Collagène exempté du point de référence de l'action du semicarbazide
- Contaminants
- Food safety
- Veterinary residues
- Food safety controls
- Official controls
Résumé
Pour certaines substances pharmacologiquement actives non autorisées, des points de référence pour l'action (RPA) - le niveau le plus bas pouvant être atteint analytiquement - sont fixés. Les produits d'origine animale contenant des résidus égaux ou supérieurs au RPA sont considérés comme non conformes à la législation de l'UE et ne peuvent être mis sur le marché.
Le sémicarbazide (SEM), un métabolite du nitrofurane nitrofurazone, a un RPA de 0,5 μg/kg. Cependant, dans certains produits animaux transformés, des niveaux plus élevés de SEM peuvent apparaître en raison de la transformation plutôt que de l'utilisation illégale de nitrofurazone. L'APR de 0,5 μg/kg ne s'applique pas à ces produits, sauf si l'utilisation illégale de nitrofurazone est établie.
Le présent règlement ajoute le collagène à la liste des produits exemptés auxquels l'APR ne s'applique pas.
Collagène ajouté à la liste des produits pour lesquels le seuil d'intervention du semicarbazide ne s'applique pas
Règlement (UE) 2024/2858 de la Commission du 12 novembre 2024 modifiant le règlement (UE) 2019/1871 en ce qui concerne l'application des valeurs de référence pour les nitrofuranes et leurs métabolites dans le collagène
Mise à jour
Pour certaines substances pharmacologiquement actives non autorisées, des points de référence pour l'action (RPA) - le niveau le plus bas pouvant être atteint analytiquement - sont fixés. Les produits d'origine animale contenant des résidus égaux ou supérieurs au RPA sont considérés comme non conformes à la législation de l'UE et ne peuvent être mis sur le marché.
Le sémicarbazide (SEM), un métabolite du nitrofurane nitrofurazone, a un RPA de 0,5 μg/kg. Cependant, dans certains produits animaux transformés, des niveaux plus élevés de SEM peuvent apparaître en raison de la transformation plutôt que de l'utilisation illégale de nitrofurazone. L'APR de 0,5 μg/kg ne s'applique pas à ces produits, sauf si l'utilisation illégale de nitrofurazone est établie.
Le présent règlement ajoute le collagène à la liste des produits exemptés auxquels l'APR ne s'applique pas.
Produits concernés
collagène
qu'est-ce qui change ?
Le règlement 2019/1871 (annexe) établit un APR de 0,5 μg/kg pour le SEM, et la note de bas de page 2 énumère les produits animaux transformés (par exemple, la gélatine, le lactosérum et les concentrés de protéines de lait) dont les niveaux de SEM sont supérieurs à l'APR, ce qui peut résulter de la transformation, plutôt que de l'utilisation illégale de nitrofurazone ou de SEM. Pour ces produits, le RPA ne s'applique que si l'utilisation illégale a été établie.
Le présent règlement ajoute le collagène à cette liste de produits animaux transformés. L'APR de 0,5 μg/kg pour le SEM ne s'applique donc au collagène que si l'utilisation illégale de nitrofurazone ou de SEM a été établie, c'est-à-dire lorsqu'au moins un des autres métabolites du nitrofurane a été détecté.
pourquoi ?
Sur la base des nouvelles données et informations recueillies, il est admis que la transformation du collagène peut entraîner la production de SEM à des niveaux supérieurs à l'APR sans qu'il y ait eu utilisation illégale de nitrofuranes.
Calendrier
L'exemption du collagène s'appliquera à partir du 3 décembre 2024.
quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?
Dans le collagène, des niveaux de SEM supérieurs à 0,5 μg/kg sont autorisés tant qu'aucun autre nitrofurane n'est présent.
Contexte
Les LPA dans les aliments d'origine animale sont fixés dans le règlement 2019/1871 pour les substances pharmacologiquement actives non autorisées que sont le chloramphénicol, le vert malachite et les nitrofuranes (et leurs métabolites tels que le SEM). Lors des contrôles, les denrées alimentaires dont la teneur en ces substances est égale ou supérieure au RPA ne doivent pas être mises sur le marché de l'UE. Lorsque ces substances sont présentes à un niveau inférieur au RPA, les autorités compétentes de l'État membre où l'aliment a été contrôlé doivent rechercher s'il y a eu un traitement illégal avec une substance pharmacologiquement active interdite ou non autorisée.
Ressources
EFSA (2013) Guidance on methodological principles and scientific methods to be taken into account when establishing Reference Points for Action (RPAs) for non-allowed pharmacologically active substances present in food of animal origin. EFSA Journal, 11(4) : 3195.
Commission européenne (2024) Lignes directrices concernant les conditions d'entrée dans l'UE des animaux et des produits d'origine animale : Plans de contrôle des résidus de médicaments vétérinaires, de pesticides et de contaminants.
Règlement (UE) 2019/1871 de la Commission du 7 novembre 2019 concernant les valeurs de référence pour les substances pharmacologiquement actives non autorisées présentes dans les denrées alimentaires d'origine animale et abrogeant la décision 2005/34/CE
Règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale, abrogeant le règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et modifiant la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
Sources
Règlement (UE) n° 2024/2858 de la Commission concernant l'application de valeurs de référence pour les nitrofuranes et leurs métabolites dans le collagène
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Collagène ajouté à la liste des produits pour lesquels le seuil d'intervention du semicarbazide ne s'applique pas
Commission Regulation (EU) 2024/2858 as regards the application of reference points for action for nitrofurans and their metabolites in collagen
qu'est-ce qui change et pourquoi ?
L'Union européenne a fixé des règles strictes pour certaines substances pharmacologiquement actives non autorisées dans les produits animaux alimentaires afin de protéger les consommateurs (règlement 2019/1871). Il s'agit notamment du semicarbazide (SEM), un métabolite des nitrofuranes, dont la limite (point d'action de référence, RPA) est fixée à 0,5 μg/kg. Si le RPA dans les produits animaux est dépassé, ces produits sont considérés comme dangereux et ne peuvent pas être vendus dans l'UE.
Toutefois, dans certains cas, le SEM peut apparaître naturellement au cours de la transformation de certains produits (tels que la gélatine ou les protéines de lait), plutôt qu'en raison de l'utilisation illégale de nitrofuranes. Pour ces produits transformés spécifiques, la limite stricte (RPA) ne s'applique pas à moins que d'autres preuves d'utilisation illégale de nitrofuranes ne soient trouvées.
Des études récentes montrent que la transformation du collagène peut entraîner la formation naturelle de SEM. Par conséquent, le collagène a été ajouté à la liste des produits pour lesquels la limite SEM (RPA) ne s'applique pas automatiquement, à moins qu'il n'y ait une preuve d'utilisation illégale de nitrofurane. Cela permet d'éviter que des produits transformés de manière spécifique ne soient injustement bannis du marché.
Calendrier
L'exemption du collagène s'appliquera à partir du 3 décembre 2024.
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