Ipconazol: retirada da aprovação

Regulamento de Execução (UE) 2023/939 da Comissão, de 10 de maio de 2023, que retira a aprovação da substância ativa ipconazol em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, que altera o Regulamento de Execução (UE) n.º 540/2011 da Comissão e que revoga o Regulamento de Execução (UE) n.º 571/2014 da Comissão

Atualização

A Comissão Europeia retirou a sua aprovação da substância ativa ipconazol. Esta medida deve-se a preocupações com o seu impacto no ambiente e com os riscos para os trabalhadores agrícolas. Os Estados-Membros da UE devem retirar as autorizações dos produtos que contêm ipconazol até 31 de agosto de 2023. Esta decisão não deverá ter qualquer impacto nas exportações.

o que está a mudar?

A Comissão Europeia retirou a sua aprovação da substância ativa ipconazol. Por conseguinte, os agricultores europeus deixarão de poder utilizar pesticidas que contenham esta substância. O ipconazol é um fungicida utilizado para controlar uma série de doenças do solo e das sementes (vários agentes patogénicos fúngicos, incluindo Zygomycetes, Ascomycetes, Basidiomycetes e Deuteromycetes) numa vasta gama de culturas.

Para uma visão geral de todas as outras retiradas recentes, ver Últimas não renovações, retiradas e restrições de pesticidas.

porquê?

Em 2018, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) adoptou um parecer que concluía que o ipconazol devia ser classificado como "tóxico para a reprodução da categoria B"(ECHA RAC 2018). Isto significa que a substância tem efeitos inaceitáveis no ambiente, em particular em espécies não visadas, incluindo aves. Uma avaliação da EFSA concluiu que os trabalhadores correm o risco de exposição ao ipconazol, mesmo tendo em conta a utilização de equipamento de proteção individual. Constatou igualmente riscos elevados a longo prazo para as aves(EFSA 2022). Por conseguinte, a Comissão propõe a retirada da substância.

Cronologia

Este regulamento entrou em vigor em 21 de maio de 2023.

As autorizações dos Estados-Membros da UE de produtos que contêm ipconazol foram retiradas até 31 de agosto de 2023.

Os produtores da UE foram autorizados a utilizar existências de produtos que contêm ipconazol até 29 de fevereiro de 2024.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

As decisões da UE de não renovar ou retirar aprovações de substâncias activas de pesticidas afectam principalmente os produtores da UE.

Os LMR para o ipconazol já estão fixados no limite de determinação (LOD - o nível mais baixo que pode ser detectado utilizando os métodos analíticos mais modernos e fiáveis). Os fornecedores que exportam para a UE podem continuar a utilizar ipconazol desde que os resíduos não excedam os LMR existentes (0,01-0,05 mg/kg).

Contexto legal

As substâncias activas dos pesticidas são aprovadas por um período máximo de 15 anos. Os fabricantes podem solicitar a reaprovação por um período não superior a 15 anos. As autoridades dos Estados-Membros e a AESA desenvolveram programas de trabalho para permitir a análise sistemática das substâncias activas. Em alguns casos, as substâncias activas não são reaprovadas ou os fabricantes não solicitam a reaprovação, e a substância deixa de ser autorizada após a data de expiração.

Por vezes, a aprovação de substâncias activas é retirada antes da data de expiração da aprovação quando são identificados problemas específicos de saúde dos consumidores ou ambientais. Em alguns casos, as substâncias activas não são retiradas, mas a sua utilização pode ser restringida.

Se a autorização de uma substância ativa for retirada ou expirar devido a não aprovação ou não renovação, a Comissão elaborará um projeto de medida para suprimir os LMR relevantes existentes. Na prática, a Comissão inicia este procedimento quando todas as autorizações existentes para essa substância ativa tiverem sido revogadas. Os LMR são fixados num valor por defeito de 0,01 mg/kg, ou num limite de quantificação adequado (com base em dados específicos sobre a viabilidade analítica). Os teores máximos de resíduos baseados nos teores máximos de resíduos do Codex Alimentarius (CXL) não são suprimidos se não houver risco para os consumidores da UE. As alterações aos LMR são sempre notificadas ao Comité Sanitário e Fitossanitário (SPS) da OMC.

É difícil prever o calendário das alterações dos LMR em resultado da retirada ou da não aprovação de substâncias activas. Na sua revisão da política de pesticidas, a Comissão comprometeu-se a "reforçar os esforços de comunicação sobre os impactos do Regulamento PFF nos LMR, bem como o calendário dos vários procedimentos para tornar o sistema da UE mais previsível para os países terceiros, incluindo os critérios de exclusão"(Comissão Europeia 2020).

As tolerâncias de importação podem ser solicitadas em antecipação de potenciais alterações aos LMR (ver Comissão Europeia, Overview of import tolerances): os requerentes devem demonstrar a existência de boas práticas agrícolas (BPA) relevantes no país de origem e a segurança dos LMR propostos. Estão disponíveis diretrizes sobre os requisitos e o processo de fixação de LMR, incluindo as tolerâncias de importação(Comissão Europeia 2021).

Recursos

Fontes