Niveles máximos de 3-MCPD y glicidol
- Contaminants
- Food safety
Resumen
La Unión Europea (UE) ha revisado los niveles máximos de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) (la suma de 3-MCPD y los ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD), así como para los ésteres de ácidos grasos de glicidilo (expresados como glicidol), en determinados alimentos procesados a base de cereales destinados a bebés, lactantes y niños pequeños. Asimismo, ha establecido los niveles máximos de dichos contaminantes en algunos alimentos compuestos.
La UE ha reducido asimismo los niveles máximos de 3-MCPD y glicidol en las grasas y aceites destinados a la elaboración de estos alimentos, con el fin de garantizar que no se superen los nuevos niveles máximos.
La UE establece nuevos límites máximos para el 3-MCPD y el glicidol en alimentos para bebés y alimentos compuestos
Regulación (UE) 2026/1825 de la Comisión, de 29 de julio de 2026, por la que se modifica la regulación (UE) 2023/915 en lo que respecta a los niveles máximos de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD), los ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD y los ésteres de glicidilo de ácidos grasos en determinados alimentos
Actualización
La Unión Europea (UE) ha revisado los niveles máximos de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) (la suma de 3-MCPD y los ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD), así como para los ésteres de ácidos grasos de glicidilo (expresados como glicidol), en determinados alimentos procesados a base de cereales destinados a bebés, lactantes y niños pequeños. Asimismo, ha establecido los niveles máximos de dichos contaminantes en algunos alimentos compuestos.
La UE ha reducido asimismo los niveles máximos de 3-MCPD y glicidol en las grasas y aceites destinados a la elaboración de estos alimentos, con el fin de garantizar que no se superen los nuevos niveles máximos.
Productos afectados
Alimentos para bebés; alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños; alimentos compuestos (con más del 5 % de grasas o aceites añadidos derivados de vegetales, pescado y/u otros organismos marinos); aceites y grasas vegetales y/o aceites de pescado y/u otros organismos marinos destinados a la elaboración de alimentos para lactantes y niños pequeños.
¿qué está cambiando?
La Comisión Europea ha establecido nuevos niveles máximos de 3-MCPD y glicidol en:
- alimentos para bebés y alimentos elaborados a base de cereales destinados a lactantes y niños pequeños
- alimentos compuestos que contengan más del 5 % de grasas o aceites añadidos derivados de vegetales, pescado y/u otros organismos marinos.
Asimismo, ha reducido los niveles máximos de estos contaminantes en los aceites y grasas derivados de vegetales, pescado y/u otros organismos marinos cuando se utilicen en la elaboración de alimentos para bebés y alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños.
Los cambios se resumen en la tabla 1.
La nueva regulación aclara que el aceite de oliva refinado debe cumplir los mismos niveles máximos de 3-MCPD y glicidol que los demás aceites y grasas vegetales, así como los aceites procedentes del pescado y otros organismos marinos.
¿Por qué?
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha expresado su preocupación sanitaria por la presencia de estas sustancias en los alimentos, especialmente en los destinados a lactantes y niños pequeños (EFSA 2016, 2018).
Cronología
Los nuevos niveles máximos entrarán en vigor a partir del 1 de enero de 2027.
Los alimentos que se hayan comercializado legalmente en la UE antes del 1 de enero de 2027 podrán permanecer en el mercado hasta su fecha de duración mínima o fecha de consumo preferente, aunque no cumplan los nuevos niveles máximos.
Acciones recomendadas
Los proveedores no pertenecientes a la UE de estos productos para lactantes, o los proveedores de alimentos que contengan más del 5 % de grasa y aceites vegetales, grasas u aceites de pescado añadidos, deben evaluar los niveles actuales de 3-MCPD y glicidol en dichos alimentos para comprobar el cumplimiento de la normativa, o bien plantearse estrategias para reducir la presencia de estos contaminantes.
Antecedentes
El 3-MCPD y los ésteres de glicidilo son contaminantes de los aceites vegetales procesados; en algunos alimentos procesados se forman MCPD libres, especialmente cuando se someten las grasas y los aceites a altas temperaturas.
En la regulación 2023/915 se establecieron los niveles máximos de 3-MCPD y glicidol para:
- aceites y grasas vegetales
- aceites de pescado y aceites procedentes de otros organismos marinos
- preparados para lactantes y preparados de continuación
- alimentos para fines médicos especiales destinados a lactantes y niños pequeños, y fórmulas para niños pequeños.
Los límites máximos originales para el 3-MCPD y sus ésteres en productos alimenticios específicos para lactantes y niños pequeños se establecieron mediante la regulación 2020/1322.
En enero de 2025, la UE redujo los niveles máximos de la suma de 3-MCPD y sus ésteres en determinados productos alimenticios específicos para lactantes y niños pequeños (Regulación 2024/1003). Estos cambios se recogen en la tabla 2.
La UE tiene como objetivo fijar niveles máximos que sean tan bajos como sea razonablemente posible al aplicar buenas prácticas, basándose en el asesoramiento científico proporcionado por la EFSA. Véase la legislación de la UE sobre contaminantes: explicación de los niveles máximos.
Recursos
EFSA (2016) Risks for human health related to the presence of 3- and 2-monochloropropanediol (MCPD), and their fatty acid esters, and glycidyl fatty acid esters in food. EFSA Journal, 14(5): e04426.
EFSA (2018) Actualización de la evaluación de riesgos del 3-monocloropropano diol y sus ésteres de ácidos grasos. EFSA Journal, 16(1): e05083.
Comisión Europea (2008) Factsheet: Contaminantes alimentarios.
Reglamento (UE) 2024/1003 relativo a los contenidos máximos de la suma de 3-monoclorpropanodiol (3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD en preparados para lactantes, preparados de continuación y alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad y preparados para niños de corta edad
Reglamento (UE) 2023/915 relativo a los contenidos máximos de determinados contaminantes en los alimentos
Reglamento (UE) 2020/1322 relativo a los contenidos máximos de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD), ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD y ésteres glicidílicos de ácidos grasos en determinados alimentos
Reglamento (CEE) nº 315/93 por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios
Fuentes
Regulación (UE) n.º 2026/1825 de la Comisión en lo que respecta a los niveles máximos de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD), ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD y ésteres de glicidilo de ácidos grasos en determinados alimentos
Tablas y figuras
Table 1: Maximum levels for 3-MCPD and glycidol in infant formulae and compound food*
| Regulation 2023/915, Annex I | Products | Maximum level (μg/kg) | |
|---|---|---|---|
| Current | New from 1 Jan 2027 | ||
| 5.3 | Sum of 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and its esters, expressed as 3-MCPD | ||
| 5.3.2 | Vegetable oils and fats, fish oils, and oils from other marine organisms destined for baby food and processed cereal-based food for infants and young children | 750 | 500 |
| 5.3.3 | Infant formulae: | ||
| 5.3.3.1 | Infant formula (powder) | 80 | No change |
| 5.3.3.2 | Infant formula (liquid) | 12 | No change |
| 5.3.4 | Baby food | None | 50 |
| Processed cereal-based food for infants and young children | |||
| 5.3.5 |
Compound food with >5% fat and added vegetable oils and fats and/or oils from fish/other marine organisms except: - infant formula and baby food - pre-fried and fried coated meat and fish |
||
| 5.3.5.1 | With only oils and fats from coconut, maize, rapeseed, sunflower, soyabean, palm kernel, and olive oils | None | 1,250 µg/kg fat |
| 5.3.5.2 | With only other vegetable oils and fats, fish oils, and oils from other marine organisms and their mixtures | None | 2,500 µg/kg fat |
| 5.4 | Glycidyl fatty acid esters, expressed as glycidol† | ||
| 5.4.2 | Vegetable oils and fats, fish oils, and oils from other marine organisms destined for baby food and processed cereal-based food for infants and young children | 500 | 250 |
| 5.4.3 | Infant formulae: | ||
| 5.3.3.1 | Infant formula (powder) | 50 | No change |
| 5.3.3.2 | Infant formula (liquid) | 6 | No change |
| 5.4.4 | Baby food | None | 25 |
| Processed cereal-based food for infants and young children | |||
| 5.4.5 | Compound food with > 5 % fat and added vegetable oils and fats and/or oils from fish / other marine organisms except products listed in infant formula and baby food | None | 1,000 µg/kg fat |
* Infant formulae, follow-on formulae, food for special medical purposes intended for infants and young children, and young child formulae.
† Maximum level refers to the sum of glycidyl esters, 3-MBPD fatty acid esters, and 3-MIPD fatty acid esters.
Source: Regulation 2026/1825
Table 2: 2025 revisions of maximum levels for 3-MCPD and its esters in infant formulae*
| 3-MCPD maximum level (μg/kg) | |||
|---|---|---|---|
| Regulation 2023/915, Annex I | Form | Previous (Regulation 2020/1322) | Current (Regulation 2024/1003) |
| 5.3.3.1 | Powder | 125 | 80 |
| 5.3.3.2 | Liquid | 15 | 12 |
* Infant formulae, follow-on formulae, food for special medical purposes intended for infants and young children, and young child formulae.
Source: Regulation 2026/1825
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La UE establece nuevos límites máximos para el 3-MCPD y el glicidol en alimentos para bebés y alimentos compuestos
Commission Regulation (EU) 2026/1825 as regards maximum levels of 3-monochloropropanediol (3-MCPD), 3-MCPD fatty acid esters and glycidyl fatty acid esters in certain foods
¿qué está cambiando y por qué?
La Comisión Europea ha establecido nuevos límites máximos para el 3-MCPD y el glicidol en:
- alimentos para lactantes y alimentos elaborados a base de cereales destinados a lactantes y niños pequeños
- alimentos compuestos que contengan más del 5 % de grasas o aceites añadidos derivados de vegetales, pescado y/u otros organismos marinos.
Asimismo, ha reducido los niveles máximos de estos contaminantes en los aceites y grasas vegetales, los aceites de pescado y los aceites procedentes de otros organismos marinos que se utilizan en la elaboración de alimentos para bebés y alimentos elaborados a base de cereales destinados a lactantes y niños pequeños. Los cambios se resumen en la tabla 1.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha expresado su preocupación por la presencia de estas sustancias, especialmente en los alimentos destinados a lactantes y niños pequeños. En enero de 2025, la UE redujo los niveles máximos de la suma de 3-MCPD y sus ésteres en determinados productos alimenticios específicos para lactantes y niños pequeños, tal y como se muestra en la tabla 2.
Acciones
Los proveedores no pertenecientes a la UE de estos productos para lactantes, o los proveedores de alimentos que contengan más del 5 % de grasa y aceites vegetales, grasas u aceites de pescado añadidos, deben evaluar los niveles actuales de 3-MCPD y glicidol en dichos alimentos para comprobar el cumplimiento de la normativa, o bien plantearse estrategias para reducir la presencia de estos contaminantes.
Cronología
Los nuevos niveles máximos entrarán en vigor el 1 de enero de 2027.
Los alimentos que se hayan comercializado legalmente en la UE antes del 1 de enero de 2027 podrán permanecer en el mercado hasta su fecha de durabilidad mínima o fecha de consumo preferente, incluso si no cumplen los nuevos niveles máximos.
Tablas y figuras
Table 1: Maximum levels for 3-MCPD and glycidol in infant formulae and compound food*
| Regulation 2023/915, Annex I | Products | Maximum level (μg/kg) | |
|---|---|---|---|
| Current | New from 1 Jan 2027 | ||
| 5.3 | Sum of 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and its esters, expressed as 3-MCPD | ||
| 5.3.2 | Vegetable oils and fats, fish oils, and oils from other marine organisms destined for baby food and processed cereal-based food for infants and young children | 750 | 500 |
| 5.3.3 | Infant formulae: | ||
| 5.3.3.1 | Infant formula (powder) | 80 | No change |
| 5.3.3.2 | Infant formula (liquid) | 12 | No change |
| 5.3.4 | Baby food | None | 50 |
| Processed cereal-based food for infants and young children | |||
| 5.3.5 |
Compound food with >5% fat and added vegetable oils and fats and/or oils from fish/other marine organisms except: - infant formula and baby food - pre-fried and fried coated meat and fish |
||
| 5.3.5.1 | With only oils and fats from coconut, maize, rapeseed, sunflower, soyabean, palm kernel, and olive oils | None | 1,250 µg/kg fat |
| 5.3.5.2 | With only other vegetable oils and fats, fish oils, and oils from other marine organisms and their mixtures | None | 2,500 µg/kg fat |
| 5.4 | Glycidyl fatty acid esters, expressed as glycidol† | ||
| 5.4.2 | Vegetable oils and fats, fish oils, and oils from other marine organisms destined for baby food and processed cereal-based food for infants and young children | 500 | 250 |
| 5.4.3 | Infant formulae: | ||
| 5.3.3.1 | Infant formula (powder) | 50 | No change |
| 5.3.3.2 | Infant formula (liquid) | 6 | No change |
| 5.4.4 | Baby food | None | 25 |
| Processed cereal-based food for infants and young children | |||
| 5.4.5 | Compound food with > 5 % fat and added vegetable oils and fats and/or oils from fish / other marine organisms except products listed in infant formula and baby food | None | 1,000 µg/kg fat |
* Infant formulae, follow-on formulae, food for special medical purposes intended for infants and young children, and young child formulae.
† Maximum level refers to the sum of glycidyl esters, 3-MBPD fatty acid esters, and 3-MIPD fatty acid esters.
Source: Regulation 2026/1825
Table 2: 2025 revisions of maximum levels for 3-MCPD and its esters in infant formulae*
| 3-MCPD maximum level (μg/kg) | |||
|---|---|---|---|
| Regulation 2023/915, Annex I | Form | Previous (Regulation 2020/1322) | Current (Regulation 2024/1003) |
| 5.3.3.1 | Powder | 125 | 80 |
| 5.3.3.2 | Liquid | 15 | 12 |
* Infant formulae, follow-on formulae, food for special medical purposes intended for infants and young children, and young child formulae.
Source: Regulation 2026/1825
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