Avaliação do Regulamento relativo aos aditivos para a alimentação animal e lançamento do Registo Europeu de Aditivos para a Alimentação Animal em linha

Avaliação do Regulamento (CE) n.º 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal

Registo UE em linha de aditivos para a alimentação animal

Atualização

A Comissão Europeia efectuou uma avaliação do regulamento relativo aos aditivos para a alimentação animal. Este regulamento(1831/2003) estabelece o procedimento comunitário de autorização de aditivos para a alimentação animal e define regras para a sua colocação no mercado e para a sua rotulagem e utilização. Só os aditivos autorizados podem ser colocados no mercado e utilizados. O regulamento impôs também uma proibição a nível da UE, a partir de 2006, da utilização de antibióticos como factores de crescimento nos alimentos para animais. A partir de 5 de abril de 2023, o Registo Europeu dos Aditivos para a Alimentação Animal estará disponível em linha.

Produtos afetados

aditivos para alimentação animal, alimentos compostos para animais, matérias-primas para alimentação animal

o que está a mudar?

A Comissão Europeia efectuou uma avaliação do regulamento relativo aos aditivos para a alimentação animal.

porquê?

O objetivo da Comissão era avaliar se a legislação tinha funcionado como esperado e se continuava a satisfazer as necessidades dos cidadãos, das empresas e das autoridades públicas. O seu objetivo era também identificar eventuais encargos que o regulamento possa ter criado, bem como quaisquer incoerências ou lacunas no quadro legislativo.

Cronologia

Espera-se que em 2025 seja apresentada uma proposta de revisão das regras relativas aos aditivos para a alimentação animal.

Acções recomendadas

As autorizações de aditivos para a alimentação animal são concedidas por um período de tempo limitado, sendo aplicável um período de transição.

Os países terceiros que produzem aditivos para a alimentação animal, alimentos compostos para animais e matérias-primas para a alimentação animal devem consultar regularmente o Registo de Aditivos para a Alimentação Animal da UE para garantir que respeitam as condições de utilização e os prazos.

Contexto legal

Aditivos para a alimentação animal

Os aditivos para a alimentação animal são substâncias, microrganismos ou preparações, com exceção das matérias-primas para a alimentação animal e das pré-misturas, que são intencionalmente adicionados aos alimentos para animais ou à água a fim de

• afetar favoravelmente as caraterísticas dos alimentos para animais
• afetar favoravelmente as caraterísticas dos produtos de origem animal
• satisfazer as necessidades nutricionais dos animais
• afetar favoravelmente as consequências ambientais da produção animal
• afetar favoravelmente a produção, o rendimento ou o bem-estar dos animais, nomeadamente ao afetar a flora gastrointestinal ou a digestibilidade dos alimentos para animais, ou
• têm um efeito coccidiostático ou histomonostático.

As pré-misturas são misturas de um ou mais aditivos para a alimentação animal que não se destinam à alimentação direta dos animais. São adicionadas às matérias-primas para a alimentação animal ou à água utilizada como veículo.

Os coccidiostáticos e os histomonostáticos são legalmente classificados como aditivos para a alimentação animal. São substâncias farmacologicamente activas autorizadas para utilização em animais destinados à produção de alimentos para inibir ou destruir protozoários parasitas em animais de criação. Por conseguinte, os seus resíduos nos produtos de origem animal devem ser controlados (ver Controlos oficiais de resíduos de medicamentos veterinários).

Os aditivos alimentares são também utilizados para afetar favoravelmente a cor de peixes e aves ornamentais. Existem também disposições específicas para os aditivos nos alimentos para animais de companhia. Uma vez que estas aplicações não fazem parte da cadeia alimentar humana, não são abrangidas pelo âmbito do presente resumo.

Os aditivos são classificados como

• tecnológicos (por exemplo, conservantes, antioxidantes, emulsionantes, agentes estabilizadores, reguladores de acidez, aditivos de silagem - erva ou outras forragens verdes compactadas e armazenadas em condições herméticas, normalmente num silo)
• sensoriais (por exemplo, aromatizantes, corantes)
• nutricionais (por exemplo, vitaminas, minerais, aminoácidos, oligoelementos)
• zootécnicos (por exemplo, melhoradores da digestibilidade, estabilizadores da flora intestinal)
• coccidiostáticos e histomonostáticos (antibióticos utilizados para controlar infecções por protozoários em animais produtores de alimentos).

Autorizações

O regulamento relativo aos aditivos para a alimentação animal estabelece procedimentos para a renovação, alteração, suspensão e revogação de autorizações para a utilização de aditivos para a alimentação animal e para a sua colocação no mercado. A autorização só é concedida depois de a avaliação científica ter demonstrado que o aditivo não tem efeitos nocivos para a saúde humana e animal e para o ambiente. As autorizações são válidas por 10 anos em todo o Espaço Económico Europeu (EEE). São renováveis por um período adicional de 10 anos.

A EFSA (2021) actualizou as suas orientações sobre a renovação das autorizações. As autorizações de aditivos para alimentação animal que já foram colocadas no mercado devem ser revistas regularmente. Um pedido de renovação deve ser enviado à Comissão Europeia pelo menos um ano antes de a autorização expirar.

O Regulamento relativo aos aditivos para a alimentação animal faz parte do quadro jurídico mais vasto da UE que rege a segurança dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais. Foi adotado na sequência da legislação alimentar geral (Regulamento ) que estabelece os requisitos da legislação alimentar e dos procedimentos de segurança dos alimentos e criou a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA).

A AESA é responsável pela avaliação da segurança dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais e pelo aconselhamento científico. Os aditivos destinados a serem utilizados na alimentação animal devem receber um parecer favorável da AESA antes de ser autorizada a sua utilização e colocação no mercado. No prazo de 6 meses após a receção de um pedido, a AESA emite um parecer. Se for favorável, o parecer estabelece

• condições ou restrições específicas relativas ao manuseamento, aos requisitos de monitorização, às espécies animais e às categorias de animais em que o aditivo deve ser utilizado
• requisitos específicos para a rotulagem do aditivo e, sempre que adequado, limites máximos de resíduos nos géneros alimentícios de origem animal relevantes.

Para mais informações, consultar EFSA (2023).

Legislação conexa

O Regulamento de Execução n.º 429/2008 estabelece regras pormenorizadas para a preparação de pedidos, avaliação e autorização ao abrigo do Regulamento relativo aos aditivos para a alimentação animal. Essas regras estabelecem o seguinte

• dados científicos a apresentar para a identificação e caraterização de um aditivo
• estudos a apresentar para demonstrar a sua eficácia e segurança para os seres humanos, os animais e o ambiente.

O requerente deve também enviar amostras do aditivo para o Laboratório de Referência da União Europeia para os Aditivos para a Alimentação Animal(EURL-FA) para análise. O EURL elabora um relatório de avaliação que é incluído no parecer e fornece orientações aos requerentes.

O Regulamento ( CE ) n. º 378/2005 estabelece normas pormenorizadas para os deveres e tarefas do LRUE relativamente aos pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal. O Regulamento 885/2009 altera esse regulamento no que respeita às amostras de referência, às taxas e aos laboratórios constantes da lista.

A partir de 5 de abril de 2023, o Registo Europeu dos Aditivos para a Alimentação Animal estará disponível em linha.

Recursos

Fontes