Aditivos alimentarios: Glucósidos de esteviol

Reglamento (UE) n. º 2026/2309 de la Comisión, de 16 de octubre de 2026, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n.º 231/2012, por el que se establecen las especificaciones de los aditivos alimentarios enumerados en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a las especificaciones de los glucósidos de esteviol producidos enzimáticamente, con el fin de incluir el rebaudiósido M producido mediante la conversión enzimática del rebaudiósido A altamente purificado, procedente del extracto de hojas de stevia (E 960c(ii)) utilizando la levadura modificada genéticamente K. phaffii CGMCC 7539

Actualización

La Unión Europea (UE) ha actualizado las especificaciones del rebaudiósido M (E 960c(ii)), un edulcorante, para permitir su producción mediante enzimas generadas por la cepa de levadura modificada genéticamente (MG) K. phaffii CGMCC 7539.

Productos afectados

Edulcorantes (esteviol)

¿qué está cambiando?

Rebaudiósido M

La UE ha actualizado las especificaciones de producción del rebaudiósido M (E 960c(ii)), un edulcorante derivado de la stevia, para permitir su producción mediante enzimas generadas por una nueva cepa de levadura modificada genéticamente, K. phaffii CGMCC 7539 (Regulación 2026/2309). En cuanto al ácido kaurenoico, una sustancia que puede estar presente como impureza, se ha establecido un límite de 0,3 mg/kg.

Glicósidos de esteviol procedentes de la fermentación

En 2025, la UE autorizó el uso de glucósidos de esteviol derivados del rebaudiósido M, producido mediante fermentación con Yarrowia lipolytica (E 960b), como aditivo alimentario con fines edulcorantes (Regulación 2025/652). Este aditivo se incluye en el grupo existente de glucósidos de esteviol (E 960a-960d), lo que significa que puede utilizarse en las mismas categorías de alimentos que dichos aditivos y en los mismos niveles máximos (véase la regulación 2023/447). Dado que la producción de glucósidos de esteviol mediante fermentación puede dar lugar a impurezas diferentes de las de otros glucósidos de esteviol, se establecen especificaciones específicas en el anexo II de la regulación.

¿Por qué?

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha concluido que no existen motivos de preocupación en materia de seguridad en relación con el rebaudiósido M producido mediante enzimas procedentes de la cepa de levadura modificada genéticamente K. phaffii CGMCC 7539 (EFSA 2025).

Cronología

Esta autorización del rebaudiósido M, producido mediante enzimas de la cepa de levadura modificada genéticamente K. phaffii CGMCC 7539, entrará en vigor el 8 de noviembre de 2026.

Antecedentes

La UE aprueba los aditivos alimentarios y establece sus condiciones de uso. La lista de aditivos alimentarios aprobados puede actualizarse a petición de la UE o tras la presentación de una solicitud.

Los glucósidos de esteviol obtenidos mediante cuatro procesos de fabricación diferentes están sujetos a regulación conjunta como aditivos alimentarios (Reglamento 1333/2008, anexo II, parte C), con límites máximos expresados en equivalentes de esteviol. Los demás glucósidos de esteviol autorizados son:

• glucósidos de esteviol procedentes de la stevia (E 960a)
• glucósidos de esteviol procedentes de la fermentación (E 960b)
• glucósidos de esteviol producidos enzimáticamente (E 960c)
• glucósidos de esteviol glucosilados (E 960d).

Para consultar la lista más reciente de aditivos alimentarios autorizados y sus condiciones de uso, véase la regulación (CE) n.º 1333/2008: haga clic en la fecha que figura junto a «Versión consolidada actual».

Recursos

Fuentes