Aditivos alimentares: Glicosídeos de esteviol
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Resumo
A União Europeia (UE) atualizou as especificações relativas ao rebaudiosídeo M (E 960c(ii)), um edulcorante, de modo a permitir a sua produção através de enzimas produzidas pela estirpe de levedura geneticamente modificada (GM) K. phaffii CGMCC 7539.
A UE atualiza o seu caderno de especificações de produção para o edulcorante à base de glicósidos de esteviol, o rebaudiosídeo M, autorizando a utilização de enzimas específicas de levedura geneticamente modificada a partir de 8 de novembro de 2026
Regulamento (UE) n. º 2026/2309 da Comissão, de 16 de outubro de 2026, que altera o anexo do Regulamento (UE) n.º 231/2012, que estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n.º 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, no que diz respeito às especificações relativas aos glicósidos de esteviol produzidos por via enzimática, a fim de incluir o rebaudiosídeo M produzido através da conversão enzimática do extrato de folhas de estévia de rebaudiosídeo A altamente purificado (E 960c(ii)), utilizando a levedura geneticamente modificada K. phaffii CGMCC 7539
Atualização
A União Europeia (UE) atualizou as especificações relativas ao rebaudiosídeo M (E 960c(ii)), um edulcorante, de modo a permitir a sua produção através de enzimas produzidas pela estirpe de levedura geneticamente modificada (GM) K. phaffii CGMCC 7539.
Produtos afetados
Edulcorantes (esteviol)
o que está a mudar?
Rebaudiosídeo M
A UE atualizou as especificações de produção do rebaudiosídeo M (E 960c(ii)), um adoçante à base de estévia, para permitir a sua produção utilizando enzimas produzidas por uma nova estirpe de levedura geneticamente modificada, a K. phaffii CGMCC 7539 (Regulamento n. º 2026/2309). No que diz respeito ao ácido kaurenoico, uma substância que pode estar presente como impureza, foi introduzido um limite de 0,3 mg/kg.
Glicosídeos de esteviol provenientes da fermentação
Em 2025, a UE autorizou a utilização de glicosídeos de esteviol derivados do rebaudiosídeo M, produzidos por fermentação com Yarrowia lipolytica (E 960b), como aditivo alimentar para fins de edulcorante (Regulamento 2025/652). Este aditivo está incluído no grupo existente de glicosídeos de esteviol (E 960a–960d), o que significa que pode ser utilizado nas mesmas categorias de alimentos que esses aditivos e nos mesmos teores máximos (ver Regulamento 2023/447). Uma vez que a produção de glicosídeos de esteviol por fermentação pode dar origem a impurezas diferentes das encontradas noutros glicosídeos de esteviol, são estabelecidas especificações específicas no anexo II do regulamento.
porquê?
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos concluiu que não existem preocupações em matéria de segurança relacionadas com o rebaudiosídeo M produzido através de enzimas provenientes da estirpe de levedura geneticamente modificada K. phaffii CGMCC 7539 (EFSA 2025).
Cronologia
Esta autorização relativa ao rebaudiosídeo M, produzido através de enzimas provenientes da estirpe de levedura geneticamente modificada K. phaffii CGMCC 7539, entra em vigor a partir de 8 de novembro de 2026.
Contexto legal
A UE aprova os aditivos alimentares e estabelece as respetivas condições de utilização. A lista de aditivos alimentares aprovados pode ser atualizada a pedido da UE ou na sequência de um pedido de autorização.
Os glicósidos de esteviol obtidos através de quatro processos de fabrico diferentes são regulamentados em conjunto como aditivos alimentares (Regulamento n. º 1333/2008, Anexo II, Parte C), com limites máximos expressos em equivalentes de esteviol. Os outros glicósidos de esteviol autorizados são:
- glicosídeos de esteviol provenientes da estévia (E 960a)
- glicosídeos de esteviol provenientes da fermentação (E 960b)
- glicosídeos de esteviol produzidos por via enzimática (E 960c)
- glicosídeos de esteviol glicosilados (E 960d).
Para consultar a lista mais recente de aditivos alimentares aprovados e as respetivas condições de utilização, consulte o Regulamento n. º 1333/2008: clique na data que se segue a «Versão consolidada atual».
Recursos
EFSA (2023) Avaliação da segurança do aditivo alimentar glicósidos de esteviol, predominantemente rebaudiosídeo M, produzidos por fermentação utilizando Yarrowia lipolytica VRM. EFSA Journal, 21: e8387.
EFSA (2025) Segurança da alteração proposta às especificações do aditivo alimentar E960c(i) ou E960c(ii). EFSA Journal, 23(5): 9396.
Regulamento n. º 1331/2008 que estabelece um procedimento comum de autorização para aditivos alimentares, enzimas alimentares e aromas alimentares
Regulamento n.º 1333/2008 relativo aos aditivos alimentares
Fontes
Regulamento (UE) n.º 2026/2309 da Comissão […] no que diz respeito às especificações relativas aos glicósidos de esteviol produzidos por via enzimática, de modo a incluir o rebaudiosídeo M produzido através da conversão enzimática de extrato de folhas de estévia altamente purificado de rebaudiosídeo A (E 960c(ii)), utilizando a levedura geneticamente modificada K. phaffii CGMCC 7539
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A UE atualiza o seu caderno de especificações de produção para o edulcorante à base de glicósidos de esteviol, o rebaudiosídeo M, autorizando a utilização de enzimas específicas de levedura geneticamente modificada a partir de 8 de novembro de 2026
Commission Regulation (EU) 2026/2309 […] as regards specifications for enzymatically produced steviol glycosides to include rebaudioside M produced via enzymatic conversion of highly purified rebaudioside A stevia leaf extract (E 960c(ii)) using the genetically modified yeast K. phaffii CGMCC 7539
o que está a mudar e porquê?
A União Europeia (UE) atualizou as especificações de produção do rebaudiosídeo M (E 960c(ii)), um adoçante à base de estévia, de modo a permitir a utilização de enzimas produzidas pela estirpe de levedura geneticamente modificada K. phaffii CGMCC 7539 na sua produção. Esta decisão surge na sequência de uma avaliação realizada pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos. No que diz respeito ao ácido kaurenoico, uma substância que pode estar presente como impureza, foi introduzido um limite de 0,3 mg/kg.
Cronologia
A presente autorização é aplicável a partir de 8 de novembro de 2026.
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