Aditivos alimentares: Celuloses
- Food additives
- Food safety
Resumo
A União Europeia (UE) retirou a autorização da carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466) em alimentos dietéticos para lactentes e bebés e da sua adição a nutrientes utilizados em alimentos para lactentes e crianças jovens.
Alterou igualmente as suas especificações para os seguintes aditivos de celulose, reduzindo os níveis permitidos de elementos tóxicos (arsénio, chumbo, mercúrio e cádmio):
- celulose (E 460)
- metilcelulose (E 461)
- etilcelulose (E 462)
- hidroxipropilcelulose (E 463)
- hidroxipropilmetilcelulose (E 464)
- etilmetilcelulose (E 465)
- carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466)
- carboximetilcelulose de sódio reticulada (goma de celulose reticulada, E 468)
- carboximetilcelulose hidrolisada enzimaticamente (E 469).
A UE restringe a utilização de goma de celulose em alimentos dietéticos para lactentes e reduz os limites máximos de elementos tóxicos em 11 aditivos de celulose
Regulamento (UE) 2025/666 da Comissão, de 4 de abril de 2025, que altera o anexo II e o anexo III do Regulamento (CE) n.º 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito à utilização de carboximetilcelulose de sódio, goma de celulose (E 466) e o anexo do Regulamento (UE) n.º 231/2012 da Comissão no que diz respeito às especificações para a celulose (E 460), metilcelulose (E 461), etilcelulose (E 462), hidroxipropilcelulose (E 463), hidroxipropilmetilcelulose (E 464), etilmetilcelulose (E 465), carboximetilcelulose de sódio goma de celulose (E 466), carboximetilcelulose de sódio reticulada, goma de celulose reticulada (E 468) e carboximetilcelulose hidrolisada enzimaticamente (E 469)
Atualização
A União Europeia (UE) retirou a autorização da carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466) em alimentos dietéticos para lactentes e bebés e da sua adição a nutrientes utilizados em alimentos para lactentes e crianças jovens.
Alterou igualmente as suas especificações para os seguintes aditivos de celulose, reduzindo os níveis permitidos de elementos tóxicos (arsénio, chumbo, mercúrio e cádmio):
- celulose (E 460)
- metilcelulose (E 461)
- etilcelulose (E 462)
- hidroxipropilcelulose (E 463)
- hidroxipropilmetilcelulose (E 464)
- etilmetilcelulose (E 465)
- carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466)
- carboximetilcelulose de sódio reticulada (goma de celulose reticulada, E 468)
- carboximetilcelulose hidrolisada enzimaticamente (E 469).
Produtos afetados
Aditivos alimentares à base de celulose; alimentos dietéticos para lactentes, bebés e crianças jovens; alimentos para fins medicinais específicos
o que está a mudar?
Goma de celulose
A UE retirou a sua autorização de carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466) em:
- "alimentos dietéticos para lactentes destinados a fins medicinais específicos e fórmulas especiais para lactentes" (categoria de alimentos 13.1.5.1), por exemplo, fórmulas especiais para lactentes com baixo peso à nascença
- "alimentos dietéticos para bebés e crianças de tenra idade destinados a fins medicinais específicos, tal como definidos na Diretiva 1999/21/CE" (categoria de alimentos 13.1.5.2), por exemplo, alimentos destinados a ajudar na gestão dietética de crianças com perturbações gastrointestinais ou alergias alimentares.
O E 466 já não pode ser adicionado a nutrientes destinados a serem utilizados em alimentos para lactentes e crianças jovens. É retirado da lista da União de aditivos alimentares aprovados (Regulamento (CE) n.º 1333/2008, anexo III, parte 5, secção B).
Elementos tóxicos nas celuloses
O novo regulamento altera igualmente as especificações, em especial os limites máximos de elementos tóxicos (arsénio, chumbo, mercúrio e cádmio) permitidos nos seguintes aditivos
- celulose (E 460)
- metilcelulose (E 461)
- etilcelulose (E 462)
- hidroxipropilcelulose (E 463)
- hidroxipropilmetilcelulose (E 464)
- etilmetilcelulose (E 465)
- carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466)
- carboximetilcelulose de sódio reticulada (goma de celulose reticulada, E 468)
- carboximetilcelulose hidrolisada enzimaticamente (E 469).
Os pormenores destas alterações constam do Anexo III do Regulamento 2025/666.
porquê?
No seguimento de uma reavaliação das celuloses como aditivos alimentares, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) concluiu que não existiam dados suficientes para demonstrar a segurança do E 466 em alimentos dietéticos para lactentes, bebés e crianças jovens. A EFSA não identificou preocupações de segurança relacionadas com a utilização do E 466 noutras categorias de alimentos. No entanto, aconselhou a revisão dos limites máximos de elementos tóxicos (arsénio, chumbo, mercúrio e cádmio) para o E 466 e vários outros aditivos alimentares à base de celulose(EFSA 2018, EFSA 2022).
Cronologia
Para dar tempo às empresas para encontrarem alternativas à goma de celulose (E 466), a sua utilização em alimentos dietéticos para lactentes, bebés e crianças jovens para fins médicos, ou em nutrientes utilizados nestes alimentos, não será permitida a partir de 27 de abril de 2027.
As novas especificações para os aditivos alimentares à base de celulose (E 460-E 466, E 468-E 469) aplicam-se a partir de 27 de outubro de 2025. Quando estes aditivos são colocados no mercado da UE antes desta data e cumprem as antigas especificações, podem ser adicionados aos alimentos até ao esgotamento das existências. Os alimentos que contenham estes aditivos e sejam colocados no mercado da UE antes de 27 de outubro de 2025 podem continuar a ser comercializados até à data-limite de consumo ou de consumo.
Contexto legal
O Regulamento ( CE ) n.º 1333/2008 define as regras para a avaliação e aprovação de aditivos alimentares na UE.
- A lista de aditivos alimentares aprovados (Anexo II) especifica quais os aditivos alimentares que podem ser utilizados em várias categorias de produtos alimentares, de acordo com as condições especificadas.
- A lista para aplicações específicas (Anexo III) especifica quais os aditivos alimentares que podem ser utilizados no fabrico de outros aditivos alimentares, enzimas e aromas.
O Regulamento 1333/2008 também especifica as quantidades máximas que podem ser utilizadas nos produtos alimentares, com base em dois princípios principais:
- quantidade mínima necessária: os aditivos devem ser utilizados na menor quantidade necessária para atingir a função pretendida, como a conservação dos alimentos ou o reforço do sabor
- considerações de segurança: as quantidades utilizadas devem garantir a segurança para todos os grupos de consumidores e refletir os níveis de ingestão diária aceitável (DDA), particularmente para as populações com um consumo potencialmente mais elevado.
As especificações para cada aditivo alimentar estão definidas no Regulamento 231/2012.
Para mais informações sobre as categorias de alimentos na parte E do anexo II do Regulamento n.º 1333/2008, ver o guia da Comissão sobre as categorias de alimentos.
Para a lista actualizada mais recente de aditivos alimentares aprovados e condições de utilização, ver Regulamento 1333/2008: clicar na data que se segue a "Versão consolidada atual".
Recursos
EFSA (2018) Reavaliação das celuloses E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 e E 469 como aditivos alimentares. EFSA Journal, 16(1): 5047.
EFSA (2022) Opinion on the re-evaluation of sodium carboxy methyl cellulose (E 466) as a food additive in foods for infants below 16 weeks of age and follow-up of its re-evaluation as food additive for uses in foods for all population groups. EFSA Journal, 20(12): 7665.
Comissão Europeia (2024) Guia da Comissão sobre as categorias de géneros alimentícios.
Regulamento (CE) n.º 231/2012 que estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n.º 1333/2008
Regulamento ( CE ) n.º 1331/2008 que estabelece um procedimento de autorização uniforme aplicável a aditivos alimentares, enzimas alimentares e aromas alimentares
Regulamento 1333/2008 relativo aos aditivos alimentares
Fontes
Regulamento (UE) 2025/666 da Comissão [...] no que respeita à utilização de carboximetilcelulose de sódio, goma de celulose (E 466) e [..] no que respeita às especificações para a celulose (E 460), metilcelulose (E 461), etilcelulose (E 462), hidroxipropilcelulose (E 463), hidroxipropilmetilcelulose (E 464), etilmetilcelulose (E 465), carboximetilcelulose de sódio, goma de celulose (E 466), carboximetilcelulose de sódio reticulada, goma de celulose reticulada (E 468) e carboximetilcelulose hidrolisada enzimaticamente (E 469)
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A UE restringe a utilização de goma de celulose em alimentos dietéticos para lactentes e reduz os limites máximos de elementos tóxicos em 11 aditivos de celulose
Commission Regulation (EU) 2025/666 […] as regards the use of sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466) and […] as regards specifications for cellulose (E 460), methyl cellulose (E 461), ethyl cellulose (E 462), hydroxypropyl cellulose (E 463), hydroxypropyl methyl cellulose (E 464), ethyl methyl cellulose (E 465), sodium carboxy methyl cellulose, cellulose gum (E 466), cross-linked sodium carboxy methyl cellulose, cross linked cellulose gum (E 468) and enzymatically hydrolysed carboxy methyl cellulose (E 469)
o que está a mudar e porquê?
A União Europeia (UE) retirou a autorização da carboximetilcelulose de sódio (goma de celulose, E 466) nos alimentos dietéticos para lactentes e bebés e retirou a autorização para adicionar esta substância aos nutrientes utilizados nos alimentos para lactentes e crianças jovens. Alterou igualmente as especificações de todos os aditivos de celulose (E 460-E 466, E 468-E 469), nomeadamente reduzindo os teores máximos permitidos de elementos tóxicos (arsénio, chumbo, mercúrio e cádmio).
Cronologia
Para dar tempo às empresas para encontrarem alternativas à goma de celulose (E 466), a sua utilização em alimentos dietéticos para lactentes, bebés e crianças jovens, ou em nutrientes utilizados nestes alimentos, não será permitida a partir de 27 de abril de 2027.
As novas especificações para os aditivos alimentares de celulose (E 460-E 466, E 468-E 469) aplicam-se a partir de 27 de outubro de 2025.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.