Evaluación del Reglamento sobre aditivos para piensos y puesta en marcha del Registro en línea de aditivos para piensos de la UE

Evaluación del Reglamento (CE) nº 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal

Registro en línea de la UE de aditivos para piensos

Actualización

La Comisión Europea ha llevado a cabo una evaluación del Reglamento sobre aditivos para piensos. Este Reglamento(1831/2003) establece el procedimiento de la UE para autorizar aditivos para piensos y fija normas para su comercialización, etiquetado y uso. Sólo pueden comercializarse y utilizarse los aditivos autorizados. El Reglamento también prohibió en toda la UE a partir de 2006 el uso de antibióticos como promotores del crecimiento en los piensos. A partir del 5 de abril de 2023, el Registro de aditivos para piensos de la UE estará disponible en línea.

Productos afectados

aditivos para piensos, piensos compuestos, materias primas para piensos

¿qué está cambiando?

La Comisión Europea ha llevado a cabo una evaluación del Reglamento sobre aditivos para piensos.

¿Por qué?

La Comisión pretendía evaluar si la legislación ha funcionado como se esperaba y si sigue respondiendo a las necesidades de los ciudadanos, las empresas y las autoridades públicas. También pretendía identificar posibles cargas que el Reglamento pudiera haber creado, así como incoherencias o lagunas en el marco legislativo.

Cronología

Se espera una propuesta de revisión de las normas sobre aditivos para piensos en 2025.

Acciones recomendadas

Las autorizaciones de aditivos para piensos se conceden por un periodo de tiempo limitado, y se aplica un periodo transitorio.

Los países no pertenecientes a la UE que producen aditivos para piensos, piensos compuestos y materias primas para piensos deben consultar periódicamente el Registro de aditivos para piensos de la UE para asegurarse de que respetan las condiciones de uso y los plazos.

Fondo

Aditivos para piensos

Los aditivos para piensos son sustancias, microorganismos o preparados, distintos de las materias primas para piensos y las premezclas, que se añaden intencionadamente a los piensos o al agua para

• influir positivamente en las características de los piensos
• influir positivamente en las características de los productos animales
• satisfacer las necesidades nutricionales de los animales
• influir positivamente en las consecuencias medioambientales de la producción animal
• influir favorablemente en la producción, el rendimiento o el bienestar de los animales, en particular afectando a la flora gastrointestinal o a la digestibilidad de los piensos, o
• tener un efecto coccidiostático o histomonostático.

Las premezclas son mezclas de uno o más aditivos para piensos no destinados a la alimentación directa de los animales. Se añaden a las materias primas para piensos o al agua utilizada como soporte.

Los coccidiostáticos y los histomonostáticos están clasificados legalmente como aditivos para piensos. Son sustancias farmacológicamente activas cuyo uso en animales destinados a la producción de alimentos está autorizado para inhibir o destruir parásitos protozoarios en animales de granja. Por lo tanto, deben controlarse sus residuos en los productos animales (véase Controles oficiales de residuos de medicamentos veterinarios).

Los aditivos para piensos también se utilizan para favorecer el color de peces y aves ornamentales. También existen disposiciones específicas para los aditivos en los alimentos para animales de compañía. Como estas aplicaciones no forman parte de la cadena alimentaria humana, quedan fuera del ámbito de este resumen.

Los aditivos se clasifican en

• tecnológicos (por ejemplo, conservantes, antioxidantes, emulsionantes, agentes estabilizadores, reguladores de la acidez, aditivos para ensilado - hierba u otro forraje verde compactado y almacenado en condiciones herméticas, normalmente en un silo)
• sensoriales (por ejemplo, aromatizantes, colorantes)
• nutricional (por ejemplo, vitaminas, minerales, aminoácidos, oligoelementos)
• zootécnicos (por ejemplo, potenciadores de la digestibilidad, estabilizadores de la flora intestinal)
• coccidiostáticos e histomonostáticos (antibióticos utilizados para controlar las infecciones por protozoos en animales destinados a la producción de alimentos).

Autorizaciones

El Reglamento sobre aditivos para piensos establece los procedimientos para renovar, modificar, suspender y revocar las autorizaciones para el uso de aditivos para piensos y su comercialización. La autorización sólo se concede después de que la evaluación científica haya demostrado que el aditivo no tiene efectos nocivos para la salud humana y animal ni para el medio ambiente. Las autorizaciones tienen una validez de 10 años en todo el Espacio Económico Europeo (EEE). Son renovables por otro periodo de 10 años.

La EFSA (2021) ha actualizado sus orientaciones sobre la renovación de las autorizaciones. Las autorizaciones de aditivos para piensos ya comercializados deben revisarse periódicamente. La solicitud de renovación debe enviarse a la Comisión Europea al menos un año antes de que expire la autorización.

El Reglamento sobre aditivos para piensos forma parte del marco jurídico más amplio de la UE que regula la seguridad de los alimentos y los piensos. Se adoptó a raíz de la Ley General de Alimentos (Reglamento ), que establece los requisitos de la legislación alimentaria y los procedimientos de seguridad alimentaria, y creó la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

La EFSA es responsable de la evaluación de la seguridad de los alimentos y los piensos y del asesoramiento científico. Los aditivos destinados a la alimentación animal deben recibir un dictamen favorable de la EFSA antes de que se autorice su uso y comercialización. En un plazo de 6 meses a partir de la recepción de una solicitud, la EFSA emite un dictamen. Si es favorable, el dictamen establece

• condiciones o restricciones específicas relativas a la manipulación, los requisitos de control, las especies animales y las categorías de animales en las que se utilizará el aditivo
• requisitos específicos para el etiquetado del aditivo y, en su caso, límites máximos de residuos en los alimentos de origen animal pertinentes.

Para más información, véase EFSA (2023).

Legislación conexa

El Reglamento de Ejecución 429/2008 establece normas detalladas para la preparación de solicitudes, la evaluación y la autorización con arreglo al Reglamento sobre aditivos para piensos. Dichas normas establecen lo siguiente

• los datos científicos que deben presentarse para la identificación y caracterización de un aditivo
• los estudios que deben presentarse para demostrar su eficacia y seguridad para las personas, los animales y el medio ambiente.

El solicitante también debe enviar muestras del aditivo al Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para Aditivos en Piensos(EURL-FA) para su análisis. El EURL elabora un informe de evaluación que se incluye en el dictamen y proporciona orientaciones para los solicitantes.

El Reglamento 378/2005 establece normas detalladas sobre las obligaciones y tareas del EURL en relación con las solicitudes de autorización de aditivos para piensos. El Reglamento 885/2009 modifica dicho Reglamento en lo que respecta a las muestras de referencia, las tasas y los laboratorios incluidos en la lista.

A partir del 5 de abril de 2023, el Registro de aditivos para piensos de la UE estará disponible en línea.

Recursos

Fuentes