Materiais em contacto com os alimentos: substâncias autorizadas
- Food contact materials
Resumo
A UE alterou as condições em que certas substâncias podem ser utilizadas em materiais plásticos destinados a entrar em contacto com os alimentos. Por razões de segurança, a farinha e as fibras de madeira não tratadas, bem como o ácido salicílico, deixarão de ser autorizados. Relativamente a outras substâncias, as condições de utilização permitidas são alteradas.
A UE altera as regras relativas às substâncias presentes nos plásticos que entram em contacto com os alimentos
Regulamento (UE) 2023/1442 da Comissão, de 11 de julho de 2023, que altera o anexo I do Regulamento (UE) n.º 10/2011 relativo aos materiais e objetos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos, no que respeita às alterações às autorizações de substâncias e ao aditamento de novas substâncias
Atualização
A UE alterou as condições em que certas substâncias podem ser utilizadas em materiais plásticos destinados a entrar em contacto com os alimentos. Por razões de segurança, a farinha e as fibras de madeira não tratadas, bem como o ácido salicílico, deixarão de ser autorizados. Relativamente a outras substâncias, as condições de utilização permitidas são alteradas.
o que é que a ue está a fazer?
A UE reviu a utilização de substâncias intencionalmente utilizadas no fabrico de materiais plásticos destinados a entrar em contacto com os alimentos.
As seguintes substâncias já não podem ser utilizadas (listagem de substâncias e respetivo número associado na lista de materiais autorizados a entrar em contacto com os alimentos (MCA) da UE):
- farinha e fibras de madeira (96)
- ácido salicílico (121).
São estabelecidas novas condições de utilização para:
- ácido ftálico, éster dibutílico (157)
- ácido ftálico, éster benzil-butílico (159)
- éster bis(2-etil-hexílico) do ácido ftálico (283)
- diésteres do ácido ftálico com álcoois primários saturados C8-C10 ramificados (728)
- trietanolamina (793)
- ácido perclórico, sais (perclorato) (822)
- fosfonato de dietilo[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metilo] (1007)
- ácido fosforoso, éster trifenílico, polímero com alfa-hidro-omega-hidroxipoli[oxi(metil-1,2-etanodiil)], éster alquílico C10-16 (1076)
- 1,2,4-tricarboxilato de benzeno (1078)
- perclorato de trietanolamina (1080)
- N-bis(2-hidroxietil)estearilamina parcialmente esterificada com ácidos gordos saturados C16/C18 (1081)
- ácido fosfórico, ésteres mistos com metacrilato de 2-hidroxietilo (1082)
- dianidrido benzofenona-3,3',4,4'-tetracarboxílico (BTDA) (1083).
As novas condições de utilização das substâncias acima referidas constam do anexo do regulamento.
porquê?
Desde a última alteração ao Regulamento (UE) n.º 10/2011, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) publicou novos pareceres científicos sobre novas substâncias que podem ser utilizadas em MCA e sobre a utilização de substâncias já autorizadas.
Relativamente à farinha e às fibras de madeira, a EFSA (2019) considerou que era necessária uma avaliação caso a caso para espécies de madeira específicas.
O regulamento convidou à apresentação de pedidos específicos de autorização relacionados com a farinha ou as fibras de madeira e com o ácido salicílico antes de abril de 2024(EFSA 2019, 2020).
Cronologia
O regulamento é aplicável a partir de 1 de agosto de 2023.
Haverá um período de transição para permitir a venda das existências: os materiais plásticos que contenham estas substâncias e que tenham sido colocados no mercado pela primeira vez antes de 1 de fevereiro de 2025 podem permanecer no mercado da UE até ao esgotamento das existências.
quais são as principais implicações para os países exportadores?
Os operadores terão de garantir que os produtos embalados cumprem os requisitos estabelecidos no regulamento para poderem continuar a exportar para o mercado da UE.
Em particular, os exportadores precisam de garantir que os alimentos não contêm substâncias nocivas que excedam os limites de migração estabelecidos no regulamento. Para o efeito, é necessária uma comunicação transparente com os fornecedores de embalagens. Quando são utilizadas substâncias listadas, pode ser necessário um controlo para garantir que os limites de migração não são excedidos.
Acções recomendadas
Os fornecedores de géneros alimentícios embalados para o mercado da UE devem informar os fornecedores de embalagens sobre a proibição da utilização, em materiais plásticos, de farinha e fibras de madeira não tratadas e de ácido salicílico. Devem também estar cientes das próximas alterações ao limite de migração específica (LME) no que respeita às substâncias enumeradas no anexo I do Regulamento (UE) n.º 10/2011.
Contexto legal
O Regulamento (UE) n.º 10/2011 da Comissão especifica quais as substâncias que podem ser utilizadas nas MCA de plástico e estabelece limites de migração específica (LME) que limitam a sua presença nos alimentos. Exige também que os materiais e objectos cumpram as normas de qualidade e segurança especificadas e que sejam rotulados de forma adequada. O regulamento aplica-se a todos os materiais e objectos de plástico destinados a entrar em contacto com os alimentos, incluindo embalagens, recipientes e utensílios.
Para substâncias sem LME ou outras restrições no Anexo I, aplicar-se-á um LME genérico de 60 mg/kg.
O Regulamento (UE) n.º 10/2011 inclui vários anexos:
- Lista de substâncias autorizadas para as MCA de plástico (Anexo I)
- Restrições à utilização de determinadas substâncias em FCM de plástico (II)
- Simuladores alimentares (III)
- Declarações de conformidade (IV)
- Ensaios de conformidade (V)
- Quadro de correspondência (VI).
O Regulamento (CE ) n.º 2023/2006 estabelece regras gerais sobre boas práticas de fabrico relacionadas com os sistemas de garantia da qualidade, os sistemas de controlo da qualidade e a documentação. Estabelece também regras específicas sobre tintas de impressão e sistemas de garantia da qualidade para processos de reciclagem de plásticos.
Recursos
Regulamento (CE) n.º 1935/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de outubro de 2004, relativo aos materiais e objectos destinados a entrar em contacto com os alimentos
ECHA (2017) Parecer sobre um dossiê do Anexo XV que propõe restrições a quatro ftalatos (DEHP, BBP, DBP, DIBP). Comité de Avaliação dos Riscos (RAC) e Comité de Análise Socioeconómica (SEAC), Agência Europeia dos Produtos Químicos.
EFSA (2019) Atualização da avaliação dos riscos da "farinha e fibras de madeira, não tratadas" (FCM n.º 96) para utilização em materiais em contacto com os alimentos e critérios para futuras aplicações de materiais de origem vegetal como aditivos para materiais plásticos em contacto com os alimentos. EFSA Journal, 17(11): 5902.
EFSA (2020) Revisão e definição de prioridades para as substâncias enumeradas sem um limite de migração específica no quadro 1 do anexo 1 do Regulamento (CE) n.º 10/2011 relativo aos materiais e objectos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos. EFSA Journal, 18(6): 6124.
Comissão Europeia (2013) Orientações da União sobre o Regulamento (UE) n.º 10/2011 relativo aos materiais e objectos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos no que respeita à informação na cadeia de abastecimento (atualizado em 2016).
Comissão Europeia (2014) Orientações da União sobre o Regulamento (UE) n.º 10/2011 relativo aos materiais e objectos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos.
Comissão Europeia (2015) Materiais em contacto com os alimentos.
Fontes
Regulamento (UE) 2023/1442 relativo aos materiais e objectos de matéria plástica destinados a entrar em contacto com os alimentos, no que diz respeito às alterações às autorizações de substâncias e ao aditamento de novas substâncias
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A UE altera as regras relativas às substâncias presentes nos plásticos que entram em contacto com os alimentos
Regulation (EU) 2023/1442 on plastic materials and articles intended to come into contact with food, as regards changes to substance authorisations and addition of new substances
o que está a mudar e porquê?
A UE reviu as substâncias que podem ser utilizadas no fabrico de materiais plásticos destinados a entrar em contacto com os alimentos (materiais em contacto com os alimentos, MCA). Por razões de segurança, a farinha e as fibras de madeira não tratadas e o ácido salicílico deixarão de ser autorizados.
São estabelecidas novas condições de utilização para algumas outras substâncias. Estas são apresentadas no anexo do regulamento.
Acções
Os operadores terão de garantir que os produtos embalados cumprem os requisitos do regulamento para poderem continuar a exportar para o mercado da UE. Os fornecedores de alimentos embalados para o mercado da UE devem informar os fornecedores de embalagens sobre a proibição da utilização de farinha e fibras de madeira não tratadas e de ácido salicílico em materiais plásticos.
Cronologia
O regulamento é aplicável a partir de 1 de agosto de 2023.
Haverá um período de transição para permitir a venda das existências: os materiais plásticos que contenham estas substâncias e que tenham sido colocados no mercado pela primeira vez antes de 1 de fevereiro de 2025 podem permanecer no mercado da UE até ao esgotamento das existências.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.