de la substance active clofentezine
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