Últimas no renovaciones, retiradas, restricciones y no aprobaciones de plaguicidas (2024)

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2197 de la Comisión relativo a la no aprobación del polvo de cáscara de huevo como sustancia básica

Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa tritosulfurón

Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa metribuzin

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1696 de la Comisión por el que se retira la aprobación de la sustancia activa acibenzolar-S-metilo

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1207 de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa dimetomorfo

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/425 de la Comisión relativo a la no aprobación de la sustancia activa asulam-sodio

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/20 de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa s-metolacloro

Actualización

Este informe resume las recientes decisiones de la UE de no renovar o retirar las autorizaciones existentes de determinadas sustancias activas de plaguicidas. Aunque estas decisiones afectan principalmente a los productores de la UE, probablemente irán seguidas de legislación para reducir los límites máximos de residuos (LMR) a 0,01 mg/kg o al límite de determinación (LD, el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables). Por tanto, estas decisiones ofrecen una indicación temprana de los próximos cambios en los LMR y de la probable necesidad de buscar soluciones alternativas en los cultivos destinados a la exportación a la UE.

Este informe también incluye las decisiones de no aprobación de la UE. Éstas son relevantes para los productores de los países exportadores en los que estas sustancias pueden utilizarse localmente. En tales casos se mantendrá un LMR por defecto de 0,01 mg/kg.

¿qué está cambiando?

La UE revisa sistemáticamente la situación de todas las sustancias activas plaguicidas cuyo uso está aprobado en la Unión Europea. En el cuadro 1 se resumen las últimas no renovaciones y retiradas de aprobaciones. Para comprobar las fechas de caducidad o revisión de otras sustancias activas plaguicidas, consulte la base de datos de plaguicidas de la UE.

Además de las retiradas y aprobaciones del cuadro 1, la UE ha decidido recientemente no aprobar el polvo de cáscara de huevo como sustancia básica, y anteriormente decidió no aprobar la sustancia activa asulam-sódico.

¿Por qué?

La EFSA (2023b) expresó su preocupación por los efectos sobre el desarrollo neurológico asociados al uso de cáscara de huevo en polvo debido a su contenido en plomo, por lo que no puede considerar seguro su uso.

La EFSA (2021a) identificó las propiedades de alteración endocrina como el principal peligro asociado al uso de asulam-sódico. No se cumplieron los criterios de aprobación de la EFSA y el solicitante retiró finalmente su solicitud de aprobación de esta sustancia. Esta decisión no impide la presentación de una nueva solicitud de aprobación del asulam-sodio.

Cronología

Las fechas de caducidad de las sustancias afectadas figuran en el cuadro 1. Después de estas fechas, los plaguicidas ya no podrán utilizarse en la UE.

Se espera que la Comisión Europea presente propuestas para reducir o eliminar los LMR de estas sustancias, lo que afectará a su uso en cultivos destinados a la exportación a la UE. Cualquier cambio en los LMR se notifica al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC), y los detalles se facilitarán en el sitio web de AGRINFO.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Las decisiones de no renovar o retirar las aprobaciones de la UE para el uso de determinadas sustancias activas plaguicidas afectan principalmente a su uso dentro de la UE. Sin embargo, tras la no renovación o retirada de la aprobación, en la mayoría de los casos la UE inicia el proceso de reducción o eliminación de los LMR asociados. Normalmente se fijan en 0,01 mg/kg o el LD. En muchas circunstancias, esto significa que ya no pueden utilizarse en cultivos destinados a la exportación a la UE, y es necesario tomar medidas.

Acciones recomendadas

Los sectores exportadores afectados deberían empezar a buscar soluciones de protección de cultivos alternativas al S-metalocloro, o evaluar posibles adaptaciones de las BPA. Los países exportadores también podrían considerar la posibilidad de solicitar tolerancias de importación de la UE (para las directrices, véase Comisión Europea 2021). Véase Explicación de los LMR de tolerancia en la importación de residuos de plaguicidas.

Fondo

Para las decisiones tomadas en 2023, véase Últimas no renovaciones, retiradas y restricciones de plaguicidas (2023).

Las sustancias activas de los plaguicidas se aprueban por un período máximo de 15 años. Los fabricantes pueden solicitar la reaprobación de una sustancia por un periodo no superior a 15 años. La UE revisa sistemáticamente todas las sustancias activas.

Las sustancias pueden ser

• no volver a aprobarse: si no hay datos suficientes que permitan la nueva aprobación, o porque el fabricante no solicita la nueva aprobación
• retiradas: cuando se detectan problemas específicos para la salud de los consumidores o el medio ambiente, a veces antes de la fecha de caducidad normal
• restringida: cuando los datos apoyan la renovación, pero sólo bajo nuevas condiciones específicas de uso.

Cuando una autorización de una sustancia activa se retira o expira debido a la retirada de la aprobación o a la no renovación, la Comisión Europea preparará un proyecto de medida para suprimir los LMR existentes pertinentes. En la práctica, la Comisión inicia este procedimiento una vez que se han revocado todas las autorizaciones existentes para esa sustancia activa. Los LMR se fijan bien en un valor por defecto de 0,01 mg/kg, bien en el límite más bajo técnicamente posible utilizando los métodos analíticos actuales. Los LMR basados en los LMR del Codex (CXL) no se suprimen cuando no existe riesgo para los consumidores de la UE ni preocupación medioambiental global. Los cambios en los LMR que afectan al comercio se notifican siempre al Comité MSF de la OMC.

El calendario exacto de los cambios en los LMR derivados de la retirada o no renovación de sustancias activas es difícil de predecir. En su revisión de la política sobre plaguicidas, la Comisión se comprometió a "intensificar los esfuerzos de comunicación sobre las repercusiones del Reglamento sobre productos fitosanitarios en los LMR, así como el calendario de los diversos procedimientos para que el sistema de la UE sea más predecible para los países no pertenecientes a la UE, incluidos los criterios de corte"(Comisión Europea 2020).

Se pueden solicitar tolerancias en las importaciones en previsión de posibles cambios en los LMR (véase el cuadro sinóptico 2009-2020), pero los solicitantes deben demostrar la existencia de buenas prácticas agrícolas (BPA) pertinentes en el país de origen, así como la seguridad de los LMR propuestos. Existen directrices sobre los requisitos y el proceso de establecimiento de LMR y tolerancias de importación(Comisión Europea 2021).

Recursos

Fuentes

---

Reglamento

Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance tritosulfuron (WTO notification G/TBT/N/EU/1078)

Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of the approval of the active substance metribuzin

Commission Implementing Regulations:

• 2024/20 concerning non-renewal of the approval of the active substance S-metolachlor
• 2024/425 concerning non-approval of the active substance asulam-sodium
• 2024/1207 concerning the non-renewal of the approval of the active substance dimethomorph
• 2024/1696 withdrawing the approval of the active substance acibenzolar-S-methyl
• 2024/2197 concerning the non-approval of eggshell powder as a basic substance

¿qué está cambiando y por qué?

La UE revisa sistemáticamente la situación de todas las sustancias activas plaguicidas cuyo uso está aprobado en la Unión Europea. En el cuadro 1 se resumen las recientes retiradas de aprobaciones.

Además de las retiradas y aprobaciones del cuadro 1, la UE ha decidido recientemente no aprobar el polvo de cáscara de huevo como sustancia básica debido a la preocupación por los efectos sobre el desarrollo neurológico asociados a su contenido en plomo. Anteriormente, la UE decidió no aprobar la sustancia activa asulam-sódico porque no se podían cumplir los criterios de aprobación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), y el solicitante acabó retirando su solicitud. Esta decisión no impide la presentación de una nueva solicitud de aprobación del asulam-sodio.

Acciones

Los sectores exportadores afectados deben empezar a buscar soluciones de protección de cultivos alternativas al S-metalocloro, o evaluar posibles adaptaciones de las buenas prácticas agrícolas (BPA). Los países exportadores también pueden solicitar tolerancias de importación de la UE (para las directrices, véase Comisión Europea 2021). Véase Explicación de los LMR de tolerancia a la importación de residuos de plaguicidas.

Cronología

Los plaguicidas enumerados en el cuadro 1 ya no pueden utilizarse en la UE después de las fechas de caducidad indicadas.

Para cada sustancia, se espera que la Comisión Europea presente propuestas para reducir o eliminar los LMR. Es posible que los proveedores de países no pertenecientes a la UE tengan que ajustar sus prácticas agrícolas para cumplir los LMR reducidos. Cualquier cambio en los LMR se notifica al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC). En el sitio web de AGRINFO se facilitará información detallada al respecto.

---