Ipconazol: retirada de la autorización

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/939 de la Comisión, de 10 de mayo de 2023, por el que se retira la aprobación de la sustancia activa ipconazol de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) nº 571/2014 de la Comisión

Actualización

La Comisión Europea ha retirado su aprobación de la sustancia activa ipconazol. Esto se debe a la preocupación por su impacto en el medio ambiente y los riesgos para los trabajadores agrícolas. Los Estados miembros de la UE deben retirar las autorizaciones de los productos que contienen ipconazol antes del 31 de agosto de 2023. Esta decisión no debería afectar a las exportaciones.

¿qué está cambiando?

La Comisión Europea ha retirado su aprobación de la sustancia activa ipconazol. Por consiguiente, los agricultores europeos ya no podrán utilizar plaguicidas que contengan esta sustancia. El ipconazol es un fungicida utilizado para controlar una serie de enfermedades transmitidas por el suelo y las semillas (varios hongos patógenos, incluidos Zygomycetes, Ascomycetes, Basidiomycetes y Deuteromycetes) en una amplia gama de cultivos.

Para obtener una visión general de todas las demás retiradas recientes, consulte Últimas no renovaciones, retiradas y restricciones de plaguicidas.

¿Por qué?

En 2018, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) aprobó un dictamen que concluía que el ipconazol debía clasificarse como "tóxico para la reproducción de categoría B"(ECHA RAC 2018). Esto significa que la sustancia tiene efectos inaceptables en el medio ambiente, en particular en las especies no objetivo, incluidas las aves. Una evaluación de la EFSA concluyó que los trabajadores corren el riesgo de exponerse al ipconazol, incluso teniendo en cuenta el uso de equipos de protección individual. También detectó riesgos elevados a largo plazo para las aves(EFSA 2022). Por consiguiente, la Comisión propone retirar la sustancia.

Cronología

Este Reglamento entró en vigor el 21 de mayo de 2023.

Las autorizaciones de los Estados miembros de la UE de productos que contienen ipconazol se retiraron antes del 31 de agosto de 2023.

Los productores de la UE podían utilizar las existencias de productos que contuvieran ipconazol hasta el 29 de febrero de 2024.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Las decisiones de la UE de no renovar o retirar las aprobaciones de sustancias activas plaguicidas afectan principalmente a los productores de la UE.

Los LMR de ipconazol ya están fijados en el límite de determinación (LD - el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables). Los proveedores que exportan a la UE pueden seguir utilizando ipconazol siempre que los residuos no superen los LMR existentes (0,01-0,05 mg/kg).

Fondo

Las sustancias activas de los plaguicidas se aprueban por un periodo máximo de 15 años. Los fabricantes pueden solicitar la reaprobación por un periodo no superior a 15 años. Las autoridades de los Estados miembros y la EFSA han elaborado programas de trabajo para permitir la revisión sistemática de las sustancias activas. En algunos casos, las sustancias activas no se vuelven a aprobar o los fabricantes no solicitan la nueva aprobación, y la sustancia deja de estar autorizada después de la fecha de caducidad.

A veces se retira la aprobación de sustancias activas antes de la fecha de expiración de la aprobación cuando se identifican problemas específicos para la salud de los consumidores o el medio ambiente. En algunos casos, las sustancias activas no se retiran, pero puede restringirse su uso.

Cuando la autorización de una sustancia activa se retira o expira por no aprobación o no renovación, la Comisión preparará un proyecto de medida para suprimir los LMR vigentes correspondientes. En la práctica, la Comisión inicia este procedimiento una vez que se han revocado todas las autorizaciones existentes para esa sustancia activa. Los LMR se fijan en un valor por defecto de 0,01 mg/kg o en un límite de cuantificación adecuado (basado en datos específicos sobre la viabilidad analítica). Los LMR basados en los LMR del Codex (CXL) no se suprimen cuando no existe riesgo para los consumidores de la UE. Las modificaciones de los LMR se notifican siempre al Comité Sanitario y Fitosanitario (MSF) de la OMC.

El calendario de cambios de los LMR como consecuencia de la retirada o no aprobación de sustancias activas es difícil de predecir. En su revisión de la política sobre plaguicidas, la Comisión se comprometió a "intensificar los esfuerzos de comunicación sobre las repercusiones del Reglamento sobre productos fitosanitarios en los LMR, así como el calendario de los diversos procedimientos para que el sistema de la UE sea más predecible para los países no pertenecientes a la UE, incluidos los criterios de corte"(Comisión Europea 2020).

Las tolerancias de importación pueden solicitarse en previsión de posibles cambios en los LMR (véase Comisión Europea, Overview of import tolerances): los solicitantes deben demostrar la existencia de buenas prácticas agrícolas (BPA) pertinentes en el país de origen, y la seguridad de los LMR propuestos. Existen directrices sobre los requisitos y el proceso para el establecimiento de LMR, incluidas las tolerancias en las importaciones(Comisión Europea 2021).

Recursos

Fuentes