Les compléments alimentaires expliqués

Mise à jour

Informations générales sur les règles relatives à la vente de compléments alimentaires dans l'UE, y compris les exigences concernant les ingrédients autorisés, les teneurs maximales, les exigences en matière d'étiquetage et de notification

Contexte

En vertu de la législation européenne, les compléments alimentaires sont considérés comme des denrées alimentaires et doivent donc respecter la législation alimentaire générale (règlement 178/2002) et les règles relatives à l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires (règlement 1169/2011).

Les compléments alimentaires constituent une catégorie spécifique de denrées alimentaires pour lesquelles certaines exigences spécifiques sont définies dans la directive 2002/46/CE.

Champ d'application

La présente directive régit uniquement l'utilisation de vitamines et de minéraux dans les compléments alimentaires. Étant donné que l'utilisation d'autres ingrédients dans les compléments alimentaires sur le marché de l'UE n'est pas couverte par la directive 2002/46/CE, les États membres peuvent adopter des règles nationales déterminant quels ingrédients peuvent être utilisés dans les compléments alimentaires, en plus des vitamines et des minéraux.

La Commission européenne (2008) a déclaré que, compte tenu de la grande diversité des pratiques dans les États membres de l'UE, il n'est pas possible d'élaborer une législation européenne sur les autres substances utilisées dans les compléments alimentaires.

Quelles vitamines et minéraux peuvent être utilisés ?

L'annexe I de la directive 2002/46/CE énumère les minéraux qui peuvent être utilisés dans les compléments alimentaires.

L'annexe II présente les sources minérales (substances chimiques) qui ont été évaluées comme étant sûres et disponibles pour l'organisme. La liste la plus récente se trouve dans la version consolidée de la directive. Les demandes d'ajouts à cette liste peuvent être faites conformément aux orientations publiées(Commission européenne 2004/2020).

Limites maximales

Bien que la directive prévoie l'établissement de quantités maximales et minimales de vitamines (article 5), la fixation de limites maximales harmonisées au niveau de l'UE est controversée, étant donné les pratiques différentes des États membres de l'UE. Les quantités maximales et minimales sont donc soumises à des règles nationales. La Commission a rédigé un document de discussion sur les teneurs maximales(Commission européenne 2006), mais n'a pas encore produit de proposition. Une nouvelle consultation publique sur les teneurs maximales est prévue en 2023.

Étiquetage

L'étiquetage et la publicité des compléments alimentaires ne doivent pas prétendre que les compléments préviennent, traitent ou guérissent une maladie humaine. En outre, ils doivent inclure

• le nom des nutriments ou des substances qui caractérisent le produit
• la portion de produit recommandée pour la consommation quotidienne
• l'avertissement de ne pas dépasser la dose journalière recommandée
• l'indication que les compléments ne doivent pas être utilisés comme substitut d'un régime alimentaire varié
• l'indication que les compléments doivent être conservés hors de portée des jeunes enfants.

Notification

La directive autorise les États membres à mettre en œuvre une procédure de notification pour faciliter le contrôle des compléments alimentaires. Les opérateurs qui mettent des compléments alimentaires sur le marché sont tenus d'en informer l'autorité compétente (voir Commission européenne 2022) en lui transmettant un modèle de l'étiquette du produit.

En 2022, tous les États membres, à l'exception de l'Autriche, des Pays-Bas, de la Slovénie et de la Suède, ont mis en œuvre une procédure de notification.

Reconnaissance mutuelle

En vertu du principe de reconnaissance mutuelle (règlement (UE) 2019/515), les compléments alimentaires légalement commercialisés dans un État membre devraient être autorisés à accéder au marché d'un autre État membre, à condition que les procédures nécessaires (par exemple, la notification) aient été accomplies. Toutefois, un autre État membre est autorisé à refuser la mise sur le marché pour protéger la santé et la vie des personnes, par exemple lorsque les niveaux de vitamines et de minéraux dépassent ceux autorisés par cet État membre. Ces décisions peuvent être contestées et portées à l'attention de la Commission(Food Supplements Europe 2021).

Produits concernés

compléments alimentaires

Calendrier

La Commission européenne a l'intention de fixer les teneurs maximales en vitamines et en minéraux qui peuvent être incluses dans les compléments alimentaires (et les aliments). Une consultation publique sur cette initiative est prévue pour le deuxième trimestre 2023.

Ressources

Commission européenne (2004/2020) Orientations administratives relatives aux demandes d'évaluation de la sécurité des substances ajoutées à des fins nutritionnelles spécifiques dans la fabrication des denrées alimentaires (révisé en 2020).

Commission européenne (2006) Document de discussion sur la fixation de quantités maximales et minimales de vitamines et de minéraux dans les denrées alimentaires.

Commission européenne (2008) Rapport de la Commission au Conseil et au Parlement européen sur l'utilisation de substances autres que les vitamines et les minéraux dans les compléments alimentaires.

Commission européenne (2022) Liste des autorités compétentes des États membres au sens de l'article 4, paragraphe 6, de la directive 2002/46 sur les compléments alimentaires.

Food Supplements Europe (2014) Bonnes pratiques de fabrication pour les fabricants de compléments alimentaires.

Food Supplements Europe (2021) Lignes directrices sur la manière d'appliquer le nouveau règlement de reconnaissance mutuelle (UE) 2019/515 aux compléments alimentaires dans l'UE.

Sources