Últimas no renovaciones, retiradas, restricciones y no aprobaciones de plaguicidas (2025)

Reglamento de Ejecución (UE) 2025/910 de la Comisión, de 20 de mayo de 2025, relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa flufenacet, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 540/2011 y (UE) 2015/408 de la Comisión

Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2027 de la Comisión, de 9 de octubre de 2025, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo relativo al período de aprobación de la sustancia activa pentiopirad

Actualización

Este informe resume las recientes decisiones de la Unión Europea (UE) de no renovar o retirar las autorizaciones existentes para determinadas sustancias activas de plaguicidas. Aunque estas decisiones afectan principalmente a los productores de la UE, suelen ir seguidas de legislación para reducir los límites máximos de residuos (LMR) a 0,01 mg/kg o al límite de determinación (LD, el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables). Por tanto, estas decisiones proporcionan una indicación temprana de los próximos cambios en los LMR y de la probable necesidad de buscar soluciones alternativas en los cultivos destinados a la exportación a la UE.

¿qué está cambiando?

La UE revisa sistemáticamente la situación de todas las sustancias activas plaguicidas cuyo uso está aprobado en la Unión Europea. En el cuadro 1 se resumen las últimas no renovaciones y retiradas de aprobaciones. Para comprobar las fechas de caducidad o revisión de otras sustancias activas plaguicidas, consulte la base de datos de plaguicidas de la UE.

¿Por qué?

Flufenacet: la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha expresado su preocupación por las propiedades de alteración endocrina asociadas al uso de esta sustancia(EFSA 2024).

Pentiopirad: el fabricante ya no apoya la solicitud de renovación de esta sustancia, por lo que no se llevará a cabo ninguna revisión y se ha retirado el plazo de prórroga.

Cronología

Las fechas de caducidad de las sustancias afectadas figuran en el cuadro 1. Después de estas fechas, los plaguicidas ya no podrán utilizarse en la UE.

Se espera que la Comisión Europea presente propuestas para reducir o eliminar los LMR de estas sustancias, lo que afectará a su uso en cultivos destinados a la exportación a la UE. Cualquier cambio en los LMR se notifica al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC), y los detalles se facilitarán en el sitio web de AGRINFO.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Las decisiones de no renovar o retirar las aprobaciones de la UE para el uso de determinadas sustancias activas plaguicidas afectan principalmente a su uso dentro de la UE. Sin embargo, tras la no renovación o retirada de la aprobación, en la mayoría de los casos la UE inicia el proceso de reducción o eliminación de los LMR asociados. Normalmente se fijan en 0,01 mg/kg o el LD. En muchos casos, esto significa que ya no pueden utilizarse en cultivos destinados a la exportación a la UE, y es necesario tomar medidas.

Acciones recomendadas

Los sectores exportadores afectados deberían empezar a buscar soluciones de protección de cultivos alternativas al flufenacet y el pentiopirad, o evaluar posibles adaptaciones de las BPA. Los países exportadores también podrían considerar la posibilidad de solicitar tolerancias de importación de la UE (para las directrices, véase Comisión Europea 2021). Véase Explicación de los LMR de tolerancia en la importación de residuos de plaguicidas.

Antecedentes

Para decisiones anteriores, véase:

• Últimas no renovaciones, retiradas y restricciones de plaguicidas (2024)
• Últimas no renovaciones, retiradas y restricciones de plaguicidas (2023).

Las sustancias activas de los plaguicidas se aprueban por un periodo máximo de 15 años, y los fabricantes pueden solicitar la reaprobación de una sustancia por un periodo que no supere este límite. La UE revisa sistemáticamente todas las sustancias activas.

Las sustancias pueden

• no volver a aprobarse: si no hay datos suficientes que permitan la nueva aprobación, o porque el fabricante no solicita la nueva aprobación
• retiradas: cuando se detectan problemas específicos para la salud de los consumidores o el medio ambiente, a veces antes de la fecha de caducidad normal
• restringida: cuando los datos apoyan la renovación, pero sólo bajo nuevas condiciones específicas de uso.

Cuando una autorización de una sustancia activa se retira o expira debido a la retirada de la aprobación o a la no renovación, la Comisión Europea preparará un proyecto de medida para suprimir los LMR existentes pertinentes. En la práctica, la Comisión inicia este procedimiento una vez que se han revocado todas las autorizaciones existentes para esa sustancia activa. Los LMR se fijan bien en un valor por defecto de 0,01 mg/kg, bien en el límite más bajo técnicamente posible utilizando los métodos analíticos actuales. Los LMR basados en los LMR del Codex (CXL) no se suprimen cuando no existe riesgo para los consumidores de la UE ni preocupación medioambiental global. Los cambios en los LMR que afectan al comercio se notifican siempre al Comité MSF de la OMC.

El calendario exacto de los cambios en los LMR derivados de la retirada o no renovación de sustancias activas es difícil de predecir. En su revisión de la política sobre plaguicidas, la Comisión se comprometió a "intensificar los esfuerzos de comunicación sobre las repercusiones del Reglamento sobre productos fitosanitarios en los LMR, así como el calendario de los diversos procedimientos para que el sistema de la UE sea más predecible para los países no pertenecientes a la UE, incluidos los criterios de corte"(Comisión Europea 2020).

Se pueden solicitar tolerancias para la importación en previsión de posibles cambios en los LMR (véase el cuadro sinóptico 2009-2024), pero los solicitantes deben demostrar la existencia de buenas prácticas agrícolas (BPA) pertinentes en el país de origen, así como la seguridad de los LMR propuestos. Existen directrices sobre los requisitos y el proceso de establecimiento de LMR y tolerancias en la importación(Comisión Europea 2021).

Recursos

Fuentes

Tablas y figuras

Source: based on Regulations 2025/910; 2025/2027