Autorizações de aditivos para a alimentação animal: processo de candidatura
- Feed additives
Resumo
A Comissão Europeia propõe melhorar o processo de preparação e gestão dos pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal (estabelecido no Regulamento (CE) n.º 429/2008). Estas melhorias incluem
- a simplificação do formulário para refletir a transição da apresentação física para a apresentação eletrónica
- clarificar as definições das categorias de animais para garantir que abrangem todas as espécies animais possíveis e para distinguir melhor entre "espécies principais" e "espécies menores"
- redução da duração mínima exigida para os estudos de eficácia de determinados animais.
A Comissão notificou a proposta ao Comité das Medidas Sanitárias e Fitossanitárias (SPS) da Organização Mundial do Comércio(OMC)(G/SPS/N/EU/898).
A UE vai atualizar e simplificar o formulário de pedido de autorização de aditivos para a alimentação animal
Projeto de regulamento que altera o Regulamento (CE) n.º 429/2008 no que diz respeito ao formulário de pedido de autorização de aditivos para a alimentação animal e à designação das espécies e categorias animais visadas
Projeto de anexo
Atualização
A Comissão Europeia propõe melhorar o processo de preparação e gestão dos pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal (estabelecido no Regulamento (CE) n.º 429/2008). Estas melhorias incluem
- a simplificação do formulário para refletir a transição da apresentação física para a apresentação eletrónica
- clarificar as definições das categorias de animais para garantir que abrangem todas as espécies animais possíveis e para distinguir melhor entre "espécies principais" e "espécies menores"
- redução da duração mínima exigida para os estudos de eficácia de determinados animais.
A Comissão notificou a proposta ao Comité das Medidas Sanitárias e Fitossanitárias (SPS) da Organização Mundial do Comércio(OMC)(G/SPS/N/EU/898).
Produtos afetados
Aditivos para alimentação animal
o que está a mudar?
A Comissão Europeia está a propor as seguintes alterações ao Regulamento (CE) n.º 249/2008 para melhorar o processo de preparação e apresentação de pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal:
- simplificação do formulário de pedido (substituindo o atual anexo I)
- redução da duração mínima exigida dos estudos de eficácia a longo prazo para determinadas espécies/categorias animais (por exemplo, galinhas poedeiras, salmão, truta) (alteração do atual anexo II, ponto 4.4)
- uma distinção mais clara entre "espécies principais" e "espécies menores", com definições de cada espécie animal (estabelecidas num novo anexo V).
Estes novos anexos do Regulamento (CE) n.º 249/2008, incluindo o formulário de pedido revisto, constam do projeto de anexo da proposta.
porquê?
Desde 2021, todos os pedidos relativos a aditivos para a alimentação animal devem ser apresentados através do sistema de apresentação eletrónica da Comissão. O atual formulário de pedido, concebido em 2008, não reflecte esta evolução e tem de ser atualizado para facilitar a gestão dos pedidos. A experiência no tratamento dos pedidos mostrou também a necessidade de uma maior clareza na definição das categorias de animais.
Cronologia
Prevê-se que o regulamento seja publicado em março de 2026 e que seja aplicável a partir de setembro de 2026.
Acções recomendadas
As autoridades competentes dos países membros da OMC podem apresentar observações sobre a proposta da UE, enviando-as por correio eletrónico para o Ponto de Inquérito SPS da UE até 24 de janeiro de 2026.
Contexto legal
O Regulamento (CE) n.º 429/2008 estabelece normas de execução do Regulamento (CE) n.º 1831/2003 no que respeita aos pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal e à respectiva avaliação. O anexo I do Regulamento (CE) n.º 429/2008 contém o formulário que deve ser utilizado para apresentar um pedido de autorização de um aditivo destinado à alimentação animal. O anexo IV do referido regulamento enumera as categorias de animais-alvo e as respectivas definições, e indica a duração mínima dos estudos de eficácia relacionados.
Recursos
Regulamento (CE) n.º 429/2008 da Comissão no que diz respeito à preparação e apresentação de pedidos, à avaliação e à autorização de aditivos destinados à alimentação animal
Regulamento (CE) 1831/2003 relativo aos aditivos destinados à alimentação animal
Fontes
Projeto de regulamento relativo ao formulário de pedido de autorização de aditivos destinados à alimentação animal e à designação das espécies e categorias animais visadas
Projeto de anexo
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A UE vai atualizar e simplificar o formulário de pedido de autorização de aditivos para a alimentação animal
Draft Regulation as regards the application form for authorisations of feed additives and the designation of target animal species and categories
Draft Annex
o que está a mudar e porquê?
A União Europeia (UE) propõe-se melhorar o processo de preparação e apresentação de pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal através de
- simplificando o formulário de pedido
- clarificar as definições das categorias de animais para garantir que abrangem todas as espécies animais possíveis e para distinguir melhor entre "espécies principais" e "espécies menores"
- reduzindo a duração mínima dos estudos de eficácia exigidos para determinadas espécies (por exemplo, galinhas poedeiras, salmão, truta).
O atual formulário de pedido, concebido em 2008, não reflecte a passagem da apresentação física para a eletrónica, pelo que deve ser atualizado. A experiência da Comissão Europeia no tratamento dos pedidos também demonstrou a necessidade de maior clareza na definição das categorias de animais.
Acções
As autoridades competentes dos países membros da Organização Mundial do Comércio (OMC) podem apresentar observações sobre a proposta da UE enviando-as por correio eletrónico para o Ponto de Informação SPS da UE até 24 de janeiro de 2026.
Cronologia
Prevê-se que o regulamento seja publicado em março de 2026 e que seja aplicável a partir de setembro de 2026.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.