Caseinato de hierro y leche autorizado como nuevo alimento en determinados alimentos y complementos alimenticios
- Food additives
- Novel/traditional foods
Resumen
La UE ha autorizado el uso de caseinato de hierro y leche como fuente de hierro en sustitutivos de la dieta total para el control de peso y alimentos para usos médicos especiales (excluidos los destinados a lactantes y niños de corta edad). Esto se produce tras su autorización como nuevo alimento en mayo de 2023 y su aprobación en junio de 2024 como fuente de hierro que puede añadirse a los alimentos y utilizarse en complementos alimenticios.
La Comisión autoriza el caseinato de hierro y leche como fuente de hierro en alimentos dietéticos y médicos
Reglamento Delegado (UE) 2024/2791 de la Comisión, de 29 de enero de 2024, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo para permitir el uso de caseinato de hierro y leche como fuente de hierro en la sustitución total de la dieta para el control del peso y en los alimentos destinados a usos médicos especiales, excluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad
Reglamento (UE) 2024/1821 de la Comisión, de 25 de junio de 2024, por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo II de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta al caseinato de hierro y leche añadido a los alimentos y utilizado en la fabricación de complementos alimenticios
Actualización
La UE ha autorizado el uso de caseinato de hierro y leche como fuente de hierro en sustitutivos de la dieta total para el control de peso y alimentos para usos médicos especiales (excluidos los destinados a lactantes y niños de corta edad). Esto se produce tras su autorización como nuevo alimento en mayo de 2023 y su aprobación en junio de 2024 como fuente de hierro que puede añadirse a los alimentos y utilizarse en complementos alimenticios.
¿qué está cambiando?
El presente Reglamento añade el caseinato de hierro y leche a la lista de fuentes de hierro autorizadas que figura en el anexo del Reglamento (UE) nº 609/2013. Permite utilizar esta fuente específica de hierro en alimentos destinados a usos médicos especiales y en sustitutivos de la dieta total para el control del peso (excluidos los lactantes y los niños de corta edad).
¿Por qué?
En virtud de las leyes sobre la adición de vitaminas/minerales a los alimentos (Reglamento 1925/2006) y a los complementos alimenticios (Directiva 2002/46/CE), y a los alimentos destinados a una alimentación especial (Reglamento 609/2013), solo pueden utilizarse en estos productos las vitaminas y minerales que figuran en la lista, así como las fuentes específicas de vitaminas y minerales enumeradas. Para poder utilizarse en cada uno de estos tipos de alimentos, el caseinato de hierro y leche debe figurar como fuente de hierro en el anexo de cada uno de estos Reglamentos.
La EFSA (2022) evaluó la seguridad del caseinato de hierro y leche como nuevo alimento, y concluyó que es seguro en las condiciones de uso propuestas (excluyendo los usos para lactantes y niños pequeños), y que es una fuente a partir de la cual el hierro es biodisponible.
Cronología
El caseinato de hierro y leche podrá utilizarse en la sustitución total de la dieta para el control del peso y en los alimentos destinados a usos médicos especiales, excluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad, a partir del 20 de noviembre de 2024.
¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?
En virtud del Reglamento 2023/949, sólo la empresa Société des Produits Nestlé S.A. puede vender caseinato de hierro y leche en el mercado de la UE hasta junio de 2028, a menos que Nestlé lo permita, o si otra empresa obtiene una autorización de nuevo alimento para estos usos sobre la base de sus propios datos científicos (sin utilizar los datos protegidos de Nestlé).
Fondo
El Reglamento 2023/949 autorizó el caseinato de hierro y leche como nuevo alimento en determinados alimentos y complementos alimenticios. Por tanto, el caseinato de hierro y leche se incluyó en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados que figura en el anexo del Reglamento 2017/2470. Posteriormente, se añadió a las listas de fuentes autorizadas de hierro que pueden utilizarse en los alimentos (anexo II del Reglamento 1925/2006) y en los complementos alimenticios (anexo II de la Directiva 2002/46/CE).
Recursos
EFSA (2022) Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal, 20(9): 7549.
Directiva 2002/46/CE relativa a los complementos alimenticios
Reglamento (UE) 2023/949 por el que se autoriza la comercialización de caseinato de hierro y leche como nuevo alimento
Reglamento 1925/2006 sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos
Reglamento 609/2013 sobre alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, alimentos para usos médicos especiales y sustitutivos de la dieta total para el control de peso
Reglamento 2015/2283 sobre nuevos alimentos
Reglamento 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos
Fuentes
Reglamento Delegado (UE) 2024/2791 de la Comisión para permitir el uso de caseinato de hierro procedente de la leche como fuente de hierro en la sustitución total de la dieta para el control del peso y en los alimentos destinados a usos médicos especiales, excluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad
Reglamento (UE) 2024/1821 de la Comisión por lo que respecta al caseinato de hierro y leche añadido a los alimentos y utilizado en la fabricación de complementos alimenticios
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La Comisión autoriza el caseinato de hierro y leche como fuente de hierro en alimentos dietéticos y médicos
Reglamento
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2791 to allow the use of iron milk caseinate as a source of iron in total diet replacement for weight control and in food for special medical purposes, excluding food for infants and young children
Commission Regulation (EU) 2024/1821 as regards iron milk caseinate added to foods and used in the manufacture of food supplements
What is changing and why?
La Comisión Europea ha incluido el caseinato de hierro de leche en la lista de fuentes de hierro que pueden añadirse a los alimentos con fines médicos y para el control del peso. El caseinato de hierro y leche no puede utilizarse en alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad.
Esto se produce tras su autorización como nuevo alimento en mayo de 2023, y su aprobación en junio de 2024 para ser añadido a alimentos y utilizado en complementos alimenticios. En virtud de la legislación sobre la adición de vitaminas y minerales a los alimentos y complementos alimenticios, y a los alimentos destinados a una alimentación especial, solo pueden utilizarse en estos productos las vitaminas y minerales que figuran en los anexos pertinentes del Reglamento 609/2013, y las fuentes específicas enumeradas.
Timeline
El caseinato de hierro y leche podrá utilizarse en la sustitución total de la dieta para el control del peso y en los alimentos destinados a usos médicos especiales, excluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad, a partir del 20 de noviembre de 2024.
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