Clofentezina: aprovação não renovada pela UE

Regulamento de Execução (UE) 2023/2456 da Comissão, de 7 de novembro de 2023, relativo à não renovação da aprovação da substância ativa clofentezina, em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho e que altera o Regulamento de Execução (UE) n.º 540/2011 da Comissão

Atualização

A Comissão Europeia publicou a sua decisão de não renovar a aprovação da substância ativa clofentezina. Esta decisão deve-se a preocupações com os efeitos adversos na saúde humana e com os elevados riscos ambientais a longo prazo para as aves e os mamíferos selvagens. Os Estados-Membros da UE terão de retirar as autorizações dos produtos que contêm clofentezina.

Prevê-se para 2025 uma redução dos limites máximos de resíduos (LMR) de clofentezina para o limite de determinação (LD, o nível mais baixo que pode ser detectado utilizando os métodos analíticos mais modernos e fiáveis), com potenciais impactos nos exportadores de fruta.

o que está a mudar?

A Comissão não renovou a aprovação da substância ativa clofentezina. Por conseguinte, os agricultores europeus deixarão de poder utilizar pesticidas que contenham clofentezina.

Para uma visão geral de todas as retiradas recentes, consulte Últimas não renovações, retiradas e restrições de pesticidas.

porquê?

A aprovação para a utilização da substância ativa clofentezina na UE expirou em 31 de dezembro de 2023. Foi apresentado e avaliado um pedido de renovação da aprovação.

A EFSA (2021) identificou várias preocupações, nomeadamente as propriedades de desregulação endócrina que podem causar efeitos adversos nos seres humanos e os elevados riscos ambientais a longo prazo para as aves e os mamíferos selvagens.

Por conseguinte, a Comissão decidiu não renovar a aprovação desta substância.

Cronologia

O presente regulamento entrará em vigor em 11 de novembro de 2023.

Os produtores da UE serão autorizados a utilizar existências de produtos que contenham clofentezina até 11 de novembro de 2024.

Prevê-se uma revisão dos LMR da clofentezina em 2025.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Quando as substâncias activas não são reaprovadas, ou são retiradas ou sujeitas a restrições, a Comissão Europeia geralmente também reduz ou elimina os LMR. Estes são normalmente fixados no limite de determinação ou nível por defeito de 0,01 mg/kg. As decisões sobre substâncias activas servem como uma indicação precoce das próximas alterações de LMR e da necessidade de adaptar as práticas agrícolas para os produtos exportados para a UE. Atualmente, existem LMR acima do limite de determinação para a clofentezina numa vasta gama de frutos, pelo que os produtores que utilizam esta substância poderão ser afectados.

Acções recomendadas

Os fornecedores de fruta que utilizam atualmente clofentezina devem rever as práticas agrícolas actuais e começar a procurar soluções alternativas em antecipação das alterações aos LMR da UE.

Podem ser solicitados LMR de tolerância de importação para produtos específicos (ver Antecedentes), embora o processo seja complexo e exija muitos dados.

Fundo

As substâncias activas dos pesticidas são aprovadas por um período máximo de 15 anos. Os fabricantes podem solicitar a reaprovação por um período não superior a 15 anos. As autoridades dos Estados-Membros da UE e a EFSA desenvolveram programas de trabalho para a análise sistemática das substâncias activas. Em alguns casos, as substâncias activas não são reaprovadas ou os fabricantes não solicitam a reaprovação, pelo que a substância deixa de ser autorizada após o prazo de validade.

A aprovação de substâncias activas é por vezes retirada antes da data de expiração da aprovação, se forem identificados problemas específicos de saúde dos consumidores ou ambientais. Em alguns casos, as substâncias activas não são retiradas, mas a sua utilização pode ser restringida.

Se a autorização de uma substância ativa for retirada ou expirar devido a não aprovação ou não renovação, a Comissão preparará um projeto de medida para suprimir os limites máximos de resíduos (LMR) relevantes existentes. Na prática, a Comissão inicia este procedimento quando todas as autorizações existentes para essa substância ativa tiverem sido revogadas. Os LMR são fixados a um valor por defeito de 0,01 mg/kg ou ao limite de quantificação adequado (com base em dados específicos sobre a viabilidade analítica). Os LMR baseados nos LMR do Codex (CXL) não são suprimidos se não houver risco para os consumidores da UE. As alterações aos LMR são sempre notificadas ao Comité Sanitário e Fitossanitário (SPS) da OMC.

É difícil prever o calendário das alterações dos LMR em resultado da retirada ou da não aprovação de substâncias activas. Na sua revisão da política de pesticidas, a Comissão comprometeu-se a "reforçar os esforços de comunicação sobre os impactos do Regulamento PFF nos LMR, bem como o calendário dos vários procedimentos para tornar o sistema da UE mais previsível para os países terceiros, incluindo os critérios de exclusão"(Comissão Europeia 2020).

As tolerâncias de importação podem ser solicitadas em antecipação de potenciais alterações aos LMR (ver a panorâmica da Comissão sobre as tolerâncias de importação). Os requerentes devem demonstrar a existência de boas práticas agrícolas (BPA) relevantes no país de origem e a segurança dos LMR propostos. Estão disponíveis diretrizes sobre os requisitos e o processo para a fixação de LMR, incluindo as tolerâncias de importação(Comissão Europeia 2021).

Recursos

Fontes