Aditivos alimentarios: ascorbato de sodio (E 301)
- Food additives
Resumen
La Unión Europea (UE) ha autorizado el uso de ascorbato de sodio (E 301) como antioxidante en preparados microencapsulados de vitamina A destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación. Este Reglamento modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 1333/2008.
La UE autoriza el uso de ascorbato sódico (E 301) en preparados de vitamina A para lactantes
Reglamento (UE) 2025/1150 de la Comisión, de 11 de junio de 2025, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al uso de ascorbato de sodio (E 301) en preparados de vitamina A destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación
Actualización
La Unión Europea (UE) ha autorizado el uso de ascorbato de sodio (E 301) como antioxidante en preparados microencapsulados de vitamina A destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación. Este Reglamento modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 1333/2008.
Productos afectados
Aditivos alimentarios, preparados para lactantes, preparados de continuación
¿qué está cambiando?
La UE ha autorizado el uso de E 301 en preparados microencapsulados de vitamina A a un nivel máximo de 50.000 mg/kg, lo que da lugar a una transferencia máxima de 1 mg/l en la fórmula final.
¿Por qué?
Antes de este Reglamento, se había autorizado el uso de E 301 en preparados de vitamina D para preparados para lactantes. A raíz de una solicitud para su uso en preparados de vitamina A para dichos productos, la Comisión Europea decidió que, a la luz de una evaluación previa de la vitamina A realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria(EFSA 2010) y de los niveles máximos establecidos de sodio y vitamina C en los preparados para lactantes, no se espera que el uso ampliado solicitado suponga ningún riesgo para la salud humana.
El uso de E 301 en preparados microencapsulados de vitamina A tiene por objeto mejorar su estabilidad y evitar la pérdida de vitamina A, lo que reduce la necesidad de "sobredosificar" vitamina A durante la producción para garantizar un contenido suficiente de vitamina A.
Cronología
El nuevo uso del E 301 está permitido a partir del 2 de julio de 2025.
¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?
Los operadores ya pueden utilizar preparados de vitamina A que contengan ascorbato de sodio (E 301) en las exportaciones de preparados para lactantes y preparados de continuación a la UE, siempre que la transferencia no supere 1 mg/l y se respeten todas las condiciones de uso.
Antecedentes
El anexo III del Reglamento 1333/2008 establece una lista de aditivos alimentarios autorizados para su uso en aditivos alimentarios, enzimas alimentarias, aromas alimentarios y nutrientes, y establece las condiciones de uso de cada aditivo. El ascorbato de sodio (E 301) ya está autorizado para su uso en preparados de vitamina D para preparados para lactantes a un nivel máximo de transferencia de 1 mg/l. También está autorizado como fuente de vitamina C en preparados para lactantes. Las cantidades mínimas y máximas de vitamina C y sodio en preparados para lactantes y preparados de continuación se especifican en el Reglamento 2016/127.
Los preparados para lactantes y los preparados de continuación se definen en el Reglamento 609/2013.
Recursos
Reglamento Delegado 2016/127 de la Comisión por el que se completa el Reglamento (UE) n.º 609/2013 en lo relativo a los requisitos específicos de composición e información de los preparados para lactantes y los preparados de continuación y a los requisitos de información sobre la alimentación de los lactantes y los niños de corta edad
Reglamento 609/2013 sobre alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, alimentos para usos médicos especiales y sustitutivos de la dieta total para el control del peso
Reglamento 1333/2008 sobre aditivos alimentarios
EFSA (2010) Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children. EFSA Journal, 8(12): 1942.
Fuentes
Reglamento (UE) nº 2025/1150 de la Comisión por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 1333/2008 en lo que respecta al uso de ascorbato de sodio (E 301) en preparados de vitamina A destinados a preparados para lactantes y preparados de continuación
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La UE autoriza el uso de ascorbato sódico (E 301) en preparados de vitamina A para lactantes
Commission Regulation (EU) 2025/1150 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 as regards the use of sodium ascorbate (E 301) in vitamin A preparations intended for infant formula and follow-on formula
¿qué está cambiando y por qué?
El E 301 se permite ahora en preparados de vitamina A a un nivel máximo de 50.000 mg/kg, con una transferencia máxima de 1 mg/l en preparados para lactantes y preparados de continuación. El uso de E 301 en preparados microencapsulados de vitamina A mejora su estabilidad y evita la pérdida de vitamina A. Esto reduce la necesidad de "sobredosificar" vitamina A durante la producción para garantizar un contenido suficiente de vitamina A en los preparados para lactantes.
Acciones
Los operadores ya pueden utilizar preparados de vitamina A que contengan ascorbato de sodio (E 301) en las exportaciones de preparados para lactantes y preparados de continuación a la UE, siempre que la transferencia no supere 1 mg/l y se respeten todas las condiciones de uso.
Cronología
El nuevo uso del E 301 está permitido a partir del 2 de julio de 2025.
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