Caséinate de lait ferreux autorisé en tant que nouvel aliment dans certains aliments et compléments alimentaires
- Food additives
- Novel/traditional foods
Résumé
L'UE a autorisé l'utilisation du caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les substituts de régime total pour le contrôle du poids et les aliments destinés à des fins médicales spéciales (à l'exclusion des nourrissons et des jeunes enfants). Cette autorisation fait suite à son autorisation en tant que nouvel aliment en mai 2023, et à son approbation en juin 2024 en tant que source de fer pouvant être ajoutée aux aliments et utilisée dans les compléments alimentaires.
La Commission autorise le caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les aliments diététiques et médicaux
Règlement délégué (UE) 2024/2791 de la Commission du 29 janvier 2024 modifiant l'annexe du règlement (UE) n° 609/2013 du Parlement européen et du Conseil afin d'autoriser l'utilisation du caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les substituts de régime total pour le contrôle du poids et dans les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, à l'exclusion des denrées alimentaires pour nourrissons et enfants en bas âge
Règlement (UE) 2024/1821 de la Commission du 25 juin 2024 modifiant l'annexe II du règlement (CE) n° 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et l'annexe II de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne le caséinate de lait ferreux ajouté aux denrées alimentaires et utilisé dans la fabrication de compléments alimentaires
Mise à jour
L'UE a autorisé l'utilisation du caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les substituts de régime total pour le contrôle du poids et les aliments destinés à des fins médicales spéciales (à l'exclusion des nourrissons et des jeunes enfants). Cette autorisation fait suite à son autorisation en tant que nouvel aliment en mai 2023, et à son approbation en juin 2024 en tant que source de fer pouvant être ajoutée aux aliments et utilisée dans les compléments alimentaires.
qu'est-ce qui change ?
Ce règlement ajoute le caséinate de lait ferreux à la liste des sources de fer approuvées figurant à l'annexe du règlement 609/2013. Il autorise l'utilisation de cette source spécifique de fer dans les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et dans les substituts du régime alimentaire total pour le contrôle du poids (à l'exception des nourrissons et des jeunes enfants).
pourquoi ?
En vertu de la législation relative à l'adjonction de vitamines/minéraux aux denrées alimentaires (règlement 1925/2006) et aux compléments alimentaires (directive 2002/46/CE), ainsi qu'aux denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière (règlement 609/2013), seules les vitamines et les minéraux énumérés, ainsi que les sources spécifiques de vitamines et de minéraux énumérées, peuvent être utilisés dans ces produits. Pour être utilisé dans chacun de ces types de denrées alimentaires, le caséinate de lait ferreux doit être répertorié comme source de fer dans l'annexe de chacun de ces règlements.
L'EFSA (2022) a évalué l'innocuité du caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment et a conclu qu'il était sûr dans les conditions d'utilisation proposées (à l'exclusion des utilisations pour les nourrissons et les jeunes enfants) et qu'il s'agissait d'une source de fer biodisponible.
Calendrier
Le caséinate de lait ferreux peut être utilisé dans les substituts de régime pour le contrôle du poids et dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales, à l'exclusion des aliments pour nourrissons et enfants en bas âge, à partir du 20 novembre 2024.
quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?
En vertu du règlement 2023/949, seule la Société des Produits Nestlé S.A. peut vendre du caséinate de lait ferreux sur le marché de l'UE jusqu'en juin 2028, à moins que Nestlé ne l'autorise ou qu'une autre société n'obtienne une nouvelle autorisation alimentaire pour ces utilisations sur la base de ses propres données scientifiques (sans utiliser les données protégées de Nestlé).
Contexte
Le règlement 2023/949 a autorisé le caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment dans certains aliments et compléments alimentaires. Le caséinate de lait ferreux a donc été inclus dans la liste de l'Union des nouveaux aliments autorisés à l'annexe du règlement 2017/2470. Il a ensuite été ajouté aux listes des sources de fer approuvées pouvant être utilisées dans les denrées alimentaires (annexe II du règlement 1925/2006) et dans les compléments alimentaires (annexe II de la directive 2002/46/CE).
Ressources
EFSA (2022) Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal, 20(9) : 7549.
Directive 2002/46/CE relative aux compléments alimentaires
Règlement (UE) 2023/949 autorisant la mise sur le marché de caséinate de lait ferreux en tant que nouvel aliment
Règlement 1925/2006 concernant l'adjonction de vitamines, de substances minérales et de certaines autres substances aux denrées alimentaires
Règlement 609/2013 relatif aux denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, aux denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et aux substituts alimentaires totaux pour le contrôle du poids
Règlement 2015/2283 sur les nouveaux aliments
Règlement 2017/2470 établissant la liste de l'Union des nouveaux aliments
Sources
Règlement délégué (UE) 2024/2791 de la Commission autorisant l'utilisation de caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les substituts du régime alimentaire total destinés au contrôle du poids et dans les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, à l'exclusion des denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge
Règlement (UE) 2024/1821 de la Commission en ce qui concerne le caséinate de lait ferreux ajouté aux denrées alimentaires et utilisé dans la fabrication de compléments alimentaires
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La Commission autorise le caséinate de lait ferreux comme source de fer dans les aliments diététiques et médicaux
Règlement
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2791 to allow the use of iron milk caseinate as a source of iron in total diet replacement for weight control and in food for special medical purposes, excluding food for infants and young children
Commission Regulation (EU) 2024/1821 as regards iron milk caseinate added to foods and used in the manufacture of food supplements
What is changing and why?
La Commission européenne a inclus le caséinate de lait ferreux dans la liste des sources de fer qui peuvent être ajoutées aux denrées alimentaires à des fins médicales et pour le contrôle du poids. Le caséinate de lait ferreux ne peut pas être utilisé dans les aliments destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants.
Cette décision fait suite à son autorisation en tant que nouvel aliment en mai 2023 et à son approbation en juin 2024 pour être ajouté aux denrées alimentaires et utilisé dans les compléments alimentaires. En vertu de la législation relative à l'adjonction de vitamines/ minéraux aux denrées alimentaires et aux compléments alimentaires, ainsi qu'aux denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière, seules les vitamines et minéraux énumérés dans les annexes pertinentes du règlement 609/2013, ainsi que les sources spécifiques énumérées, peuvent être utilisés dans ces produits.
Timeline
Le caséinate de lait ferreux peut être utilisé dans les substituts de régime pour le contrôle du poids et dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales, à l'exclusion des aliments pour nourrissons et enfants en bas âge, à partir du 20 novembre 2024.
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