Autorizaciones de aditivos para piensos: proceso de solicitud
- Feed additives
Resumen
La Comisión Europea propone mejorar el proceso de preparación y gestión de las solicitudes de autorización de aditivos para piensos (establecido en el Reglamento 429/2008). Esto incluye
- simplificar el formulario para reflejar la transición de la presentación física a la electrónica
- aclarar las definiciones de las categorías de animales para garantizar que abarcan todas las especies posibles y distinguir mejor entre "especies principales" y "especies secundarias
- acortar la duración mínima requerida de los estudios de eficacia para determinados animales.
La Comisión ha notificado la propuesta al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC)(G/SPS/N/EU/898).
La UE actualizará y simplificará el formulario de solicitud de autorización de aditivos para piensos
Proyecto de Reglamento por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 429/2008 en lo que respecta al formulario de solicitud de autorización de aditivos para piensos y a la designación de las especies y categorías de animales objetivo
Proyecto de anexo
Actualización
La Comisión Europea propone mejorar el proceso de preparación y gestión de las solicitudes de autorización de aditivos para piensos (establecido en el Reglamento 429/2008). Esto incluye
- simplificar el formulario para reflejar la transición de la presentación física a la electrónica
- aclarar las definiciones de las categorías de animales para garantizar que abarcan todas las especies posibles y distinguir mejor entre "especies principales" y "especies secundarias
- acortar la duración mínima requerida de los estudios de eficacia para determinados animales.
La Comisión ha notificado la propuesta al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC)(G/SPS/N/EU/898).
Productos afectados
Aditivos para piensos
¿qué está cambiando?
La Comisión Europea propone los siguientes cambios en el Reglamento 249/2008 para mejorar el proceso de preparación y presentación de solicitudes de autorización de aditivos para piensos:
- simplificación del formulario de solicitud (en sustitución del actual anexo I)
- reducción de la duración mínima requerida de los estudios de eficacia a largo plazo para determinadas especies/categorías de animales (por ejemplo, gallinas ponedoras, salmón, trucha) (modificación del actual anexo II, punto 4.4)
- una distinción más clara entre "especies principales" y "especies secundarias", con definiciones de cada especie animal (establecidas en un nuevo anexo V).
Estos nuevos anexos del Reglamento 249/2008, incluido el formulario de solicitud revisado, figuran en el proyecto de anexo de la propuesta.
¿Por qué?
Desde 2021, todas las solicitudes de aditivos para piensos deben presentarse a través del sistema de presentación electrónica de la Comisión. El formulario de solicitud actual, diseñado en 2008, no refleja esta evolución y debe actualizarse para facilitar la gestión de las solicitudes. La experiencia en la tramitación de solicitudes también ha puesto de manifiesto la necesidad de una mayor claridad en la definición de las categorías de animales.
Cronología
Se espera que el Reglamento se publique en marzo de 2026 y se aplique a partir de septiembre de 2026.
Acciones recomendadas
Las autoridades competentes de los países miembros de la OMC pueden presentar sus observaciones sobre la propuesta de la UE enviándolas por correo electrónico al Servicio de Información MSF de la UE hasta el 24 de enero de 2026.
Antecedentes
El Reglamento (CE) 429/2008 establece normas detalladas para la aplicación del Reglamento 1831/2003 en relación con las solicitudes de autorización de aditivos para piensos y su evaluación. El anexo I del Reglamento (CE) 429/2008 contiene el formulario que debe utilizarse para presentar una solicitud de autorización de un aditivo para piensos. El anexo IV de dicho Reglamento enumera las categorías de animales destinatarios y sus respectivas definiciones, e indica la duración mínima de los estudios de eficacia correspondientes.
Recursos
Reglamento (CE) 429/2008 de la Comisión por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y autorización de aditivos para piensos
Reglamento (CE) 1831/2003 sobre los aditivos en la alimentación animal
Fuentes
Proyecto de Reglamento relativo al formulario de solicitud de autorización de aditivos para piensos y a la designación de las especies y categorías de animales destinatarios
Proyecto de Anexo
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La UE actualizará y simplificará el formulario de solicitud de autorización de aditivos para piensos
Draft Regulation as regards the application form for authorisations of feed additives and the designation of target animal species and categories
Draft Annex
¿qué está cambiando y por qué?
La Unión Europea (UE) propone mejorar el proceso de preparación y presentación de solicitudes de autorización de aditivos para piensos mediante
- la simplificación del formulario de solicitud
- aclarar las definiciones de las categorías de animales para garantizar que abarcan todas las especies animales posibles y distinguir mejor entre "especies principales" y "especies secundarias"
- reducir la duración mínima de los estudios de eficacia exigidos para determinadas especies (por ejemplo, gallinas ponedoras, salmón, trucha).
El formulario de solicitud actual, diseñado en 2008, no refleja el paso de la presentación física a la electrónica, por lo que debe actualizarse. La experiencia de la Comisión Europea en la tramitación de solicitudes también ha demostrado la necesidad de una mayor claridad en la definición de las categorías de animales.
Acciones
Las autoridades competentes de los países miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) pueden presentar sus observaciones sobre la propuesta de la UE enviándolas por correo electrónico al Servicio de Información MSF de la UE hasta el 24 de enero de 2026.
Cronología
Se espera que el Reglamento se publique en marzo de 2026 y se aplique a partir de septiembre de 2026.
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