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1935/2004

Materiais em contacto com os alimentos: Revisão

  • Food contact materials

Resumo

A Comissão Europeia anunciou a sua intenção de rever as regras relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos. Em outubro de 2022, lançou uma consulta pública sobre a revisão do Regulamento 1935/2004, que estabelece os requisitos básicos da UE para todos os materiais em contacto com os alimentos. As respostas a esta consulta (agora encerrada) servirão de base à proposta da Comissão para um regulamento revisto, que deverá ser apresentado em 2025.

UE revê regras sobre materiais que entram em contacto com os alimentos

Iniciativa publicada: Revisão das regras da UE relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos

Atualização

A Comissão Europeia anunciou a sua intenção de rever as regras relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos. Em outubro de 2022, lançou uma consulta pública sobre a revisão do Regulamento 1935/2004, que estabelece os requisitos básicos da UE para todos os materiais em contacto com os alimentos. As respostas a esta consulta (agora encerrada) servirão de base à proposta da Comissão para um regulamento revisto, que deverá ser apresentado em 2025.

o que está a mudar?

A Comissão consultou as partes interessadas (outubro de 2022-janeiro de 2023) sobre os seguintes aspetos das regras relativas aos materiais em contacto com os alimentos (MCA).

Âmbito de aplicação

  • Que materiais devem ser considerados MCA?
  • Que questões devem ser incluídas na legislação revista? Por exemplo, alergénios, segurança física dos materiais (como os riscos de asfixia), higiene e riscos de bactérias, preocupações ambientais?

Segurança

  • Que substâncias devem ser geridas em função dos riscos? Por exemplo, substâncias genotóxicas, conhecidas ou suspeitas de serem cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução? Desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos? substâncias (muito) persistentes, bioacumuláveis e tóxicas? Substâncias imunitárias/neurotóxicas? Substâncias em forma nano?
  • Que substâncias devem ser proibidas ou restringidas? As utilizadas no fabrico de materiais que entram em contacto com os alimentos; as presentes nos produtos finais; ou as que migram?
  • Quais são os instrumentos adequados a utilizar pelos gestores de riscos, por exemplo, limites de migração, rastreabilidade, rotulagem, ensaios?

Sustentabilidade

  • Em que medida devem os objectivos de sustentabilidade ser incluídos nesta legislação, ou devem antes ser objeto de legislação ambiental?
  • Como deve ser avaliada a sustentabilidade das MCA? Por exemplo, de acordo com a sustentabilidade do produto, avaliação do ciclo de vida, impacto apenas no ambiente, três pilares da sustentabilidade (social, económico, ambiental)?
  • Opiniões sobre o futuro de vários materiais de FCM.

A Comissão publicou um relatório de síntese factual das consultas(Comissão Europeia 2023), resumido da seguinte forma.

Sustentabilidade: Os inquiridos concordaram que as regras relativas às MCA devem incentivar a utilização de MCA sustentáveis. Os inquiridos das ONG apoiaram amplamente (51%) a disponibilização de mais informações sobre a sustentabilidade da MCA; esta medida foi considerada menos necessária pelas comunidades empresariais e pelas autoridades públicas (apoiada por 28-31%). Houve também desacordo quanto à necessidade de criar requisitos específicos de sustentabilidade para a MCA: as autoridades públicas consideraram que esta questão seria mais bem tratada na legislação ambiental.

Segurança: As ONG inquiridas consideraram que deveria ser dada prioridade aos riscos para o ambiente e aos potenciais alergénios, enquanto as autoridades públicas deram especial ênfase aos alergénios. As empresas inquiridas deram prioridade aos aspectos ambientais. Houve um amplo consenso quanto à necessidade de rastreabilidade, rotulagem e testes.

A maioria dos inquiridos defendeu que as declarações de conformidade deveriam ser obrigatórias para todas as MCA, com um formato fixo de declaração, mas houve desacordo quanto à necessidade de introduzir uma fase de aprovação para os artigos finais de MCA e quanto à questão de saber se as empresas deveriam ser obrigadas a partilhar informações sobre as propriedades físicas e químicas das substâncias identificadas nas MCA.

Estas reacções serão tidas em conta nas propostas de revisão da legislação apresentadas pela Comissão.

porquê?

O Plano de Ação para a Economia Circular da UE(Comissão Europeia 2020) estabelece metas para a reciclagem de garrafas de bebidas de plástico de utilização única e para o conteúdo reciclado das garrafas de bebidas(Diretiva relativa aos plásticos de utilização única). O mercado das FCM está estimado em cerca de 100 milhões de euros por ano(Comissão Europeia 2022). A procura de FCM e a tecnologia utilizada para as produzir evoluíram consideravelmente desde que a UE estabeleceu regras em 2004.

Considera-se necessária uma revisão das regras atuais devido ao aumento da utilização de materiais reciclados e às crescentes preocupações com o potencial impacto na saúde dos produtos químicos utilizados na produção de MCA, em especial dos plásticos reciclados (por exemplo, SAFE 2020; HEAL 2021; Zimmerman et al. 2022). Verificou-se que os controlos oficiais das MCA têm uma eficácia limitada devido à natureza altamente técnica do assunto e à disponibilidade limitada de métodos analíticos adequados. Os riscos associados às MCA são atualmente considerados relativamente baixos pelas autoridades competentes, pelo que os controlos neste domínio não são considerados prioritários(Comissão Europeia 2021). Para muitas das MCA não existem regras específicas da UE e as regras são estabelecidas por cada Estado-Membro, o que pode complicar o comércio de géneros alimentícios em todo o mercado interno da UE. Por conseguinte, a revisão da UE é também uma resposta aos problemas enfrentados pelos operadores (por exemplo, ACE 2021).

Cronologia

Espera-se que a Comissão proponha uma revisão do Regulamento (CE) n.º 1935/2004 em 2025.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Existe uma expetativa geral de um quadro legislativo cada vez mais rigoroso para muitos produtos químicos utilizados nas embalagens, incluindo o cloreto de polivinilo (PVC), as substâncias perfluoroalquílicas (PFAS) e os bisfenóis(Zero Waste Europe 2022).

As autoridades competentes dos Estados-Membros da UE identificaram uma série de problemas no que respeita às importações de MFC provenientes de países terceiros(EPRS 2016):

  • não é fornecida a documentação pertinente (declaração de conformidade e documentos comprovativos)
  • falta de requisitos para a identificação correta das MCA (por exemplo, marcação de código; lotes relevantes, etc.)
  • as importações não são atualmente suficientemente controladas pelas autoridades dos Estados-Membros.

As partes interessadas da AGRINFO devem prever requisitos documentais e controlos mais rigorosos no âmbito do quadro revisto.

Acções recomendadas

Os exportadores de alimentos embalados devem acompanhar de perto as alterações à futura legislação. Em especial, é provável que as regras relativas à conformidade e à documentação sejam alteradas e que a aplicação das regras relativas às MCA seja reforçada.

Contexto legal

Numa avaliação de impacto inicial de 2020, a Comissão Europeia identificou os seguintes problemas na legislação em vigor, que procurará resolver numa legislação revista.

Questões de segurança para os não plásticos

Para muitos FCM (por exemplo, papel e cartão, metal e vidro, adesivos, revestimentos, silicones e borracha), não existem regras comunitárias específicas. Existem regras a nível nacional em alguns Estados-Membros da UE, mas não noutros, o que levanta questões sobre a adequação das regras existentes para proteger os consumidores.

Não funcionamento do mercado interno

Uma vez que as regras diferem na UE, tanto as empresas como as autoridades de controlo têm dificuldade em verificar a conformidade e os testes. As regras harmonizadas da UE para os produtos não plásticos destinam-se a assegurar uma norma única a nível da UE.

Concentração nas substâncias de base e não nos produtos finais

As regras em vigor relativas aos materiais plásticos (Regulamento (CE) n.º 10/2011 da Comissão) enumeram as substâncias cuja utilização é autorizada no fabrico de MCA de plástico. Estabelece limites de migração geral e específica para as substâncias, com base no parecer da EFSA. No entanto, certos processos de fabrico e reciclagem podem criar substâncias adicionadas não intencionalmente (NIAS). Estas substâncias não estão sujeitas a autorização e são da responsabilidade dos operadores do sector. Alguns consideram que os reguladores devem prestar mais atenção aos produtos finais que incluem NIAS.

Falta de definição de prioridades para as substâncias mais perigosas

A Estratégia da UE para os Produtos Químicos centra-se nas substâncias com propriedades que suscitam maior preocupação - substâncias cancerígenas, mutagénicas e tóxicas para a reprodução (com um efeito tóxico no processo de reprodução). Mas as actuais regras da MCA não dão prioridade a estas substâncias, pelo que não são coerentes com a estratégia global da UE em matéria de substâncias químicas.

Transparência em toda a cadeia de abastecimento alimentar

Para garantir a segurança das MCA, os operadores e os organismos de controlo necessitam de informações pormenorizadas sobre as acções empreendidas ao longo da cadeia de abastecimento. Atualmente, estão disponíveis ferramentas digitais que podem ajudar a atualizar e modernizar o fluxo de informação.

Aplicação da legislação

A avaliação das regras existentes efectuada pela Comissão identificou um nível de execução deficiente nos Estados-Membros da UE devido à falta de regras claras para os materiais não plásticos, à inadequação das ferramentas analíticas e à falta de conhecimentos especializados. A questão das MCA não foi considerada uma grande prioridade para os Estados-Membros.

Passagem a alternativas mais seguras e mais sustentáveis

Embora a tónica seja cada vez mais colocada no desenvolvimento de estratégias para evitar os resíduos e a sobreembalagem e para aumentar a reciclagem, considera-se que a atual legislação em matéria de MFC não incentiva adequadamente a utilização de alternativas sustentáveis. Este facto pode desincentivar a inovação e dificultar a consecução dos objectivos de reciclagem.

Recursos

ACE (2021) Revisão das regras da UE relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos: Avaliação de impacto inicial. Alliance for Beverage Cartons and the Environment.

EPRS (2016) Materiais em contacto com os alimentos - Regulamento (CE) 1935/2004 - Avaliação da aplicação europeia. Serviço de Investigação do Parlamento Europeu.

Comissão Europeia (2020) Um novo Plano de Ação para a Economia Circular: Para uma Europa mais limpa e mais competitiva. COM(2020) 98 final.

Comissão Europeia (2021) Relatório de síntese: Controlos oficiais dos materiais que entram em contacto com os alimentos nos Estados-Membros da UE [download].

Comissão Europeia (2022) Documento de trabalho dos serviços da Comissão: Avaliação da legislação relativa aos materiais que entram em contacto com os alimentos - Regulamento (CE) n.º 1935/2004.

Comissão Europeia (2023) Relatório de síntese factual: Consulta pública sobre a revisão das regras da UE relativas aos materiais em contacto com os alimentos (FCM)[scroll down to Download]

HEAL (2021) Infografia: Os produtos químicos nocivos nas embalagens de alimentos estão a colocar a nossa saúde em risco. Aliança para a Saúde e o Ambiente.

SAFE (2020) Plástico reciclado em materiais contaminantes de alimentos. Defesa de alimentos seguros na Europa.

Zero Waste Europe (2022) Conjugação da segurança com a sustentabilidade nas embalagens de alimentos.

Zimmerman, L. et al. (2022) Implementing the EU Chemicals Strategy for Sustainability: The case of food contact chemicals of concern. Journal of Hazardous Materials, 437: 129167.

Fontes

Iniciativa publicada: Revisão das regras da UE relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos

Regulamento (CE) n.º 1935/2004 relativo aos materiais e objectos destinados a entrar em contacto com os alimentos

Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.

UE revê regras sobre materiais que entram em contacto com os alimentos

Published initiative: Revision of EU rules on food contact materials

o que está a mudar e porquê?

A Comissão Europeia anunciou a sua intenção de rever as regras relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos. Em outubro de 2022, lançou uma consulta pública sobre a revisão do Regulamento (CE) n.º 1935/2004, que estabelece os requisitos básicos da UE para todos os materiais em contacto com os alimentos.

A Comissão está a rever o âmbito de aplicação da legislação, as substâncias que devem ser proibidas ou restringidas e as medidas que devem ser introduzidas em matéria de limites de migração, rotulagem de rastreabilidade e ensaios, e está a refletir sobre se os requisitos de sustentabilidade devem ser incorporados nesta legislação ou tratados ao abrigo de regras ambientais gerais. Foi publicado um relatório de síntese factual das consultas(Comissão Europeia 2023). Estas reacções serão tidas em conta nas propostas da Comissão para a revisão da legislação.

Acções

Os exportadores de alimentos embalados devem acompanhar de perto as alterações à futura legislação. Em particular, é provável que as regras relativas à conformidade e à documentação sejam alteradas e que a aplicação das regras relativas aos materiais que entram em contacto com os alimentos seja reforçada.

Cronologia

Espera-se que a Comissão proponha uma revisão do Regulamento (CE) n.º 1935/2004 em 2025.

Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.