Materiales en contacto con alimentos: Revisión

Iniciativa publicada: Revisión de las normas de la UE sobre materiales en contacto con alimentos

Actualización

La Comisión Europea ha anunciado su intención de revisar las normas sobre materiales en contacto con alimentos. En octubre de 2022, lanzó una consulta pública sobre la revisión del Reglamento 1935/2004, que establece los requisitos básicos de la UE para todos los materiales en contacto con alimentos. Las respuestas a esta consulta (ya cerrada) servirán de base a la propuesta de Reglamento revisado de la Comisión, prevista para 2025.

¿qué está cambiando?

La Comisión ha consultado a las partes interesadas (octubre de 2022-enero de 2023) sobre los siguientes aspectos de las normas relativas a los materiales en contacto con alimentos (FCM).

Ámbito de aplicación

• ¿Qué materiales deben considerarse materiales en contacto con alimentos?
• ¿Qué cuestiones deben incluirse en la legislación revisada? Por ejemplo, alérgenos, seguridad física de los materiales (como los riesgos de asfixia), higiene y riesgos derivados de las bacterias, preocupaciones medioambientales?

Seguridad

• ¿Qué sustancias deben ser objeto de gestión de riesgos? Por ejemplo, las sustancias genotóxicas, aquellas de las que se sabe o se sospecha que son carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción ¿Disruptores endocrinos conocidos o sospechosos? ¿Sustancias (muy) persistentes, bioacumulativas y tóxicas? ¿Sustancias inmuno/neurotóxicas? ¿Las que tienen forma nanométrica?
• ¿Qué sustancias deben prohibirse o restringirse? ¿Las que se utilizan en la fabricación de materiales en contacto con alimentos, las que se encuentran en los productos finales o las que migran?
• ¿Cuáles son las herramientas adecuadas que deben utilizar los gestores de riesgos? Por ejemplo, ¿límites de migración, trazabilidad, etiquetado, pruebas?

Sostenibilidad

• ¿En qué medida deben incluirse los objetivos de sostenibilidad en esta legislación, o deben ser más bien objeto de la legislación medioambiental?
• ¿Cómo debería evaluarse la sostenibilidad de los productos fitosanitarios? Por ejemplo, ¿en función de la sostenibilidad del producto, de la evaluación del ciclo de vida, del impacto en el medio ambiente únicamente, de los tres pilares de la sostenibilidad (social, económico y medioambiental)?
• Opiniones sobre el futuro de los distintos materiales de FCM.

La Comisión ha publicado un informe de síntesis de las consultas(Comisión Europea 2023), que se resume brevemente a continuación.

Sostenibilidad: Los encuestados están de acuerdo en que las normas del FCM deben fomentar el uso de FCM sostenibles. Las ONG encuestadas apoyaron ampliamente (51%) que se facilitara más información sobre la sostenibilidad del FCM; esto fue considerado menos necesario por las comunidades empresariales y las autoridades públicas (apoyado por el 28-31%). También hubo desacuerdo sobre la necesidad de crear requisitos específicos de sostenibilidad para el FCM: las autoridades públicas consideraron que esto se abordaría mejor en la legislación medioambiental.

Seguridad: Los encuestados de las ONG consideraron que debía darse prioridad a los riesgos para el medio ambiente y a los posibles alérgenos, mientras que las autoridades públicas hicieron especial hincapié en los alérgenos. Los encuestados del sector empresarial dieron prioridad a los aspectos medioambientales. Hubo un amplio acuerdo sobre la necesidad de trazabilidad, etiquetado y pruebas.

La mayoría de los encuestados sostuvieron que las declaraciones de conformidad deberían ser obligatorias para todos los materiales compuestos, con un formato fijo de declaración, pero hubo desacuerdo sobre la necesidad de introducir un paso de aprobación para los artículos finales de los materiales compuestos, y sobre si se debería exigir a las empresas que compartieran información sobre las propiedades físicas y químicas de las sustancias identificadas en los materiales compuestos.

Esta información se tendrá en cuenta en las propuestas legislativas revisadas de la Comisión.

¿Por qué?

El Plan de Acción para una Economía Circular de la UE(Comisión Europea 2020) establece objetivos de reciclado de botellas de plástico deun solo uso y de contenido reciclado para botellas de bebidas(Directiva sobre plásticos de un solo uso). Se calcula que el mercado de FCM asciende a unos 100 millones de euros al año(Comisión Europea 2022). La demanda de FCM, y la tecnología utilizada para producirlos, han avanzado considerablemente desde que la UE estableció inicialmente las normas en 2004.

Se considera necesaria una revisión de las normas actuales debido al aumento del uso de materiales reciclados y a la creciente preocupación por el posible impacto sobre la salud de las sustancias químicas utilizadas en la producción de MCA, en particular los plásticos reciclados (por ejemplo, SAFE 2020; HEAL 2021; Zimmerman et al. 2022). Se ha constatado que los controles oficiales del FCM tienen una eficacia limitada debido a la naturaleza altamente técnica del tema y a la escasa disponibilidad de métodos analíticos adecuados. Actualmente, las autoridades competentes consideran que los riesgos asociados al FCM son relativamente bajos, por lo que no se da prioridad a los controles en este ámbito(Comisión Europea 2021). Para muchos FCM no existen normas específicas de la UE, y las normas son establecidas por los distintos Estados miembros, lo que puede complicar el comercio de alimentos en todo el mercado interior de la UE. Por lo tanto, la revisión de la UE es también una respuesta a los problemas a los que se enfrentan los operadores (por ejemplo, ACE 2021).

Cronología

Se espera que la Comisión proponga una revisión del Reglamento 1935/2004 en 2025.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Existe una expectativa general de un marco legislativo cada vez más estricto para muchas sustancias químicas utilizadas en los envases, como el policloruro de vinilo (PVC), las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS) y los bisfenoles(Zero Waste Europe 2022).

Las autoridades competentes de los Estados miembros de la UE han detectado una serie de problemas existentes en relación con las importaciones de FCM procedentes de países no pertenecientes a la UE(EPRS 2016):

• no se facilita la documentación pertinente (declaración de conformidad y documentos justificativos)
• falta de requisitos para la identificación adecuada de FCM (por ejemplo, marcado de código; lotes relevantes, lotes, etc.)
• las importaciones están actualmente insuficientemente controladas por las autoridades de los Estados miembros.

Las partes interesadas de AGRINFO deberían prever requisitos documentales y controles más estrictos en el marco revisado.

Acciones recomendadas

Los exportadores de alimentos envasados deben seguir de cerca los cambios de la próxima legislación. En particular, es probable que cambien las normas relativas al cumplimiento y la documentación, y que se refuerce la aplicación de las normas sobre el FCM.

Fondo

En una evaluación de impacto inicial de 2020, la Comisión Europea detectó los siguientes problemas en la legislación vigente, que tratará de resolver en la legislación revisada.

Problemas de seguridad para los no plásticos

No existen normas específicas de la UE para muchos materiales compuestos de fibras (por ejemplo, papel y cartón, metal y vidrio, adhesivos, revestimientos, siliconas y caucho). En algunos Estados miembros existen normas nacionales, pero en otros no, lo que plantea dudas sobre la idoneidad de las normas vigentes para proteger a los consumidores.

Mercado interior inoperante

Como las normas difieren en la UE, tanto las empresas como las autoridades de control tienen dificultades para verificar el cumplimiento y realizar pruebas. Las normas armonizadas de la UE para los productos distintos de los plásticos pretenden garantizar una norma única para toda la UE.

Centrarse en las sustancias de partida y no en los productos finales

Las normas vigentes sobre materiales plásticos (Reglamento 10/2011 de la Comisión) enumeran las sustancias cuyo uso está autorizado en la fabricación de MCA de plástico. Establece límites de migración generales y específicos para las sustancias, basados en el asesoramiento de la EFSA. Sin embargo, determinados procesos de fabricación y reciclado pueden crear sustancias añadidas de forma no intencionada (NIAS). Estas sustancias no están sujetas a autorización y son responsabilidad de los operadores de la industria. Algunos consideran que los reguladores deben prestar más atención a los productos finales que incluyen NIAS.

Falta de priorización de las sustancias más peligrosas

La Estrategia de la UE en materia de sustancias y preparados químicos se centra en las sustancias cuyas propiedades suscitan mayor preocupación: sustancias carcinógenas, mutágenas y reprotóxicas (que tienen un efecto tóxico en el proceso de reproducción). Pero las normas actuales de la FCM no dan prioridad a estas sustancias, por lo que no son coherentes con la estrategia global de la UE sobre sustancias químicas.

Transparencia en toda la cadena alimentaria

Para garantizar la seguridad de los MCA, los operadores y los organismos de control necesitan información detallada sobre las medidas adoptadas a lo largo de la cadena de suministro. Actualmente existen herramientas digitales que pueden ayudar a mejorar y modernizar el flujo de información.

Cumplimiento de la normativa

La evaluación de las normas vigentes realizada por la Comisión puso de manifiesto que el nivel de aplicación en los Estados miembros de la UE es deficiente debido a la falta de normas claras para los materiales no plásticos, a la inadecuación de las herramientas analíticas y a la falta de conocimientos técnicos. La cuestión de los materiales no plásticos no se consideró prioritaria para los Estados miembros.

Cambio a alternativas más seguras y sostenibles

Aunque cada vez se presta más atención al desarrollo de estrategias para evitar los residuos y el sobreenvasado y para aumentar el reciclado, no se considera que la legislación actual sobre FCM fomente adecuadamente el uso de alternativas sostenibles. Esto puede desincentivar la innovación y obstaculizar la consecución de los objetivos de reciclado.

Recursos

Fuentes