Aditivos alimentarios en alimentos destinados a una alimentación especial

Reglamento (UE) 2025/2058 de la Comisión, de 14 de octubre de 2025, por el que se modifican los anexos II y III y se corrige el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los alimentos destinados a una alimentación especial

Actualización

Las normas sobre alimentos destinados a una alimentación especial (preparados para lactantes, alimentos infantiles, alimentos para usos médicos especiales, sustitutivos de comidas para adelgazar) fueron sustituidas en 2013 por el Reglamento 609/2013.

El Reglamento 1333/2008 sobre aditivos alimentarios se ha actualizado ahora para hacer referencia al Reglamento 609/2013. Esta alineación requiere cambios en los nombres de algunas categorías de alimentos, pero estos cambios no repercuten en los aditivos que pueden utilizarse en los alimentos para usos nutricionales específicos.

Productos afectados

Alimentos para usos nutricionales particulares

¿qué está cambiando?

En 2013, el Reglamento 609/2013 sustituyó a tres leyes sobre alimentos destinados a una alimentación especial (véase Antecedentes). Como consecuencia, el Reglamento 1333/2008 sobre aditivos alimentarios -que abarca todos los alimentos, incluidos los destinados a una alimentación especial- incluía referencias a una legislación que ya no estaba en vigor.

La Unión Europea (UE) ha actualizado las normas sobre aditivos alimentarios para hacer referencia al Reglamento 609/2013 y alinear las categorías de alimentos para usos nutricionales, incluyendo los siguientes cambios.

• Sustituir la categoría de alimentos 13.1.4 (otros alimentos para niños pequeños: productos lácteos para niños pequeños distintos de los alimentos mencionados en otras subcategorías de la categoría de alimentos 13) por una nueva subcategoría 01.10, "productos lácteos y análogos".
• Eliminar la referencia a los "preparados especiales para lactantes" de la categoría de alimentos 13.1.5 y de la subcategoría 13.1.5.1.
• Crear una nueva subcategoría, 18.1, que abarque los alimentos elaborados no incluidos en las categorías 18.2 y 18.3, excluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad.
• Cambiar el nombre de la categoría de alimentos 13.3 (alimentos dietéticos para dietas de control de peso destinados a sustituir la ingesta diaria total de alimentos o una comida individual) para abarcar únicamente la sustitución total de la dieta, y trasladar los alimentos destinados a sustituir una o dos comidas principales a una nueva subcategoría de alimentos, 18.2.
• Trasladar los alimentos aptos para personas con intolerancia al gluten de la categoría de alimentos 13.4 a una nueva subcategoría, 18.3.
• Corregir el código E del aditivo alimentario advantame (E 969) en las categorías de alimentos 13.2 y 13.3.

Los cuadros revisados de las categorías de alimentos mencionadas figuran en el anexo I del Reglamento 2025/2058.

Cronología

Este Reglamento entrará en vigor el 4 de noviembre de 2025.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Estos cambios son por coherencia jurídica y no tienen ninguna repercusión en el comercio.

Antecedentes

El Reglamento 609/2013 cubre las siguientes categorías de alimentos destinados a una alimentación especial:

• preparados para lactantes y preparados de continuación
• alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles
• alimentos destinados a usos médicos especiales
• sustitución total de la dieta para el control de peso.

El Reglamento 609/2013 sustituyó a tres leyes:

• Directiva 2009/39/CE relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación especial
• Directiva 2006/141/CE de la Comisión relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación
• Directiva 2006/125/CE de la Comisión relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad.

Recursos

Fuentes