Additifs alimentaires : Celluloses

Food additives
Food safety

Résumé

L'Union européenne (UE) a retiré l'autorisation de la carboxy-méthylcellulose sodique (gomme de cellulose, E 466) dans les aliments diététiques pour nourrissons et bébés, et de son ajout aux nutriments utilisés dans les aliments pour nourrissons et enfants en bas âge.

Elle a également modifié ses spécifications pour les additifs cellulosiques suivants, en réduisant les niveaux autorisés d'éléments toxiques (arsenic, plomb, mercure et cadmium) :

cellulose (E 460)
méthylcellulose (E 461)
éthylcellulose (E 462)
hydroxypropylcellulose (E 463)
hydroxypropylméthylcellulose (E 464)
éthylméthylcellulose (E 465)
carboxy-méthylcellulose sodique (gomme de cellulose, E 466)
carboxy-méthylcellulose sodique réticulée (gomme de cellulose réticulée, E 468)
carboxy-méthylcellulose hydrolysée par voie enzymatique (E 469).

L'UE restreint l'utilisation de la gomme cellulosique dans les aliments diététiques pour nourrissons et réduit les limites maximales pour les éléments toxiques dans 11 additifs cellulosiques

Règlement (UE) 2025/666 de la Commission du 4 avril 2025 modifiant l'annexe II et l'annexe III du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'utilisation de la carboxy-méthylcellulose sodique, de la gomme de cellulose (E 466) et l'annexe du règlement (UE) n° 231/2012 de la Commission en ce qui concerne les spécifications relatives à la cellulose (E 460), la méthylcellulose (E 461), l'éthylcellulose (E 462), l'hydroxypropylcellulose (E 463), l'hydroxypropylméthylcellulose (E 464), l'éthylméthylcellulose (E 465), la carboxy-méthylcellulose sodique, gomme de cellulose (E 466), carboxy-méthylcellulose sodique réticulée, gomme de cellulose réticulée (E 468) et carboxy-méthylcellulose hydrolysée par voie enzymatique (E 469)

Mise à jour

Elle a également modifié ses spécifications pour les additifs cellulosiques suivants, en réduisant les niveaux autorisés d'éléments toxiques (arsenic, plomb, mercure et cadmium) :

cellulose (E 460)
méthylcellulose (E 461)
éthylcellulose (E 462)
hydroxypropylcellulose (E 463)
hydroxypropylméthylcellulose (E 464)
éthylméthylcellulose (E 465)
carboxy-méthylcellulose sodique (gomme de cellulose, E 466)
carboxy-méthylcellulose sodique réticulée (gomme de cellulose réticulée, E 468)
carboxy-méthylcellulose hydrolysée par voie enzymatique (E 469).

Produits concernés

Additifs alimentaires à base de cellulose ; aliments diététiques pour nourrissons, bébés et enfants en bas âge ; aliments destinés à des fins médicales spéciales

qu'est-ce qui change ?

Gomme de cellulose

L'UE a retiré son autorisation pour la carboxy-méthylcellulose sodique (gomme de cellulose, E 466) dans :

"les aliments diététiques pour nourrissons destinés à des fins médicales spéciales et les préparations spéciales pour nourrissons" (catégorie d'aliments 13.1.5.1), par exemple les préparations spéciales pour nourrissons présentant une insuffisance pondérale à la naissance
"aliments diététiques pour bébés et enfants en bas âge destinés à des fins médicales spéciales telles que définies dans la directive 1999/21/CE" (catégorie d'aliments 13.1.5.2), par exemple les aliments destinés à faciliter la prise en charge diététique des enfants souffrant de troubles gastro-intestinaux ou d'allergies alimentaires.

Le E 466 ne peut plus être ajouté aux nutriments destinés à être utilisés dans les aliments pour nourrissons et enfants en bas âge. Il est retiré de la liste de l'Union des additifs alimentaires autorisés (règlement 1333/2008, annexe III, partie 5, section B).

Éléments toxiques dans les celluloses

Le nouveau règlement modifie également les spécifications, en particulier les limites maximales des éléments toxiques (arsenic, plomb, mercure et cadmium) autorisés dans les additifs suivants :

cellulose (E 460)
méthylcellulose (E 461)
éthylcellulose (E 462)
hydroxypropylcellulose (E 463)
hydroxypropylméthylcellulose (E 464)
éthylméthylcellulose (E 465)
carboxy-méthylcellulose sodique (gomme de cellulose, E 466)
carboxy-méthylcellulose sodique réticulée (gomme de cellulose réticulée, E 468)
carboxy-méthylcellulose hydrolysée par voie enzymatique (E 469).

Les détails de ces changements se trouvent à l'annexe III du règlement 2025/666.

pourquoi ?

À la suite d'une réévaluation des celluoses en tant qu'additifs alimentaires, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a conclu que les données étaient insuffisantes pour démontrer la sécurité du E 466 dans les aliments diététiques destinés aux nourrissons, aux bébés et aux enfants en bas âge. L'EFSA n'a identifié aucun problème de sécurité lié à l'utilisation du E 466 dans d'autres catégories d'aliments. Toutefois, elle a conseillé de réviser les limites maximales pour les éléments toxiques (arsenic, plomb, mercure et cadmium) pour le E 466 et plusieurs autres additifs alimentaires à base de cellulose(EFSA 2018, EFSA 2022).

Calendrier

Afin de laisser aux entreprises le temps de trouver des alternatives à la gomme cellulosique (E 466), son utilisation dans les aliments diététiques pour nourrissons, bébés et enfants en bas âge à des fins médicales, ou dans les nutriments utilisés dans ces aliments, ne sera plus autorisée à partir du 27 avril 2027.

Les nouvelles spécifications pour les additifs alimentaires cellulosiques (E 460-E 466, E 468-E 469) s'appliquent à partir du 27 octobre 2025. Lorsque ces additifs sont mis sur le marché de l'UE avant cette date et qu'ils sont conformes aux anciennes spécifications, ils peuvent être ajoutés aux denrées alimentaires jusqu'à épuisement des stocks. Les denrées alimentaires contenant ces additifs et mises sur le marché de l'UE avant le 27 octobre 2025 peuvent continuer à être commercialisées jusqu'à leur date limite de consommation.

Contexte

Le règlement 1333/2008 définit les règles d'évaluation et d'autorisation des additifs alimentaires au sein de l'UE.

La liste des additifs alimentaires autorisés (annexe II) précise quels additifs alimentaires peuvent être utilisés dans différentes catégories de produits alimentaires dans les conditions spécifiées.
La liste des applications spécifiques (annexe III) précise quels additifs alimentaires peuvent être utilisés dans la fabrication d'autres additifs alimentaires, d'enzymes et d'arômes.

Le règlement (CE) n° 1333/2008 précise également les quantités maximales pouvant être utilisées dans les produits alimentaires, sur la base de deux grands principes :

la quantité minimale nécessaire : les additifs doivent être utilisés dans la plus petite quantité nécessaire pour atteindre la fonction prévue, telle que la conservation des aliments ou l'amélioration de l'arôme
les considérations de sécurité : les quantités utilisées doivent garantir la sécurité pour tous les groupes de consommateurs et refléter les doses journalières admissibles (DJA), en particulier pour les populations dont la consommation est potentiellement plus élevée.

Les spécifications de chaque additif alimentaire sont définies dans le règlement 231/2012.

Pour plus d'informations sur les catégories de denrées alimentaires figurant à l'annexe II, partie E, du règlement n° 1333/2008, voir le guide de la Commission sur les catégories de denrées alimentaires.

Pour obtenir la liste la plus récente des additifs alimentaires autorisés et de leurs conditions d'utilisation, voir le règlement n° 1333/2008: cliquer sur la date qui suit "Version consolidée actuelle".

Ressources

EFSA (2018) Réévaluation des celluloses E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 et E 469 en tant qu'additifs alimentaires. Journal de l'EFSA, 16(1) : 5047.

EFSA (2022) Avis sur la réévaluation de la carboxy-méthylcellulose sodique (E 466) en tant qu'additif alimentaire dans les aliments destinés aux nourrissons de moins de 16 semaines et suivi de sa réévaluation en tant qu'additif alimentaire pour les utilisations dans les aliments destinés à tous les groupes de population. Journal de l'EFSA, 20(12) : 7665.

Commission européenne (2024) Guide de la Commission sur les catégories de denrées alimentaires.

Règlement 231/2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires mentionnés aux annexes II et III du règlement 1333/2008

Règlement 1331/2008 établissant une procédure d'autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires

Règlement 1333/2008 sur les additifs alimentaires

Sources

Règlement (UE) 2025/666 de la Commission [...] en ce qui concerne l'utilisation de la carboxy-méthylcellulose sodique, de la gomme de cellulose (E 466) et [...] en ce qui concerne les spécifications relatives à la cellulose (E 460), à la méthylcellulose (E 461), à l'éthylcellulose (E 462), à l'hydroxypropylcellulose (E 463), à l'hydroxypropylméthylcellulose (E 464), à l'éthylméthylcellulose (E 465), carboxy-méthylcellulose sodique, gomme de cellulose (E 466), carboxy-méthylcellulose sodique réticulée, gomme de cellulose réticulée (E 468) et carboxy-méthylcellulose hydrolysée par voie enzymatique (E 469)

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L'UE restreint l'utilisation de la gomme cellulosique dans les aliments diététiques pour nourrissons et réduit les limites maximales pour les éléments toxiques dans 11 additifs cellulosiques

Commission Regulation (EU) 2025/666 […] as regards the use of sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466) and […] as regards specifications for cellulose (E 460), methyl cellulose (E 461), ethyl cellulose (E 462), hydroxypropyl cellulose (E 463), hydroxypropyl methyl cellulose (E 464), ethyl methyl cellulose (E 465), sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466), cross-linked sodium carboxy methyl cellulose, cross linked cellulose gum (E 468) and enzymatically hydrolysed carboxy methyl cellulose (E 469)

qu'est-ce qui change et pourquoi ?

L'Union européenne (UE) a retiré son autorisation d'utiliser la carboxy-méthylcellulose sodique (gomme de cellulose, E 466) dans les aliments diététiques pour nourrissons et bébés, et a retiré son autorisation d'ajouter cette substance aux nutriments utilisés dans les aliments pour nourrissons et enfants en bas âge. Elle a également modifié les spécifications de tous les additifs cellulosiques (E 460-E 466, E 468-E 469), en réduisant notamment les limites maximales autorisées pour les éléments toxiques (arsenic, plomb, mercure et cadmium).

Calendrier

Afin de laisser aux entreprises le temps de trouver des alternatives à la gomme cellulosique (E 466), son utilisation dans les aliments diététiques pour nourrissons, bébés et enfants en bas âge, ou dans les nutriments utilisés dans ces aliments, ne sera plus autorisée à partir du 27 avril 2027.

Les nouvelles spécifications pour les additifs alimentaires à base de cellulose (E 460-E 466, E 468-E 469) s'appliquent à partir du 27 octobre 2025.