La UE retira la autorización del acibenzolar-S-metilo

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1696 de la Comisión, de 19 de junio de 2024, por el que se retira la aprobación de la sustancia activa acibenzolar-S-metilo de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/389 de la Comisión

Actualización

La Comisión Europea ha retirado su aprobación del plaguicida acibenzolar-S-metilo debido a la preocupación que suscitan sus propiedades de alteración endocrina. Esto obligará a los Estados miembros de la UE a retirar las autorizaciones de los productos que contengan este plaguicida. Tras esta decisión, es probable que los límites máximos de residuos (LMR) de acibenzolar-S-metilo se reduzcan al límite de determinación (LD, el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables), probablemente en 2026.

¿qué está cambiando?

La Comisión Europea ha retirado la aprobación del acibenzolar-S-metilo, un fungicida preventivo utilizado en cultivos como hortalizas de hoja, tabaco, tomates y algodón.

Para obtener una visión general de todas las demás retiradas recientes, consulte Últimas no renovaciones, retiradas, restricciones y no aprobaciones de pesticidas (2024).

¿Por qué?

La aprobación del acibenzolar-S-metilo se renovó en 2016, pero en 2018 se introdujeron nuevos criterios relativos a las propiedades de alteración endocrina. Un solicitante presentó información actualizada en 2019, pero una revisión de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria(EFSA 2021) consideró que los datos eran insuficientes para evaluar las propiedades de alteración endocrina de esta sustancia. La Comisión Europea inició una revisión y solicitó datos adicionales antes de junio de 2025. Sin embargo, en septiembre de 2023 el solicitante suspendió los estudios adicionales y autoclasificó la sustancia como tóxica para la reproducción (según el Reglamento 1272/2008). Por consiguiente, la Comisión decidió retirar la aprobación del acibenzolar-S-metilo.

Cronología

Este Reglamento entrará en vigor el 20 de julio de 2024.

Las autorizaciones existentes de los Estados miembros de la UE de productos que contienen acibenzolar-S-metilo deberán retirarse antes del 10 de enero de 2025. Los productores de la UE podrán utilizar las existencias de productos hasta el 10 de julio de 2025.

Se espera que la Comisión Europea haga un seguimiento, muy probablemente en 2026, con propuestas para reducir o eliminar los LMR de esta sustancia, lo que afectará a su uso en cultivos destinados a la exportación a la UE. Cualquier cambio en los LMR se notifica al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC), y los detalles se facilitarán en el sitio web de AGRINFO.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Tras la no renovación o retirada de las aprobaciones de sustancias activas plaguicidas, la UE inicia el proceso de reducción o supresión de los LMR. Normalmente se fijan en 0,01 mg/kg o el LD. En la mayoría de los casos, esto significa que ya no pueden utilizarse en los cultivos destinados a la exportación a la UE.

Acciones recomendadas

Dado que es probable que el LMR de la UE se reduzca al LD, los proveedores de productos agroalimentarios que actualmente utilizan acibenzolar-S-metilo en cultivos destinados a la exportación a la UE deberían revisar sus actuales buenas prácticas agrícolas (BPA) y empezar a buscar soluciones alternativas.

Fondo

Las sustancias activas de los plaguicidas se aprueban por un periodo máximo de 15 años. Los fabricantes pueden solicitar la reaprobación por un periodo no superior a 15 años. Las autoridades de los Estados miembros de la UE y la EFSA han elaborado programas de trabajo para permitir la revisión sistemática de las sustancias activas. En algunos casos, las sustancias activas no se vuelven a aprobar, o los fabricantes no solicitan la nueva aprobación, y la sustancia deja de estar autorizada después de la fecha de caducidad.

A veces se retira la aprobación de sustancias activas antes de la fecha de expiración de la aprobación cuando se identifican problemas específicos para la salud de los consumidores o el medio ambiente. En algunos casos, las sustancias activas no se retiran, pero puede restringirse su uso.

Cuando se retira la autorización de una sustancia activa, o expira por no aprobación o no renovación, la Comisión Europea preparará un proyecto de medida para suprimir los LMR vigentes correspondientes. En la práctica, la Comisión inicia este procedimiento una vez que se han revocado todas las autorizaciones existentes para esa sustancia activa. Los LMR se fijan en un valor por defecto de 0,01 mg/kg o en un límite de cuantificación adecuado (basado en datos específicos sobre la viabilidad analítica). Los LMR basados en los LMR del Codex (CXL) no se suprimen cuando no existe riesgo para los consumidores de la UE. Las modificaciones de los LMR se notifican siempre al Comité MSF de la OMC.

El calendario de cambios de los LMR como consecuencia de la retirada o no aprobación de sustancias activas es difícil de predecir. En su revisión de la política en materia de plaguicidas, la Comisión se comprometió a "intensificar los esfuerzos de comunicación sobre las repercusiones del Reglamento sobre productos fitosanitarios en los LMR, así como el calendario de los distintos procedimientos para que el sistema de la UE sea más predecible para los países no pertenecientes a la UE, incluidos los criterios de corte"(Comisión Europea 2020).

Recursos

Fuentes