Contamination croisée de substances antimicrobiennes dans les aliments pour animaux non ciblés
- Feed safety
- Food safety
- Veterinary residues
Résumé
Le règlement complète le règlement (UE) 2019/4 sur les aliments médicamenteux pour animaux. Il établit des niveaux maximaux acceptables de contamination croisée pour 24 substances actives antimicrobiennes autorisées dans les "aliments pour animaux non cibles" (autres aliments pour animaux qui ne sont pas spécifiquement fabriqués pour contenir la/les substance(s) active(s), mais dont les niveaux pourraient être présents en raison d'une contamination croisée).
La teneur maximale pour les aliments pour animaux non ciblés sera de 1 % de la quantité de substance active autorisée dans les aliments médicamenteux pour animaux. Cette teneur maximale devrait également s'appliquer aux aliments pour animaux non ciblés utilisés pour le rinçage afin d'éliminer les restes après la production d'aliments médicamenteux.
Toutefois, des restrictions plus strictes sont nécessaires pour éviter
- la contamination croisée entre les aliments médicamenteux destinés aux poissons et ceux destinés à d'autres animaux producteurs de denrées alimentaires
- les résidus dans le lait ou les œufs
- les résidus dans les animaux proches de la date d'abattage.
Le règlement fournit également des méthodes d'analyse de référence pour ces 24 substances antimicrobiennes.
L'UE fixe des niveaux maximaux de contamination croisée des substances actives antimicrobiennes dans les aliments pour animaux non ciblés, ainsi que des méthodes d'analyse
Règlement délégué (UE) 2024/1229 de la Commission du 20 février 2024 complétant le règlement (UE) 2019/4 du Parlement européen et du Conseil par l'établissement de niveaux maximaux spécifiques de contamination croisée par des substances actives antimicrobiennes dans des aliments pour animaux non cibles et de méthodes d'analyse de ces substances dans les aliments pour animaux
Mise à jour
Le règlement complète le règlement (UE) 2019/4 sur les aliments médicamenteux pour animaux. Il établit des niveaux maximaux acceptables de contamination croisée pour 24 substances actives antimicrobiennes autorisées dans les "aliments pour animaux non cibles" (autres aliments pour animaux qui ne sont pas spécifiquement fabriqués pour contenir la/les substance(s) active(s), mais dont les niveaux pourraient être présents en raison d'une contamination croisée).
La teneur maximale pour les aliments pour animaux non ciblés sera de 1 % de la quantité de substance active autorisée dans les aliments médicamenteux pour animaux. Cette teneur maximale devrait également s'appliquer aux aliments pour animaux non ciblés utilisés pour le rinçage afin d'éliminer les restes après la production d'aliments médicamenteux.
Toutefois, des restrictions plus strictes sont nécessaires pour éviter
- la contamination croisée entre les aliments médicamenteux destinés aux poissons et ceux destinés à d'autres animaux producteurs de denrées alimentaires
- les résidus dans le lait ou les œufs
- les résidus dans les animaux proches de la date d'abattage.
Le règlement fournit également des méthodes d'analyse de référence pour ces 24 substances antimicrobiennes.
Produits concernés
aliments pour animaux producteurs de denrées alimentaires
qu'est-ce qui change ?
Les règles s'appliquent aux 24 substances actives énumérées à l'annexe II du règlement 2019/4. Lorsqu'un aliment pour animaux est transformé, entreposé ou transporté dans le même équipement que celui utilisé pour un aliment médicamenteux contenant l'une de ces 24 substances antimicrobiennes, la Commission européenne établit un niveau acceptable harmonisé de contamination croisée, applicable à un maximum de 1 % de la substance active contenue dans l'aliment médicamenteux.
Les niveaux maximaux de contamination croisée dans les aliments pour animaux non ciblés destinés aux animaux producteurs de lait ou d'œufs et aux animaux proches de la date d'abattage s'appliqueront à la limite de quantification (LOQ, la plus faible concentration d'une substance qui peut être mesurée avec certitude à l'aide de tests standard).
Lorsque la contamination croisée provient d'aliments médicamenteux destinés aux poissons, la limite de quantification s'applique aux aliments non ciblés pour tous les animaux producteurs de denrées alimentaires autres que les poissons.
Les matières premières pour aliments des animaux utilisées pour éliminer les restes (rinçage) d'aliments médicamenteux dans les installations de fabrication, de transformation, de stockage ou de transport peuvent être réutilisées dans la production d'aliments pour animaux non cibles si le produit final respecte soit le maximum de 1 % de la substance active dans l'aliment médicamenteux, soit la limite de quantification si le produit final est destiné à l'alimentation d'animaux producteurs de lait ou d'œufs ou d'animaux proches de la date d'abattage.
Les méthodes d'analyse de référence pour la quantification du niveau de contamination croisée des substances actives antimicrobiennes dans les aliments pour animaux sont recommandées dans l'annexe du règlement.
pourquoi ?
Le nouveau niveau autorisé représente un bon équilibre entre le contrôle de la résistance aux antimicrobiens et les niveaux qui ont des effets sur la stimulation de la croissance ou l'augmentation du rendement, la faisabilité pour l'industrie de l'alimentation animale et l'applicabilité par les autorités compétentes.
Les aliments médicamenteux destinés aux poissons contiennent souvent des doses nettement plus élevées de substances actives antimicrobiennes que les aliments médicamenteux destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires autres que les poissons. Pour éviter de stimuler la croissance ou d'augmenter le rendement chez ces animaux, les niveaux maximaux devraient être appliqués à la limite de quantification.
Les matières premières pour aliments des animaux provenant du rinçage peuvent être utilisées dans les aliments pour animaux non ciblés, à condition que ces aliments respectent les teneurs maximales autorisées, afin d'éviter le gaspillage d'aliments.
Calendrier
S'applique à partir du 20 mai 2024.
Actions recommandées
Les fabricants et les installations de transformation, d'entreposage et de transport manipulant des aliments pour animaux destinés à l'exportation vers l'UE devraient évaluer et réduire au minimum les risques de contamination croisée avec des substances actives antimicrobiennes dans des aliments pour animaux non ciblés, s'ils manipulent également des aliments pour animaux médicamenteux dans les mêmes installations. La contamination croisée devrait être évitée ou maintenue à un niveau aussi bas que possible par l'application de bonnes pratiques visant à prévenir la résistance aux antimicrobiens.
Il est recommandé aux pays exportateurs d'utiliser les méthodes d'analyse des substances actives antimicrobiennes visées à l'annexe du présent règlement. D'autres méthodes d'analyse peuvent être utilisées si elles sont validées conformément à des protocoles scientifiques internationalement reconnus et uniquement si la limite de quantification est identique ou inférieure à celle visée à l'annexe.
Il est également recommandé de faire appel à des laboratoires officiels et accrédités dont la compétence est avérée pour ce type d'analyse.
Contexte
Dans l'UE, il est interdit de nourrir les animaux avec des antimicrobiens pour stimuler leur croissance et augmenter leur rendement. Il est reconnu que ces pratiques peuvent entraîner une résistance aux antimicrobiens. Les antimicrobiens peuvent toutefois être inclus dans les aliments médicamenteux en cas de besoin. Les aliments médicamenteux sont un mélange d'aliments pour animaux et de médicaments vétérinaires couramment utilisés pour traiter les animaux.
Lorsque des aliments médicamenteux sont fabriqués ou transformés dans les mêmes installations que des aliments non médicamenteux ("aliments non ciblés"), il existe un risque de contamination croisée. Dans ces installations, il est également courant d'éliminer les traces de l'aliment médicamenteux en rinçant l'équipement avec de l'aliment non médicamenteux, qui est ensuite utilisé comme aliment non ciblé (pour éviter les déchets d'aliments).
Le règlement (UE) 2019/4 définit les règles applicables aux aliments médicamenteux pour animaux. L'utilisation d'antibiotiques (autres que les coccidiostatiques ou les histomonostatiques) en tant qu'additifs pour l'alimentation animale a été progressivement supprimée à partir du 1er janvier 2006, conformément au règlement (CE) n° 1831/2003.
L'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA 2021), en coopération avec l'Agence européenne des médicaments, a réalisé une évaluation scientifique des risques liés à l'effet de stimulation de la croissance ou d'augmentation du rendement que ces substances peuvent avoir lorsqu'elles sont présentes dans des aliments pour animaux non ciblés.
Ressources
EFSA (2021) Maximum levels of cross-contamination for 24 antimicrobial active substances in non-target feed. Partie 1 : Méthodologie, lacunes générales en matière de données et incertitudes. EFSA Journal, 19(10) : 6852.
Règlement (UE) 2019/4 sur les aliments médicamenteux pour animaux
Règlement (CE) n° 1831/2003 relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux
Sources
Règlement délégué (UE) 2024/1229 établissant des niveaux maximaux spécifiques de contamination croisée par des substances actives antimicrobiennes dans des aliments pour animaux non cibles et des méthodes d'analyse de ces substances dans les aliments pour animaux
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L'UE fixe des niveaux maximaux de contamination croisée des substances actives antimicrobiennes dans les aliments pour animaux non ciblés, ainsi que des méthodes d'analyse
Règlement
Regulation 2024/1229 establishing specific maximum levels of cross-contamination of antimicrobial active substances in non-target feed and methods of analysis for these substances in feed
What is changing and why?
La Commission européenne a fixé des niveaux de contamination croisée des aliments pour animaux par des substances antimicrobiennes qui sont considérés comme acceptables. Dans l'UE, il est interdit de nourrir les animaux avec des antimicrobiens pour stimuler la croissance et augmenter le rendement. Il est reconnu que ces pratiques peuvent entraîner une résistance aux antimicrobiens.
Les antimicrobiens peuvent toutefois être inclus dans les aliments médicamenteux en cas de besoin. Les aliments médicamenteux sont un mélange d'aliments pour animaux et de médicaments vétérinaires couramment utilisés pour traiter les animaux. Lorsque des aliments médicamenteux sont fabriqués ou transformés dans les mêmes installations que des aliments non médicamenteux (appelés dans ce contexte "aliments non ciblés"), il existe un risque de contamination croisée. Dans ces installations, il est également courant d'éliminer les traces d'aliments médicamenteux en rinçant l'équipement avec des aliments non médicamenteux, qui sont ensuite utilisés comme aliments non ciblés (afin d'éviter les déchets alimentaires).
L'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA 2021) considère qu'un niveau maximal de contamination croisée de 1 % de la concentration de la substance active présente dans l'aliment médicamenteux est réalisable dans le cadre de bonnes pratiques. À ce niveau, le risque de résistance aux antimicrobiens est minime, tout comme l'impact sur la stimulation de la croissance ou le rendement.
Il existe deux exceptions pour lesquelles le niveau maximal de contamination croisée doit être plus strict :
- Les aliments médicamenteux destinés aux poissons contiennent souvent des doses d'antimicrobiens beaucoup plus élevées que les aliments médicamenteux destinés à d'autres animaux producteurs de denrées alimentaires. Des règles plus strictes doivent donc s'appliquer lorsqu'il existe un risque de contamination croisée à partir d'aliments médicamenteux destinés aux poissons.
- Les animaux produisant du lait ou des œufs et les animaux proches de la date d'abattage ne doivent pas être nourris avec des aliments contaminés par des aliments médicamenteux.
Dans les deux cas, des niveaux maximaux plus stricts de contamination croisée dans les aliments non ciblés sont fixés à la limite de quantification (LOQ, la plus faible concentration d'une substance qui peut être mesurée avec certitude à l'aide de tests standard).
Actions
Les fabricants et les installations de transformation, d'entreposage et de transport manipulant des aliments pour animaux destinés à l'exportation vers l'UE devraient évaluer et réduire au minimum les risques de contamination croisée avec des substances actives antimicrobiennes dans des aliments pour animaux non ciblés, s'ils manipulent également des aliments pour animaux médicamenteux dans les mêmes installations. La contamination croisée devrait être évitée ou maintenue à un niveau aussi bas que possible par l'application de bonnes pratiques visant à prévenir la résistance aux antimicrobiens.
Il est recommandé aux pays exportateurs d'utiliser les méthodes d'analyse des substances actives antimicrobiennes visées à l'annexe du présent règlement. D'autres méthodes d'analyse peuvent être utilisées si elles sont validées conformément à des protocoles scientifiques internationalement reconnus et uniquement si la limite de quantification est identique ou inférieure à celle visée à l'annexe.
Il est également recommandé de faire appel à des laboratoires officiels et accrédités dont la compétence est avérée pour ce type d'analyse.
Timeline
S'applique à partir du 20 mai 2024.
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