Caseinato de hierro y leche autorizado como nuevo alimento en determinados alimentos y complementos alimenticios
Publicado por AGRINFO el ; Revisado
La Comisión autoriza el caseinato de hierro de leche como fuente de hierro para su uso en determinados alimentos y complementos alimenticios
Reglamento (UE) 2024/1821 de la Comisión, de 25 de junio de 2024, por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo II de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al caseinato de hierro y leche añadido a los alimentos y utilizado en la fabricación de complementos alimenticios
Proyectode Reglamento Delegado de la Comisión por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo para permitir el uso de caseinato de hierro y leche como fuente de hierro en la sustitución total de la dieta para el control del peso y en los alimentos destinados a usos médicos especiales, excluidos los lactantes y los niños de corta edad
Proyecto de anexo
Actualización
La Comisión Europea ha incluido el caseinato de hierro y leche en la lista de fuentes de hierro que pueden utilizarse en determinados alimentos, complementos alimenticios, sustitutivos de la dieta total para el control de peso y alimentos para usos médicos especiales (excluidos los destinados a lactantes y niños de corta edad).
¿qué está cambiando?
El Reglamento (UE) 2023/949 autorizó el uso de caseinato de hierro y leche como nuevo alimento en mayo de 2023. En consonancia con esta decisión, la Comisión Europea ha actualizado ahora la lista de fuentes de hierro que pueden utilizarse en los alimentos (anexo II del Reglamento 1925/2006) y en los complementos alimenticios (anexo II de la Directiva 2002/46/CE).
También propone modificar el anexo del Reglamento 609/2013 permitiendo la inclusión de caseinato de hierro de leche como fuente de hierro en alimentos para usos médicos especiales, y en sustitutivos de la dieta total para el control de peso (excluidos los lactantes y niños pequeños).
¿Por qué?
En su evaluación de la seguridad del caseinato de hierro y leche como nuevo alimento, la EFSA (2022) concluyó que esta sustancia es segura en las condiciones de uso propuestas (excluidos los usos para lactantes y niños pequeños), y que es una fuente de la que el hierro es biodisponible. Si una empresa pretende añadir un mineral a los alimentos o complementos alimenticios, la fuente mineral específica debe figurar en la legislación pertinente. Además de ser autorizada como nuevo alimento, la UE debe actualizar estas otras leyes para incluir la nueva fuente mineral.
Cronología
Fecha de solicitud: 17 de julio de 2024.
¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?
En virtud del Reglamento 2023/949, sólo la empresa Société des Produits Nestlé S.A. puede vender caseinato de hierro y leche en el mercado de la UE hasta junio de 2028, a menos que Nestlé lo permita, o si otra empresa obtiene una autorización de nuevo alimento para estos usos sobre la base de sus propios datos científicos (sin utilizar los datos protegidos de Nestlé).
Fondo
El Reglamento 2023/949 autorizó el caseinato de hierro y leche como nuevo alimento en determinados alimentos y complementos alimenticios, sujeto a condiciones específicas.
Sobre la base del dictamen favorable de la EFSA, el caseinato de hierro y leche se incluyó en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados que figura en el anexo del Reglamento 2017/2470.
En virtud de las leyes sobre la adición de vitaminas / minerales a los alimentos (Reglamento 1925/2006), los complementos alimenticios (Directiva 2002/46/CE) y los alimentos destinados a una alimentación especial (Reglamento 609/2013), solo las vitaminas y minerales que figuran en la lista, y las fuentes enumeradas, pueden utilizarse en estos productos. Cada legislación tiene su propia lista, que figura en un anexo.
Recursos
EFSA (2022) Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal, 20(9): 7549.
Directiva 2002/46/CE relativa a los complementos alimenticios
Reglamento (UE) 2023/949 por el que se autoriza la comercialización de caseinato de hierro y leche como nuevo alimento
Reglamento 1925/2006 sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos
Reglamento 609/2013 sobre alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, alimentos para usos médicos especiales y sustitutivos de la dieta total para el control de peso
Reglamento 2015/2283 sobre nuevos alimentos
Reglamento 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos
Fuentes
Reglamento 2024/1821 por lo que respecta al caseinato de hierro y leche añadido a los alimentos y utilizado en la fabricación de complementos alimenticios
Proyecto de Reglamento Delegado para permitir el uso de caseinato de hierro procedente de la leche como fuente de hierro en la sustitución total de la dieta para el control del peso y en los alimentos destinados a usos médicos especiales, excluidos los lactantes y los niños de corta edad
Proyecto de anexo
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