Caséinate de lait ferreux autorisé en tant que nouvel aliment dans certains aliments et compléments alimentaires
Publié par AGRINFO le ; Révisé
La Commission autorise le caséinate de lait ferreux comme source de fer dans certains aliments et compléments alimentaires
Règlement (UE) 2024/1821 de la Commission du 25 juin 2024 modifiant l'annexe II du règlement (CE) n° 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et l'annexe II de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne le caséinate de lait ferreux ajouté aux denrées alimentaires et utilisé dans la fabrication de compléments alimentaires
Projet de règlement délégué de la Commission modifiant l'annexe du règlement (UE) n° 609/2013 du Parlement européen et du Conseil afin d'autoriser l'utilisation du caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les substituts de régime alimentaire total pour le contrôle du poids et les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, à l'exclusion des nourrissons et des jeunes enfants
Projet d'annexe
Mise à jour
La Commission européenne a inclus le caséinate de lait ferreux dans la liste des sources de fer pouvant être utilisées dans certains aliments, compléments alimentaires, substituts de régime total pour le contrôle du poids et aliments destinés à des fins médicales spéciales (à l'exclusion des nourrissons et des enfants en bas âge).
qu'est-ce qui change ?
Le règlement (UE) 2023/949 a autorisé l'utilisation du caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment en mai 2023. Conformément à cette décision, la Commission européenne a mis à jour la liste des sources de fer pouvant être utilisées dans les denrées alimentaires (annexe II du règlement 1925/2006) et dans les compléments alimentaires (annexe II de la directive 2002/46/CE).
Elle propose également de modifier l'annexe du règlement 609/2013 autorisant l'inclusion du caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales, et dans les substituts du régime alimentaire total pour le contrôle du poids (à l'exclusion des nourrissons et des jeunes enfants).
pourquoi ?
Dans son évaluation de la sécurité du caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment, l 'EFSA (2022) a conclu que cette substance est sûre dans les conditions d'utilisation proposées (à l'exclusion des utilisations pour les nourrissons et les jeunes enfants) et qu'il s'agit d'une source à partir de laquelle le fer est biodisponible. Si une entreprise a l'intention d'ajouter un minéral à des aliments ou à des compléments alimentaires, la source minérale spécifique doit être répertoriée en vertu des lois pertinentes. En plus d'être autorisée en tant que nouvel aliment, l'UE doit mettre à jour ces autres lois pour inclure la nouvelle source minérale.
Calendrier
Date d'application : 17 juillet 2024.
quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?
En vertu du règlement 2023/949, seule la Société des Produits Nestlé S.A. peut vendre du caséinate de lait ferreux sur le marché de l'UE jusqu'en juin 2028, à moins que Nestlé ne l'autorise ou qu'une autre société n'obtienne une nouvelle autorisation alimentaire pour ces utilisations sur la base de ses propres données scientifiques (sans utiliser les données protégées de Nestlé).
Contexte
Le règlement 2023/949 a autorisé le caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment dans certains aliments et compléments alimentaires, sous réserve de conditions spécifiques.
Sur la base de l'avis favorable de l'EFSA, le caséinate de lait ferreux a été inscrit sur la liste de l'Union des nouveaux aliments autorisés figurant à l'annexe du règlement 2017/2470.
En vertu des législations relatives à l'adjonction de vitamines/ minéraux aux aliments (règlement 1925/2006), aux compléments alimentaires (directive 2002/46/CE) et aux aliments destinés à une alimentation particulière (règlement 609/2013), seuls les vitamines et minéraux répertoriés, ainsi que les sources mentionnées, peuvent être utilisés dans ces produits. Chaque législation possède sa propre liste, présentée en annexe.
Ressources
EFSA (2022) Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal, 20(9) : 7549.
Directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires
Règlement (UE) 2023/949 autorisant la mise sur le marché de caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment
Règlement 1925/2006 concernant l'adjonction de vitamines, de substances minérales et de certaines autres substances aux denrées alimentaires
Règlement 609/2013 relatif aux denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, aux denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et aux substituts alimentaires totaux pour le contrôle du poids
Règlement 2015/2283 sur les nouveaux aliments
Règlement 2017/2470 établissant la liste de l'Union des nouveaux aliments
Sources
Règlement 2024/1821 concernant le caséinate de lait ferreux ajouté aux denrées alimentaires et utilisé dans la fabrication de compléments alimentaires
Projet de règlement délégué autorisant l'utilisation de caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les substituts du régime alimentaire total destinés au contrôle du poids et dans les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, à l'exclusion des nourrissons et des enfants en bas âge
Projet d'annexe
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