Matériaux en contact avec les aliments : substances autorisées

Règlement (UE) 2026/245 de la Commission du 2 février 2026 modifiant l'annexe I du règlement (UE) n° 10/2011 en ce qui concerne l'autorisation ou les conditions d'utilisation de plusieurs substances

Règlement (UE) 2025/2240 du 5 novembre 2025 modifiant le règlement (UE) 2023/1442 en ce qui concerne les mesures transitoires applicables aux matériaux et objets en matière plastique fabriqués à l'aide d'acide salicylique ou de farine ou de fibres de bois non traitées

Règlement (UE) 2023/1442 de la Commission du 11 juillet 2023 modifiant l'annexe I du règlement (UE) n° 10/2011 concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, en ce qui concerne les modifications des autorisations de substances et l'ajout de nouvelles substances

Mise à jour

L'Union européenne (UE) a autorisé l'utilisation des substances suivantes qui peuvent être utilisées intentionnellement dans la fabrication de matériaux en contact avec les denrées alimentaires (FCM) :

• acide phosphoreux, ester triphénylique, polymère avec 1,4-cyclohexanediméthanol et polypropylène glycol, esters d'alkyle C10-16
• tert-butylphosphonate de calcium
• amines, di-C14-C20-alkyl, oxydées, provenant d'huile végétale hydrogénée
• cire de son de riz, oxydée
• cire de son de riz, oxydée, sel de calcium
• 2,2′-oxydiéthylamine.

L'UE a remplacé le nom de la substance "amines, bis(alkyl de suif hydrogéné) oxydées" par "amines, di-C14-C20-alkyl, oxydées, de suif hydrogéné".

que fait l'ue ?

Substances nouvellement autorisées

L'UE a autorisé l'utilisation des substances suivantes qui peuvent être utilisées intentionnellement dans la fabrication de FCM :

• acide phosphoreux, ester triphénylique, polymère avec 1,4-cyclohexanediméthanol et polypropylène glycol, esters d'alkyle C10-16
• tert-butylphosphonate de calcium
• amines, di-C14-C20-alkyl, oxydées, provenant d'huile végétale hydrogénée
• cire de son de riz, oxydée
• cire de son de riz, oxydée, sel de calcium
• 2,2′-oxydiéthylamine.

L'UE a également modifié le nom de la substance "amines, bis(alkyl de suif hydrogéné) oxydées" en "amines, di-C14-C20-alkyl, oxydées, de suif hydrogéné".

Les conditions d'utilisation de chaque substance figurent à l'annexe du règlement 2026/245.

Farine et fibres de bois (non traitées) et acide salicylique

En juillet 2023, le règlement 2023/1442 a révoqué l'autorisation (avec effet au 1er août 2023) de l'utilisation des substances suivantes dans la fabrication de matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires (substances et leur numéro associé dans la liste des FCM autorisés par l'UE) :

• farine et fibres de bois, non traitées (96)
• acide salicylique (121).

Le règlement 2023/1442 a permis à ces matériaux mis sur le marché avant le 1er février 2025 de rester sur le marché jusqu'à épuisement des stocks. Il autorisait également la mise sur le marché de ces matières après cette date, à condition qu'une demande d'autorisation ait été soumise à un État membre de l'UE avant le 1er août 2024 et que l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) ait validé cette demande avant le 1er février 2025. (Les demandeurs peuvent être des fabricants de FCM ou d'intrants tels que les fibres de bois, par exemple)

Le règlement 2025/2240 a étendu ces mesures transitoires : les matériaux et articles en plastique fabriqués avec les deux substances (acide salicylique ou farine et fibres de bois non traitées) peuvent continuer à être mis sur le marché jusqu'au 31 janvier 2026, à condition qu'une demande d'autorisation ait été soumise avant le 1er août 2024 et que l'utilisation de la substance soit limitée aux conditions décrites dans la demande.

Les matériaux plastiques fabriqués à l'aide de ces substances peuvent être mis sur le marché après le 31 janvier 2026, à condition que l'EFSA ait validé la demande.

pourquoi ?

Depuis la dernière modification du règlement 10/2011, l'EFSA a publié d'autres avis scientifiques sur de nouvelles substances pouvant être utilisées dans la GCF et sur l'utilisation de substances déjà autorisées (EFSA 2024a, 2024b, 2024c, 2024d, 2024e).

En ce qui concerne la farine et les fibres de bois, l'EFSA (2019) a estimé qu'une évaluation était nécessaire pour des espèces de bois spécifiques, au cas par cas. Des demandes d'autorisation ont été sollicitées pour la farine/fibre de bois et l'acide salicylique (EFSA 2019, 2020). Toutefois, l'EFSA a estimé qu'aucune des demandes reçues n'était accompagnée des informations nécessaires à l'évaluation des risques. Étant donné que les demandeurs ont éprouvé des difficultés à soumettre les données requises dans les délais impartis et que l'utilisation de farine et de fibres de bois non traitées dans les matériaux plastiques ne pose pas de problèmes de sécurité immédiats, l'UE a reporté la date à laquelle l'EFSA doit valider les demandes.

Un rapport technique(EFSA 2023) décrit les principes appliqués aux évaluations de sécurité pour l'utilisation de mélanges d'origine naturelle (par exemple, contenant des composants du bois) dans la fabrication de FCM, et peut être utilisé par les demandeurs.

Calendrier

Les nouvelles substances autorisées par le règlement 2026/245 peuvent être utilisées à partir du 23 février 2026.

Les matériaux plastiques contenant de l'acide salicylique ou de la farine ou des fibres de bois non traitées peuvent être vendus dans l'UE jusqu'au 31 janvier 2026 si une demande d'utilisation de ces substances a été soumise à l'autorité compétente d'un État membre de l'UE avant le 1er août 2024.

Si, au 31 janvier 2026, l'EFSA estime que la demande est valable, les matériaux plastiques pourront être vendus sur le marché de l'UE même après cette date. Ces matériaux plastiques peuvent rester sur le marché de l'UE à moins que le demandeur ne retire sa demande ou que la Commission européenne ne refuse l'autorisation.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Les opérateurs devront veiller à ce que les produits emballés soient conformes aux exigences du règlement pour continuer à exporter vers le marché de l'UE.

En particulier, les exportateurs doivent s'assurer que les denrées alimentaires ne contiennent pas de substances nocives dépassant les limites de migration fixées par le règlement. Cela nécessite une communication transparente avec les fournisseurs d'emballages. Lorsque des substances répertoriées sont utilisées, un contrôle peut être nécessaire pour s'assurer que les limites de migration ne sont pas dépassées.

Actions recommandées

Les fournisseurs de denrées alimentaires emballées destinées au marché de l'UE doivent informer les fournisseurs d'emballages de l'interdiction d'utiliser dans les matériaux plastiques de la farine et des fibres de bois non traitées, ainsi que de l'acide salicylique. Ils doivent également être conscients des changements à venir dans la LMS concernant les substances énumérées dans le règlement 10/2011, annexe I.

Contexte

Le règlement 10/2011 de la Commission précise les substances qui peuvent être utilisées dans les FCM en plastique et établit des limites de migration spécifiques (LMS) qui limitent leur présence dans les denrées alimentaires. Il exige également que les matériaux et objets soient conformes à des normes de qualité et de sécurité spécifiques et qu'ils soient étiquetés de manière appropriée. Le règlement s'applique à tous les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, y compris les emballages, les conteneurs et les ustensiles.

Pour les substances ne faisant pas l'objet d'une LMS ou d'autres restrictions à l'annexe I, une LMS générique de 60 mg/kg s'applique.

Le règlement 10/2011 comprend plusieurs annexes :

• Liste des substances autorisées pour les FCM en plastique (annexe I)
• Restrictions concernant l'utilisation de certaines substances dans les FCM en plastique (II)
• Simulants de denrées alimentaires (III)
• Déclarations de conformité (IV)
• Tests de conformité (V)
• Tableau de corrélation (VI).

Le règlement (CE ) n° 2023/2006 établit des règles générales sur les bonnes pratiques de fabrication relatives aux systèmes d'assurance qualité, aux systèmes de contrôle de la qualité et à la documentation. Il définit également des règles spécifiques concernant les encres d'imprimerie et les systèmes d'assurance qualité pour les processus de recyclage des matières plastiques.

Ressources

Sources