Planos de controlo da utilização de substâncias farmacologicamente activas/resíduos

Regulamento Delegado (UE) 2024/2562 da Comissão, de 3 de junho de 2024, que altera o Regulamento Delegado (UE) 2022/1644 no que respeita a determinados critérios de seleção de amostras

Atualização

As autoridades competentes devem estabelecer planos nacionais de controlo para verificar os resíduos de substâncias farmacologicamente activas nos animais e nos produtos de origem animal. Estes planos de controlo devem basear-se em combinações de grupos de substâncias com grupos de produtos (as combinações estão enumeradas no Anexo II do Regulamento 2022/1644). A UE suprimiu as duas combinações seguintes por não serem relevantes:

• "Produtos fitofarmacêuticos e biocidas utilizados na criação de animais destinados à produção de alimentos" para "leite cru (de vaca, ovelha, cabra) e mel"
• "Substâncias anti-inflamatórias, sedativas e quaisquer outras substâncias farmacologicamente activas" para "produtos da aquicultura e ovos".

Produtos afetados

leite cru, produtos da aquicultura, mel, ovos

o que está a mudar?

Para exportar produtos de origem animal para a UE, os países terceiros devem estabelecer planos de controlo da utilização de substâncias farmacologicamente activas pelo menos equivalentes aos exigidos para a produção na UE. Existem listas separadas de substâncias que devem ser controladas para cada grupo de mercadorias, por exemplo, produtos de origem bovina, produtos da aquicultura e mel (Regulamento 2022/1644, anexo II).

Ao abrigo do novo regulamento, as seguintes substâncias já não precisam de ser controladas:

• Produtos fitofarmacêuticos e biocidas utilizados na criação de animais destinados à produção de alimentos no leite cru (de vacas, ovelhas e cabras) e no mel
• Substâncias anti-inflamatórias, sedativos e quaisquer outras substâncias farmacologicamente activas em produtos da aquicultura e ovos.

As listas de grupos de substâncias podem ser consultadas no Anexo I do Regulamento 2022/1644.

porquê?

Com base na experiência prática adquirida desde a aplicação do Regulamento (CE) n.º 2022/1644, considerou-se que as substâncias agora eliminadas não eram relevantes para estes grupos de produtos específicos.

Cronologia

As novas regras são aplicáveis a partir de 1 de janeiro de 2025.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

No plano de controlo que as autoridades competentes de países terceiros devem apresentar anualmente à Comissão Europeia para permitir a exportação de produtos de origem animal para a UE, já não é necessário planear controlos das substâncias removidas para o leite cru, o mel, os produtos da aquicultura e os ovos.

Contexto legal

Os Estados-Membros da UE devem realizar controlos de substâncias farmacologicamente ativas autorizadas como medicamentos veterinários, aditivos para a alimentação animal e substâncias farmacologicamente ativas proibidas ou não autorizadas e resíduos em produtos de origem animal, incluindo os importados de países terceiros (Regulamento 2017/625; ver Regulamento relativo aos controlos oficiais - explicação). Os grupos de substâncias a controlar constam do anexo I do Regulamento 2022/1644 e os requisitos para cada tipo de produto animal constam do anexo II.

Os países terceiros que exportam para a UE têm de estabelecer planos de controlo pelo menos equivalentes ao "plano de controlo baseado nos riscos para a produção nos Estados-Membros" (Regulamento 2022/2292, art. 9; ver Requisitos de saúde pública aplicáveis à exportação de animais vivos, produtos de origem animal, produtos compostos e sementes germinadas para a UE), em conformidade com os Regulamentos 2022/1644 (ver Controlos oficiais de resíduos de medicamentos veterinários em produtos de origem animal) e 2022/1646 (ver Controlos oficiais da utilização de substâncias farmacologicamente activas e respectivos resíduos).

Quando os planos de controlo são validados, os países terceiros são autorizados a exportar animais ou produtos animais para a UE (a lista de países terceiros autorizados consta do anexo I do Regulamento 2021/405). O plano de controlo deve ser apresentado até 31 de março de cada ano, utilizando o modelo fornecido pela UE nas Orientações, ponto 4.4.

Recursos

Fontes