Materiales plásticos en contacto con alimentos: normas básicas

Reglamento (UE) 2022/1616 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2022, sobre los materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se deroga el Reglamento (CE) nº 282/2008

Reglamento (UE) 2025/2269 de la Comisión, de 12 de noviembre de 2025, por el que se corrige el Reglamento (UE) 2022/1616 en lo que se refiere al etiquetado del plástico reciclado, el desarrollo de tecnologías de reciclado y la transferencia de autorizaciones

Actualización

En 2022, la Unión Europea (UE) introdujo nuevas normas sobre materiales plásticos reciclados destinados a entrar en contacto con alimentos. Estas normas se aplican desde octubre de 2022 y afectan también a los productos no comunitarios exportados a la UE. Las instalaciones, plantas y empresas de reciclado deben estar incluidas en el correspondiente registro de la UE de operadores autorizados para el reciclado de materiales en contacto con alimentos.

El Reglamento 2025/2269 corrige algunos errores y aclara algunas formulaciones de estas normas básicas.

Estas normas para los materiales plásticos reciclados en contacto con alimentos se complementan con reglamentos sobre buenas prácticas de fabricación en relación con el control de calidad y la fabricación de materiales plásticos (reciclados) en contacto con alimentos (véase Materiales plásticos en contacto con alimentos: buenas prácticas de fabricación).

Productos afectados

Materiales en contacto con alimentos

¿qué está cambiando?

El Reglamento 2022/1616 establece nuevas normas para la descontaminación del plástico reciclado utilizado en materiales destinados a entrar en contacto con alimentos (materiales en contacto con alimentos). Sustituye a las normas anteriores sobre procesos de reciclado (Reglamento 282/2008).

Ámbito de aplicación

El Reglamento 2022/1616 amplía las normas para cubrir todos los procesos de reciclado, estableciendo requisitos para:

• todos los materiales plásticos y artículos que contengan plástico reciclado que entren en contacto con alimentos
• el desarrollo y el funcionamiento de los procesos de reciclado que producen plástico
• cómo se utilizan estos materiales y objetos reciclados en contacto con los alimentos.

Objetivos

El objetivo de estas normas es garantizar que

• el plástico reciclado es seguro para el contacto con alimentos
• todo el plástico se descontamina durante el reciclado
• todos los procesos de reciclado estén regulados.

¿Quién puede fabricar plásticos reciclados destinados a entrar en contacto con alimentos?

El Reglamento 2022/1616 establece un registro de la UE que ofrece una visión completa de los recicladores, los procesos de reciclado, las instalaciones de reciclado, las instalaciones donde se encuentran estas instalaciones, los sistemas de reciclado y las nuevas tecnologías. Los operadores de reciclado no comunitarios que vendan materiales plásticos reciclados en la UE deberán figurar en este registro. Las empresas (recicladores, instalaciones de reciclado, etc.) que deseen registrarse deben cumplimentar un formulario de registro de reciclado en línea (véase "Implicaciones" más abajo).

Se puede acceder a la lista de operadores registrados a través del Portal de Información sobre Alimentos y Piensos. Este registro ayuda a las autoridades competentes a controlar la calidad del plástico reciclado.

Los operadores del sector alimentario que utilicen plásticos reciclados deberán facilitar los números de registro pertinentes, por ejemplo, de la instalación utilizada para fabricar un lote de plástico reciclado.

Obligaciones de los operadores de empresa alimentaria

Los operadores de empresa alimentaria sólo podrán utilizar plásticos reciclados que entren en contacto con alimentos si han sido fabricados por instalaciones registradas de conformidad con los requisitos establecidos en el Reglamento 2022/1616. Los proveedores de materiales plásticos reciclados deben presentar una declaración de conformidad, según un modelo establecido en el anexo III del Reglamento.

El uso de determinados materiales plásticos reciclados puede estar restringido (anexo I). Los explotadores de empresas alimentarias deben utilizar los materiales plásticos reciclados de conformidad con las instrucciones de uso, y comunicar cualquier instrucción pertinente a otros explotadores o consumidores finales (art. 8).

¿Por qué?

El Reglamento 2022/1616 introduce nuevas normas básicas para los materiales en contacto con alimentos procedentes de plástico reciclado, porque se detectaron varios problemas con las normas anteriores.

• Los Reglamentos 282/2008 y 10/2011 no se aplicaban a todas las tecnologías de reciclado ni a todos los materiales plásticos reciclados, lo que dejaba una laguna que creaba un riesgo potencial para la salud humana.
• El Reglamento 282/2008 excluía la despolimerización química, el uso de recortes y desechos y el uso de capas de barrera. Aunque la seguridad de estas tecnologías entraba en el ámbito de aplicación del Reglamento 10/2011 sobre materiales plásticos, la evaluación de riesgos realizada con arreglo a dicho Reglamento no era suficiente.

El Reglamento 10/2011 exige que las sustancias utilizadas para fabricar materiales plásticos tengan una pureza adecuada y que cualquier impureza restante pueda ser objeto de una evaluación de riesgos. Sin embargo, determinadas tecnologías de reciclado generan sustancias en una fase intermedia de reciclado con una contaminación incidental difícil de determinar en los materiales plásticos finales, lo que de nuevo dejaba una laguna que creaba un riesgo potencial para la salud humana.

El Reglamento 2022/1616 incluía algunos errores de redacción (por ejemplo, referencias cruzadas inexistentes o incorrectas), que han sido corregidos por el Reglamento 2025/2269. Este último Reglamento también aclara la redacción de algunos requisitos.

Cronología

Las nuevas normas para todas las tecnologías y procesos de reciclado de plásticos se aplican desde el 10 de octubre de 2022.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

En el caso de los productos alimenticios preenvasados que utilizan plásticos reciclados, las normas para quienes venden los productos en la UE también se aplican a los exportadores. Una instalación de reciclado situada fuera de la UE debe estar inscrita en el registro de la UE y cumplir plenamente el nuevo Reglamento si su plástico reciclado se utiliza en productos alimenticios comercializados en la UE.

En este caso, los operadores de reciclado de fuera de la UE deben registrarse rellenando un formulario de registro de reciclado en línea.

Para obtener más información sobre los formularios y el proceso de registro, consulte la página web de Reciclado de Plásticos de la Comisión Europea, que también ofrece ejemplos de formularios cumplimentados:

• Número de Instalación de Reciclado (NIR)
• Número de Instalación de Reciclado (RFN)
• Número de operador de reciclado (RON)
• Número de sistema de reciclado (RSN).

Se puede acceder a la lista de operadores registrados a través del Portal de Información sobre Alimentos y Piensos.

Los países no pertenecientes a la UE deben designar un punto de contacto nacional que contribuya a garantizar el cumplimiento de las normas de la UE. Estos se enumeran en: Puntos de contacto de las autoridades competentes fuera de la UE. Las preguntas pueden enviarse por correo electrónico a SANTE-FCM-RECYCLING-REGISTER@ec.europa.eu.

Acciones recomendadas

Los proveedores de alimentos preenvasados al mercado de la UE deben garantizar que todos los materiales plásticos reciclados que entren en contacto con los alimentos sean producidos por instalaciones de reciclado registradas en la UE y que hayan presentado la declaración de conformidad necesaria. Esto puede comprobarse en el Registro de instalaciones de reciclado de la UE.

Antecedentes

El primer plan de acción de economía circular de 2015 identificó la necesidad de aumentar el reciclado de plástico, lo que llevó a la adopción de una estrategia europea para los plásticos en 2018(Comisión Europea 2020). Esta estrategia pretende aumentar el reciclado de plástico y el contenido reciclado de los productos y envases de plástico. Los envases alimentarios representan una proporción significativa de todos los materiales de envasado.

Incluso cuando los materiales plásticos reciclados proceden del uso alimentario, puede haber contaminación incidental. En particular, como la entrada al proceso de reciclado procede de residuos, existe un mayor riesgo de contaminación microbiológica. El plástico debe descontaminarse siempre durante el reciclado para garantizar que los contaminantes restantes no puedan poner en peligro la salud humana ni afectar a los alimentos con los que el plástico entra en contacto. La descontaminación puede realizarse en las instalaciones de gestión de residuos o de reciclado.

Recursos

Fuentes