Gestão de substâncias não autorizadas ao abrigo do Regulamento da UE relativo aos produtos biológicos

Relatório da Comissão ao Parlamento Europeu e ao Conselho sobre a aplicação do artigo 29.º do Regulamento (UE) 2018/848 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à produção biológica e à rotulagem dos produtos biológicos, sobre a presença de produtos e substâncias não autorizados nos termos do artigo 9.º, n.º 3, primeiro parágrafo, do referido Regulamento (UE) 2018/848 para utilização na produção biológica e sobre a avaliação das regras nacionais referidas no n.º 5 do artigo 29

Documento de trabalho dos serviços da Comissão que acompanha o documento Relatório da Comissão ao Parlamento Europeu e ao Conselho sobre a aplicação do artigo 29.º do Regulamento (UE) 2018/848

Atualização

O Regulamento Orgânico 2018/848 da União Europeia (UE) coloca uma forte ênfase na garantia da integridade dos produtos agro-alimentares orgânicos e em conversão ao longo da cadeia de abastecimento. O artigo 29.º do Regulamento Orgânico diz respeito às medidas a tomar na UE quando são detetados resíduos de substâncias não autorizadas, incluindo em produtos importados de países terceiros. Este novo relatório da Comissão Europeia apresenta informações dos Estados-Membros da UE em 2022-2024 sobre as suas investigações oficiais sobre a contaminação de produtos biológicos e em conversão. Resume igualmente as conclusões de um estudo específico da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) sobre as 21 substâncias não autorizadas mais frequentemente detetadas em 2021-2022. Globalmente, a Comissão conclui que o sistema de controlo biológico da UE é sólido e funciona eficazmente a este respeito, não sendo consideradas necessárias alterações regulamentares importantes nesta fase. A tónica é colocada na melhoria da harmonização, na partilha de boas práticas e no reforço da cooperação entre as partes interessadas para manter a confiança no rótulo biológico da UE.

Produtos afetados

Produtos biológicos

o que está a mudar?

O Regulamento (UE) 2018/848 relativo aos produtos biológicos rege a produção e a rotulagem dos produtos biológicos, com uma forte ênfase na garantia da integridade dos produtos biológicos e em conversão ao longo da cadeia de abastecimento. No contexto da integridade dos produtos biológicos, a presença de resíduos de substâncias não autorizadas em qualquer fase da cadeia de abastecimento deve ser investigada. O artigo 29.º do Regulamento relativo aos produtos biológicos diz respeito às medidas a adotar na UE quando são detectadas substâncias não autorizadas, incluindo em produtos importados de países terceiros.

Este novo relatório da Comissão Europeia baseia-se nas informações apresentadas pelos Estados-Membros da UE sobre as suas investigações oficiais sobre a contaminação de produtos biológicos e em conversão entre 2022 e 2024. Apresenta também as conclusões de um estudo da EFSA sobre as 21 substâncias não autorizadas notificadas no Sistema de Informação sobre Agricultura Biológica(OFIS) como sendo detetadas com maior frequência em produtos biológicos durante 2021 e 2022(EFSA 2025). O estudo da EFSA confirma que os produtos biológicos têm uma probabilidade significativamente menor de conter resíduos de pesticidas do que os produtos convencionais. Em 2023, 80% das amostras biológicas não apresentaram resíduos quantificáveis e apenas 0,9% excederam os limites máximos de resíduos (LMR). No entanto, mesmo as deteções de baixo nível exigem investigação para determinar a sua origem e excluir a utilização intencional ou medidas preventivas insuficientes.

A AESA avaliou as principais fontes potenciais de contaminação, incluindo resíduos do solo, água de irrigação, deriva de pulverização da agricultura convencional e biocidas. As principais fontes de contaminação foram identificadas como deriva de pulverização da agricultura convencional (24,1%), falta de medidas de precaução por parte dos operadores (16,7%), utilização de substâncias não autorizadas (15,9%) e contaminação em fases anteriores da cadeia de abastecimento (10,6%) (Quadro 1). O quadro 2 indica a fase da cadeia de abastecimento em que as substâncias foram detectadas.

Globalmente, o relatório conclui que o sistema de controlo biológico da UE é sólido e funciona eficazmente. Embora subsistam desafios operacionais, nomeadamente no que se refere aos prazos de investigação, aos custos e à coerência entre as autoridades, não se considera necessário efetuar alterações regulamentares importantes nesta fase. A tónica será colocada na melhoria da harmonização, na partilha das melhores práticas e no reforço da cooperação entre as partes interessadas, a fim de garantir uma confiança contínua no rótulo biológico da UE.

porquê?

De acordo com o regulamento relativo aos produtos biológicos (n.º 4 do artigo 29.º), a Comissão Europeia deve apresentar um relatório ao Parlamento Europeu e ao Conselho da UE que avalie as regras em vigor em cada um dos Estados-Membros da UE e as medidas adoptadas quando se constata a presença de substâncias não autorizadas em produtos biológicos e em conversão.

Cronologia

O relatório da Comissão Europeia foi publicado em 31 de março de 2026.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Durante uma investigação oficial, os produtos em causa são normalmente proibidos de serem colocados no mercado como biológicos ou em conversão, enquanto se aguardam os resultados da investigação. Esta situação pode ser problemática no caso de produtos frescos com um prazo de validade curto.

A duração dos inquéritos oficiais varia significativamente. De acordo com este relatório da Comissão Europeia, em mais de metade dos Estados-Membros da UE a duração média é de 20 a 30 dias, enquanto noutros varia entre 40 e 90 dias. Entre as razões para a necessidade de mais tempo para concluir os inquéritos oficiais contam-se a necessidade de amostragem adicional, relatórios incompletos, a complexidade da cadeia de abastecimento (tipo e número de operadores envolvidos) e a necessidade de cooperação entre diferentes autoridades.

Quando a contaminação está relacionada com o incumprimento (por exemplo, utilização de substâncias proibidas ou medidas preventivas inadequadas), o produto não pode ser comercializado como biológico. Os operadores são obrigados a aplicar medidas corretivas e, se não o fizerem, a certificação pode ser suspensa ou retirada.

Acções recomendadas

É fundamental evitar qualquer risco de contaminação dos produtos biológicos e em conversão destinados à exportação para a UE. Este relatório destaca as melhores práticas, incluindo a separação rigorosa dos produtos biológicos e não biológicos, a utilização de zonas-tampão, a limpeza adequada do equipamento, a amostragem baseada no risco e a formação contínua dos operadores e dos organismos de controlo. Uma forte rastreabilidade e controlos internos são essenciais para prevenir e gerir os riscos de contaminação.

Contexto legal

Na UE, a produção e a rotulagem dos produtos biológicos são regidas pelo Regulamento relativo aos produtos biológicos(2018/848), em vigor desde janeiro de 2022, e por regras pormenorizadas estabelecidas em numerosos actos de direito derivado. As regras relativas às substâncias activas autorizadas para utilização nos produtos biológicos e em conversão constam do anexo I do Regulamento 2021/1165. Os produtos biológicos estão igualmente sujeitos às disposições dos Regulamentos (CE ) n. º 396/2005 e ( CE ) n. º 2017/625 que regem os controlos oficiais e os resíduos de pesticidas nos géneros alimentícios e nos alimentos para animais.

O artigo 29.º do regulamento relativo aos produtos biológicos estabelece as medidas a adotar caso seja identificada a presença de substâncias não autorizadas. Para garantir a integridade dos produtos biológicos, a deteção de substâncias não autorizadas em qualquer fase da cadeia de abastecimento deve desencadear uma investigação oficial obrigatória. Esta investigação é independente do nível de resíduos e independente dos limiares de segurança alimentar, como os LMR, reflectindo a abordagem baseada na conformidade (e não nos limiares).

As investigações têm como objetivo identificar tanto a fonte como a causa da contaminação. Durante este processo, os produtos são normalmente impedidos de serem comercializados como biológicos. A duração das investigações varia, normalmente entre 20 e 30 dias, dependendo de factores como a complexidade da cadeia de abastecimento e a necessidade de amostragem adicional.

Recursos

Fontes

Quadros e figuras

Source: based on Commission Staff Working Document Accompanying the Report on the implementation of Art. 29 of the Organic Regulation

Source: based on Commission Staff Working Document Accompanying the Report on the implementation of Art. 29 of the Organic Regulation