Explicação da regulamentação da UE relativa aos pesticidas (limites máximos de resíduos)

Atualização

Esta panorâmica do Regulamento (CE) n.º 396/2005, relativo aos limites máximos de resíduos (LMR) de pesticidas na UE e ao processo de revisão em curso, fornece informações de base que explicam as frequentes alterações ao direito derivado e aos anexos associados, bem como a sua importância para os países terceiros.

Fundo

Legislação da UE em matéria de pesticidas

Existem dois domínios principais da legislação da UE em matéria de pesticidas:

• O Regulamento (CE) n.º 1107/2009, que estabelece regras para a autorização de pesticidas na forma comercial e para a sua colocação no mercado, utilização e controlo na UE
• Regulamento (CE) n.º 396/2005 relativo aos limites máximos de resíduos (LMR) de pesticidas no interior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais, de origem vegetal ou animal.

Os LMR de pesticidas são fixados para proteger os consumidores da exposição a níveis inaceitáveis de resíduos nos géneros alimentícios e nos alimentos para animais. Um LMR é o nível mais elevado de um resíduo de pesticida que é legalmente tolerado no interior ou à superfície dos géneros alimentícios ou dos alimentos para animais quando os pesticidas são aplicados corretamente (utilizando boas práticas agrícolas - BPA).

A legislação da UE sobre os LMR de pesticidas abrange os géneros alimentícios e os alimentos para animais produzidos na UE, bem como as importações de países terceiros. Os LMR para todas as culturas e todos os pesticidas podem ser consultados na base de dados da UE sobre resíduos de pesticidas. Se um pesticida não for especificamente mencionado no regulamento ou na base de dados, o LMR é automaticamente fixado no nível por defeito de 0,01 mg/kg (geralmente o limite de determinação, LD).

O Regulamento (CE) n.º 396/2005 estabelece LMR de pesticidas que são harmonizados em todos os países da UE. Os agricultores, comerciantes e importadores são responsáveis pelo cumprimento dos LMR. As autoridades dos Estados-Membros são responsáveis pelo controlo e aplicação dos LMR, incluindo os controlos dos produtos importados.

Processo de fixação e revisão dos LMR na UE

Os LMR são revistos pela EFSA numa base contínua, com um calendário atualizado trimestralmente (por exemplo, EFSA 2022).

Para cada substância ativa de pesticida, é designado um Estado-Membro da UE como Estado-Membro relator. Para fixar novos teores máximos de resíduos ou para rever os teores máximos de resíduos existentes, o Estado-Membro relator efectua uma avaliação da ingestão pelos consumidores e apresenta-a à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA). Essa avaliação baseia-se nas propriedades do pesticida, nos teores máximos esperados nos alimentos e nos diferentes regimes alimentares dos consumidores europeus, tendo em conta a segurança de diversos grupos de consumidores, incluindo bebés e crianças.

A AESA emite um parecer científico sobre os LMR. Com base nesse parecer, a Comissão, em discussão com os representantes técnicos dos Estados-Membros da UE, determinará os LMR finais e quaisquer outras medidas adequadas de gestão dos riscos necessárias, ou poderá solicitar dados adicionais.

O processo de fixação e revisão dos LMR da UE tem em conta os LMR do Codex Alimentarius (LMC). Os LMC são as normas alimentares internacionalmente acordadas que abrangem os resíduos de pesticidas no interior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais, estabelecidas pela Reunião Conjunta sobre Resíduos de Pesticidas (JMPR) da Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura (FAO) e da Organização Mundial de Saúde (OMS).

A UE não aceitará os CXL quando

• se constituírem um meio ineficaz ou inadequado para cumprir os objectivos da UE (por exemplo, proteção dos consumidores, preocupações ambientais)
• houver uma justificação científica para não o fazer (por exemplo, riscos identificados)
• resultariam num nível de proteção diferente do considerado adequado na UE.

A Comissão calculou que a UE está alinhada com mais de 70 % dos CXL estabelecidos entre 2008 e 2018(OMC 2021).

quais são as principais implicações para os países exportadores?

É necessário agir quando os LMR mudam

Quando os LMR da UE são alterados para substâncias amplamente utilizadas em géneros alimentícios ou alimentos para animais destinados à exportação para a UE, pode haver implicações importantes, sendo necessária uma ação atempada por parte dos operadores do sector privado e das autoridades nacionais.

Assim que uma alteração de LMR da UE for proposta ou estiver a ser discutida, aconselha-se as associações de produtores/exportadores e as autoridades nacionais a começarem a verificar as boas práticas agrícolas (BPA) e a disponibilidade de alternativas o mais rapidamente possível.

Para cada utilização da(s) substância(s) ativa(s) envolvida(s), as boas práticas agrícolas (dose, número de aplicações, método de aplicação ou intervalo pré-colheita) devem ser verificadas para garantir a conformidade. Antes da aplicação de novos LMR, pode ser necessário rever os rótulos dos produtos e os produtores podem ter de adaptar as suas práticas ou, se não for possível, deixar de utilizar a substância e procurar uma alternativa.

Ausência de um LMR e a questão das culturas menores

Se não existir um LMR comunitário para uma determinada substância, o LMR é fixado no limite de determinação (LD) relevante para a substância específica, ou no valor por defeito de 0,01 mg/kg. Na maioria dos casos, isto significa que a substância não pode ser utilizada em países terceiros em géneros alimentícios ou alimentos para animais destinados à exportação para a UE.

Nalgumas circunstâncias, pode ainda ser possível utilizar a substância:

• Se os níveis de resíduos não excederem o limite de determinação
• Se for autorizada uma tolerância de importação (TI). Uma tolerância de importação é um LMR que é fixado quando a utilização de uma substância ativa não é autorizada na UE, mas é autorizada noutro local do mundo, desde que cumpra as normas de segurança da UE. Nos casos em que não existe um LMR da UE e em que o resíduo excede o limite de determinação, pode ser apresentado às autoridades da UE um pedido de tolerância de importação. O dossiê deste pedido deve conter informações sobre resíduos, toxicologia e riscos para os consumidores, bem como uma aprovação para a utilização da substância no país produtor e um LMR proposto. Os pedidos apresentados desde 2009 são enumerados no quadro geral da Comissão.
• Sempre que exista uma extrapolação aprovada de um LMR existente numa cultura representativa do mesmo grupo de culturas (por exemplo, do feijão-frade para a ervilha-das-neves).

Um problema específico que afecta as culturas de baixo volume (como muitas culturas de frutas e produtos hortícolas), muitas vezes referidas como "culturas menores", é o facto de representarem um mercado pequeno para os fabricantes de pesticidas. A produção dos dados necessários para estabelecer um novo LMR é dispendiosa e, para muitas culturas menores nos países parceiros da AGRINFO, não é um investimento atrativo; o mercado é simplesmente demasiado pequeno para cobrir os custos. A situação é agravada pela estratégia de redução de pesticidas da UE e pelo processo de revisão de LMR em curso, que estão a levar à redução ou perda de LMR para muitas substâncias amplamente utilizadas. Para um número crescente de culturas menores, existem atualmente poucos ou nenhuns LMR para substâncias disponíveis para controlar pragas ou doenças importantes em culturas para exportação. Para algumas pragas, as substâncias disponíveis representam um espetro reduzido de atividade biológica, com riscos associados de resistência a pragas e doenças.

Controlos e aplicação dos LMR da UE

Todos os géneros alimentícios e alimentos para animais fornecidos no mercado da UE devem cumprir os LMR da UE. A nível dos Estados-Membros da UE, devem ser implementados programas de controlo dos resíduos. No caso dos géneros alimentícios de origem animal, os países terceiros que exportam para a UE são também obrigados a ter em vigor e a apresentar um plano de vigilância de resíduos de pesticidas.

No caso dos produtos importados, os testes de deteção de resíduos de pesticidas são efectuados durante os controlos nas fronteiras da UE. Os controlos à entrada na UE são implementados de acordo com o Regulamento relativo aos controlos oficiais 2017/625 e baseiam-se no risco. No caso de produtos para os quais existe um risco conhecido ou emergente, ou quando existem provas de incumprimento grave generalizado, a frequência dos controlos oficiais pode ser temporariamente aumentada e podem ser aplicadas determinadas medidas de emergência, de acordo com o Regulamento (UE) 2019/1793).

Se a monitorização dos LMR e os controlos nas fronteiras identificarem um risco real ou potencial para a saúde dos consumidores, este será comunicado ao Sistema de Alerta Rápido para Alimentos para Consumo Humano e Animal (RASFF). O RASFF permite que as autoridades de controlo dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais da UE troquem informações sobre quaisquer riscos graves detectados e actuem rapidamente de forma coordenada. Dependendo da gravidade do risco, as intercepções comunicadas ao RASFF podem desencadear uma resposta que vai desde o simples intercâmbio de informações até à rejeição na fronteira ou a um alerta que conduza à retirada do mercado.

Participação no processo de fixação e revisão de LMR na UE

Os LMR são revistos pela EFSA numa base contínua. No âmbito do processo de revisão de LMR da EFSA, se um país terceiro tiver interesse ou preocupação com a revisão do LMR de uma determinada substância ativa, pode apresentar informações ao Estado-Membro relator. Este procedimento é efectuado antes da avaliação de riscos da EFSA e em coordenação com o fabricante da substância. As partes interessadas podem solicitar a subscrição de um sistema de notificação da EFSA que as alertará quando a análise relevante for lançada (via pesticides.mrl@efsa.europa.eu). Uma visão geral do processo de revisão de LMR mostra o estado das revisões em curso e futuras(EFSA 2022).

Antes de a UE introduzir ou alterar um LMR, a alteração deve ser previamente notificada ao Comité Sanitário e Fitossanitário (SPS) ou ao Comité dos Obstáculos Técnicos ao Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC). Uma vez recebida esta notificação pela OMC, a alteração proposta é anunciada e é acionado um período de feedback de 60 dias. Se os países terceiros estiverem preocupados com o potencial impacto na sua produção e exportação, podem apresentar as suas observações através dos seus pontos de contacto nacionais da OMC. As observações serão então analisadas pela Comissão antes da adoção da proposta.

Recursos

Base de dados em linha do Codex Pesticides Residues in Food.

EFSA (2022) Overview of the MRL review progress under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.

OMC (2021) Revisão em curso dos limites máximos de resíduos nos termos do artigo 12.º do Regulamento (CE) n.º 306/2005: Comunicação da União Europeia.

Fontes