Matériaux en contact avec les aliments : substances autorisées

Règlement (UE) 2023/1442 de la Commission du 11 juillet 2023 modifiant l'annexe I du règlement (UE) n° 10/2011 concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, en ce qui concerne les modifications des autorisations de substances et l'ajout de nouvelles substances

Règlement (UE) 2025/2240 du 5 novembre 2025 modifiant le règlement (UE) 2023/1442 en ce qui concerne les mesures transitoires pour les matériaux et objets en matière plastique fabriqués avec de l'acide salicylique ou de la farine ou des fibres de bois non traitées

Mise à jour

En juillet 2023, l'Union européenne (UE) a révoqué l'autorisation d'utiliser de la farine et des fibres de bois non traitées, ainsi que de l'acide salicylique, dans la fabrication de matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Elle a également modifié les conditions dans lesquelles certaines substances peuvent être utilisées dans les matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Pour des raisons de sécurité, la farine et les fibres de bois non traitées, ainsi que l'acide salicylique, ne seront plus autorisés, à quelques exceptions près.

Toutefois, l'UE a autorisé la poursuite de la vente de ces matériaux à condition que les entreprises soumettent une demande à l'autorité d'un État membre de l'UE pour validation par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). Suite à des complications pour fournir à l'EFSA les données nécessaires à la validation des demandes, ces demandeurs se voient accorder un délai supplémentaire pour compléter leurs demandes et peuvent continuer à commercialiser ces matériaux plastiques sur le marché de l'UE jusqu'au 31 janvier 2026.

que fait l'ue ?

En juillet 2023, le règlement 2023/1442 a révoqué l'autorisation (avec effet au 1er août 2023) de l'utilisation des substances suivantes dans la fabrication de matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires (substances et leur numéro associé dans la liste des FCM autorisés par l'UE) :

• farine et fibres de bois, non traitées (96)
• acide salicylique (121).

Le règlement 2023/1442 a permis à ces matériaux mis sur le marché avant le 1er février 2025 de rester sur le marché jusqu'à épuisement des stocks. Il a également autorisé la mise sur le marché de ces substances après cette date, à condition qu'une demande d'autorisation ait été soumise à un État membre de l'UE avant le 1er août 2024 et que l'EFSA ait validé cette demande avant le 1er février 2025. (Les demandeurs peuvent être des fabricants de FCM ou d'intrants tels que les fibres de bois, par exemple)

Le nouveau règlement(2025/2240) étend ces mesures transitoires : les matériaux et articles en plastique fabriqués avec les deux substances (acide salicylique ou farine et fibres de bois non traitées) peuvent continuer à être mis sur le marché jusqu'au 31 janvier 2026, à condition qu'une demande d'autorisation ait été soumise avant le 1er août 2024 et que l'utilisation de la substance soit limitée aux conditions décrites dans la demande.

Les matériaux plastiques fabriqués à l'aide de ces substances peuvent être mis sur le marché après le 31 janvier 2026, à condition que l'EFSA ait validé la demande.

En vertu du règlement 2023/1442, de nouvelles conditions d'utilisation ont également été établies pour :

• l'acide phtalique, ester de dibutyle (157)
• acide phtalique, ester de benzyle et de butyle (159)
• acide phtalique, ester de bis(2-éthylhexyle) (283)
• diesters de l'acide phtalique avec les alcools ramifiés primaires saturés en C8-C10 (728)
• triéthanolamine (793)
• acide perchlorique, sels (perchlorate) (822)
• diéthyl[[3,5-bis(1,1-diméthyléthyl)-4-hydroxyphényl]méthyl]phosphonate (1007)
• acide phosphoreux, ester triphénylique, polymère avec alpha-hydro-oméga-hydroxypoly[oxy(méthyl-1,2-éthanediyl)], ester d'alkyle en C10-16 (1076)
• tricarboxylate de benzène-1,2,4 (1078)
• perchlorate de triéthanolamine (1080)
• N-bis(2-hydroxyéthyl)stéarylamine partiellement estérifiée avec des acides gras saturés en C16/C18 (1081)
• acide phosphorique, esters mixtes avec le méthacrylate de 2-hydroxyéthyle (1082)
• dianhydride benzophénone-3,3',4,4'-tétracarboxylique (BTDA) (1083).

Les nouvelles conditions d'utilisation des substances susmentionnées figurent à l'annexe du règlement 2023/1442.

pourquoi ?

Depuis la dernière modification du règlement 10/2011, l'EFSA a publié d'autres avis scientifiques sur de nouvelles substances pouvant être utilisées dans la fabrication de produits alimentaires et de denrées alimentaires, ainsi que sur l'utilisation de substances déjà autorisées.

En ce qui concerne la farine de bois et les fibres, l'EFSA (2019) a estimé qu'une évaluation était nécessaire pour des espèces de bois spécifiques, au cas par cas.

Le règlement a donc invité à présenter des demandes d'autorisation spécifiques concernant la farine ou les fibres de bois, ainsi que l'acide salicylique, avant avril 2024(EFSA 2019, 2020). L'EFSA pouvait initialement évaluer la validité des demandes d'autorisation d'utilisation de l'acide salicylique ou de la farine de bois ou des fibres de bois non traitées jusqu'au 1er février 2025. Toutefois, l'EFSA a estimé qu'aucune des demandes reçues n'était accompagnée d'informations nécessaires à l'évaluation des risques. Étant donné que l'utilisation de farine et de fibres de bois non traitées dans les matériaux plastiques ne pose pas de problèmes de sécurité immédiats et que les demandeurs ont eu des difficultés à soumettre les données requises et à remplir leur demande à temps, l'UE a reporté la date à laquelle l'EFSA doit valider les demandes reçues. Un rapport technique de l'EFSA(EFSA 2023) décrit les principes applicables à l'évaluation de la sécurité de l'utilisation de mélanges d'origine naturelle (par exemple, contenant des composants issus du bois) dans la fabrication de FCM, et peut être utilisé par les demandeurs.

Calendrier

Le règlement révoquant l'utilisation de farine et de fibres de bois non traitées et d'acide salicylique dans les matériaux de construction en plastique s'applique à partir du 1er août 2023.

La période de transition permet aux matériaux plastiques contenant de l'acide salicylique ou de la farine ou des fibres de bois non traitées d'être vendus dans l'UE jusqu'au 31 janvier 2026 si une demande d'utilisation de ces substances a été soumise à l'autorité compétente d'un État membre de l'UE avant le 1er août 2024.

Si, au 31 janvier 2026, l'EFSA estime que la demande est valable, les matériaux plastiques pourront être vendus sur le marché de l'UE même après cette date. Ces matériaux plastiques peuvent rester sur le marché de l'UE à moins que le demandeur ne retire sa demande ou que la Commission européenne ne refuse l'autorisation.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Les opérateurs devront veiller à ce que les produits emballés soient conformes aux exigences du règlement pour pouvoir continuer à exporter vers le marché de l'UE.

En particulier, les exportateurs doivent s'assurer que les denrées alimentaires ne contiennent pas de substances nocives dépassant les limites de migration fixées par le règlement. Cela nécessite une communication transparente avec les fournisseurs d'emballages. Lorsque des substances répertoriées sont utilisées, un contrôle peut être nécessaire pour s'assurer que les limites de migration ne sont pas dépassées.

Actions recommandées

Les fournisseurs de denrées alimentaires emballées destinées au marché de l'UE doivent informer les fournisseurs d'emballages de l'interdiction d'utiliser dans les matériaux plastiques de la farine et des fibres de bois non traitées, ainsi que de l'acide salicylique. Ils doivent également être conscients des changements à venir dans la LMS concernant les substances énumérées dans le règlement 10/2011, annexe I.

Contexte

Le règlement 10/2011 de la Commission précise les substances qui peuvent être utilisées dans les FCM en plastique et établit des limites de migration spécifiques (LMS) qui limitent leur présence dans les denrées alimentaires. Il exige également que les matériaux et objets soient conformes à des normes de qualité et de sécurité spécifiques et qu'ils soient étiquetés de manière appropriée. Le règlement s'applique à tous les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, y compris les emballages, les conteneurs et les ustensiles.

Pour les substances ne faisant pas l'objet d'une LMS ou d'autres restrictions à l'annexe I, une LMS générique de 60 mg/kg s'applique.

Le règlement 10/2011 comprend plusieurs annexes :

• Liste des substances autorisées pour les FCM en plastique (annexe I)
• Restrictions concernant l'utilisation de certaines substances dans les FCM en plastique (II)
• Simulants de denrées alimentaires (III)
• Déclarations de conformité (IV)
• Tests de conformité (V)
• Tableau de corrélation (VI).

Le règlement (CE ) n° 2023/2006 établit des règles générales sur les bonnes pratiques de fabrication relatives aux systèmes d'assurance qualité, aux systèmes de contrôle de la qualité et à la documentation. Il définit également des règles spécifiques concernant les encres d'imprimerie et les systèmes d'assurance qualité pour les processus de recyclage des matières plastiques.

Ressources

Sources