Contaminação cruzada de substâncias antimicrobianas em alimentos não visados para animais

Regulamento Delegado (UE) 2024/1229 da Comissão, de 20 de fevereiro de 2024, que complementa o Regulamento (UE) 2019/4 do Parlamento Europeu e do Conselho, estabelecendo níveis máximos específicos de contaminação cruzada de substâncias ativas antimicrobianas em alimentos não visados para animais e métodos de análise dessas substâncias nos alimentos para animais

Atualização

O regulamento complementa o Regulamento (UE) 2019/4 relativo aos alimentos medicamentosos para animais. Estabelece níveis máximos aceitáveis de contaminação cruzada para 24 substâncias activas antimicrobianas permitidas em "alimentos não visados para animais" (outros alimentos para animais que não são especificamente fabricados para conter a(s) substância(s) ativa(s), mas onde os níveis podem estar presentes devido à contaminação cruzada).

O nível máximo para os alimentos não visados para animais será de 1% da quantidade de substância ativa permitida nos alimentos medicamentosos para animais. Este nível máximo deve também aplicar-se aos alimentos não visados para animais que são utilizados para a lavagem para remover os restos após a produção de alimentos medicamentosos para animais.

No entanto, são necessárias restrições mais rigorosas para evitar

• contaminação cruzada entre alimentos medicamentosos produzidos para peixes e alimentos para outros animais produtores de géneros alimentícios
• resíduos no leite ou nos ovos
• resíduos em animais perto da data de abate.

O regulamento também fornece métodos de análise de referência para estas 24 substâncias antimicrobianas.

Produtos afetados

alimentos para animais destinados à produção de alimentos

o que está a mudar?

As regras aplicam-se às 24 substâncias activas enumeradas no anexo II do Regulamento (CE) n.º 2019/4. Nos casos em que um alimento para animais é transformado, armazenado ou transportado no mesmo equipamento que foi utilizado para um alimento medicamentoso que contém uma destas 24 substâncias antimicrobianas, a Comissão Europeia estabelece um nível aceitável harmonizado para a contaminação cruzada, aplicável a um máximo de 1 % da substância ativa no alimento medicamentoso.

Os níveis máximos de contaminação cruzada em alimentos não visados para animais produtores de leite ou de ovos, e para animais próximos da data de abate, aplicar-se-ão no limite de quantificação (LOQ, a concentração mais baixa de uma substância que pode ser medida com certeza utilizando testes padrão).

Sempre que a contaminação cruzada tiver origem em alimentos medicamentosos para animais destinados a peixes, o LOQ aplicar-se-á em alimentos não visados para todos os animais produtores de alimentos, com exceção dos peixes.

As matérias-primas para alimentação animal utilizadas para remover restos (lavagem) de alimentos medicamentosos para animais em instalações de fabrico, transformação, armazenamento ou transporte podem ser reutilizadas na produção de alimentos não visados para animais se o produto final cumprir o limite máximo de 1 % da substância ativa no alimento medicamentoso para animais ou o LOQ se o produto final se destinar a ser utilizado como alimento para animais produtores de leite ou de ovos ou para animais próximos da data de abate.

Os métodos de análise de referência para a quantificação do nível de contaminação cruzada de substâncias activas antimicrobianas nos alimentos para animais são recomendados no anexo do regulamento.

porquê?

O novo nível permitido representa um bom equilíbrio entre o controlo da resistência antimicrobiana e os níveis que têm efeitos na promoção do crescimento ou no aumento do rendimento, a viabilidade para a indústria dos alimentos para animais e a aplicabilidade pelas autoridades competentes.

Os alimentos medicamentosos destinados aos peixes contêm frequentemente doses substancialmente mais elevadas de substâncias activas antimicrobianas do que os alimentos medicamentosos destinados a animais produtores de alimentos que não os peixes. Para evitar a promoção do crescimento ou o aumento do rendimento nestes animais, os níveis máximos devem aplicar-se ao LOQ.

As matérias-primas para alimentação animal resultantes da lavagem podem ser utilizadas em alimentos para animais não visados, desde que esses alimentos cumpram os níveis máximos permitidos, a fim de evitar desperdícios de alimentos para animais.

Cronologia

Aplicável a partir de 20 de maio de 2024.

Acções recomendadas

Os fabricantes e as instalações de transformação, armazenamento e transporte que manuseiam alimentos para animais para exportação para a UE devem avaliar e minimizar os riscos de contaminação cruzada com substâncias activas antimicrobianas em alimentos não visados para animais, se também manusearem alimentos medicamentosos para animais nas mesmas instalações. A contaminação cruzada deve ser evitada ou mantida tão baixa quanto possível através da aplicação de boas práticas para prevenir a resistência antimicrobiana.

Recomenda-se aos países exportadores que utilizem os métodos de análise de substâncias activas antimicrobianas referidos no anexo do presente regulamento. Podem ser utilizados métodos analíticos alternativos se forem validados em conformidade com protocolos científicos internacionalmente aceites e apenas se o LOQ for igual ou inferior ao referido no anexo.

Recomenda-se igualmente a utilização de laboratórios oficiais, acreditados e com competência comprovada para efetuar este tipo de análise.

Contexto legal

Na UE, é proibida a alimentação dos animais com agentes antimicrobianos como fator de crescimento e para aumentar o rendimento. Reconhece-se que estas práticas podem conduzir à resistência antimicrobiana. Os antimicrobianos podem, no entanto, ser incluídos nos alimentos medicamentosos para animais quando necessário. Os alimentos medicamentosos para animais são uma mistura de alimentos para animais e medicamentos veterinários normalmente utilizados para tratar animais.

Quando os alimentos medicamentosos para animais são fabricados ou transformados nas mesmas instalações que os alimentos não medicamentosos ("alimentos não visados"), existe o risco de contaminação cruzada. Nestas instalações, é também prática comum remover vestígios de alimentos medicamentosos, lavando o equipamento com alimentos não medicamentosos, que são depois utilizados como alimentos não visados (para evitar resíduos de alimentos para animais).

O Regulamento (UE) 2019/4 estabelece regras para os alimentos medicamentosos para animais. A utilização de antibióticos (com exceção dos coccidiostáticos ou histomonostáticos) como aditivos para a alimentação animal foi progressivamente eliminada a partir de 1 de janeiro de 2006, em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1831/2003.

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos(EFSA 2021), em cooperação com a Agência Europeia de Medicamentos, efectuou uma avaliação científica do risco do efeito de promoção do crescimento ou de aumento do rendimento que estas substâncias podem causar quando presentes em alimentos não visados para animais.

Recursos

Fontes