Ipconazole : retrait de l'autorisation
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L'UE retire l'approbation de la substance active ipconazole
Règlement d'exécution (UE) 2023/939 de la Commission du 10 mai 2023 retirant l'approbation de la substance active ipconazole conformément au règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil, modifiant le règlement d'exécution (UE) n° 540/2011 de la Commission et abrogeant le règlement d'exécution (UE) n° 571/2014 de la Commission
Mise à jour
La Commission européenne a retiré son approbation de la substance active ipconazole. Cette décision est motivée par des inquiétudes concernant son impact sur l'environnement et les risques encourus par les travailleurs agricoles. Les États membres de l'UE doivent retirer les autorisations pour les produits contenant de l'ipconazole avant le 31 août 2023. Cette décision ne devrait pas avoir d'impact sur les exportations.
qu'est-ce qui change ?
La Commission européenne a retiré son approbation de la substance active ipconazole. Les agriculteurs européens ne pourront donc plus utiliser de pesticides contenant cette substance. L'ipconazole est un fongicide utilisé pour lutter contre une série de maladies des semences transmises par le sol et les graines (divers pathogènes fongiques, notamment les zygomycètes, les ascomycètes, les basidiomycètes et les deutéromycètes) dans un large éventail de cultures.
Pour une vue d'ensemble de tous les autres retraits récents, voir les derniers non-renouvellements, retraits et restrictions de pesticides.
pourquoi ?
En 2018, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a adopté un avis concluant que l'ipconazole devait être classé comme "toxique pour la reproduction de catégorie B"(ECHA RAC 2018). Cela signifie que la substance a des effets inacceptables sur l'environnement, en particulier sur les espèces non ciblées, y compris les oiseaux. Une évaluation de l'EFSA a conclu que les travailleurs risquent d'être exposés à l'ipconazole, même en tenant compte de l'utilisation d'équipements de protection individuelle. Elle a également constaté des risques élevés à long terme pour les oiseaux(EFSA 2022). La Commission propose donc de retirer la substance.
Calendrier
Ce règlement est entré en vigueur le 21 mai 2023.
Les autorisations des États membres de l'UE concernant les produits contenant de l'ipconazole ont été retirées au plus tard le 31 août 2023.
Les producteurs de l'UE ont été autorisés à utiliser les stocks de produits contenant de l'ipconazole jusqu'au 29 février 2024.
quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?
Les décisions de l'UE de ne pas renouveler ou de retirer les approbations de substances actives de pesticides ont principalement un impact sur les producteurs de l'UE.
Les LMR pour l'ipconazole sont déjà fixées à la limite de détermination (LOD - le niveau le plus bas qui peut être détecté en utilisant les méthodes d'analyse les plus modernes et les plus fiables). Les fournisseurs qui exportent vers l'UE peuvent continuer à utiliser l'ipconazole à condition que les résidus ne dépassent pas les LMR existantes (0,01-0,05 mg/kg).
Contexte
Les substances actives des pesticides sont approuvées pour une période maximale de 15 ans. Les fabricants peuvent demander une nouvelle approbation pour une période n'excédant pas 15 ans. Des programmes de travail ont été élaborés par les autorités des États membres et l'EFSA pour permettre l'examen systématique des substances actives. Dans certains cas, les substances actives ne sont pas réapprouvées ou les fabricants ne demandent pas de réapprobation, et la substance cesse d'être autorisée après la date d'expiration.
L'approbation des substances actives est parfois retirée avant la date d'expiration de l'approbation lorsque des problèmes spécifiques liés à la santé des consommateurs ou à l'environnement sont identifiés. Dans certains cas, les substances actives ne sont pas retirées mais leur utilisation peut être restreinte.
Lorsque l'autorisation d'une substance active est retirée ou expire en raison d'une non-approbation ou d'un non-renouvellement, la Commission prépare un projet de mesure visant à supprimer les LMR existantes correspondantes. Dans la pratique, la Commission entame cette procédure une fois que toutes les autorisations existantes pour cette substance active ont été révoquées. Les LMR sont fixées soit à une valeur par défaut de 0,01 mg/kg, soit à une limite de quantification appropriée (basée sur des données spécifiques relatives à la faisabilité analytique). Les LMR basées sur les LMR du Codex (CXL) ne sont pas supprimées lorsqu'il n'y a pas de risque pour les consommateurs européens. Les modifications apportées aux LMR sont toujours notifiées au Comité sanitaire et phytosanitaire (SPS) de l'OMC.
Il est difficile de prévoir le moment où les LMR seront modifiées à la suite du retrait ou de la non-approbation de substances actives. Dans son examen de la politique en matière de pesticides, la Commission s'est engagée à "renforcer les efforts de communication concernant les incidences du règlement PPP sur les LMR ainsi que le calendrier des différentes procédures afin de rendre le système de l'UE plus prévisible pour les pays non membres de l'UE, notamment en ce qui concerne les critères d'exclusion"(Commission européenne, 2020).
Des tolérances à l'importation peuvent être demandées en prévision d'éventuelles modifications des LMR (voir Commission européenne, Vue d'ensemble des tolérances à l'importation) : les demandeurs doivent démontrer l'existence de bonnes pratiques agricoles (BPA) dans le pays d'origine, ainsi que la sécurité des LMR proposées. Des lignes directrices sont disponibles sur les exigences et le processus d'établissement des LMR, y compris les tolérances à l'importation(Commission européenne 2021).
Ressources
ECHA RAC (2018) Avis proposant une classification et un étiquetage harmonisés au niveau de l'UE pour l'ipconazole. Agence européenne des produits chimiques, Comité d'évaluation des risques.
EFSA (2022) Déclaration concernant le réexamen de l'approbation de la substance active ipconazole. EFSA Journal, 20(8) : e07133.
Commission européenne (2020) Évaluation du règlement (CE) n° 1107/2009 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et du règlement (CE) n° 396/2005 concernant les limites maximales applicables aux résidus de pesticides.
Commission européenne (2021) Directives techniques : Procédure d'établissement des LMR conformément aux articles 6 à 11 du règlement (CE) n° 396/2005 et à l'article 8 du règlement (CE) n° 1107/2009.
Commission européenne (nd) Aperçu des tolérances à l'importation 2009-2020.
Sources
Règlement d'exécution (UE) 2023/939 de la Commission retirant l'approbation de la substance active ipconazole
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