Teneurs maximales en toxine céréulide dans les aliments destinés aux nourrissons

Projet de règlement de la Commission modifiant le règlement (CE) n° 2073/2005 en ce qui concerne la toxine céréulide dans les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et les aliments destinés à des fins médicales spéciales destinés aux nourrissons

Projet d’annexe

Mise à jour

Plusieurs fabricants ont récemment détecté la présence de la toxine céréulide dans des aliments pour nourrissons. Les États membres de l’Union européenne (UE) ont signalé des cas de nourrissons présentant des symptômes gastro-intestinaux graves après avoir consommé ces produits. La Commission européenne propose donc de fixer des limites maximales pour la céréulide dans les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et les aliments destinés à des fins médicales spéciales destinés aux nourrissons.

Les parties prenantes ont la possibilité de formuler des observations sur le projet de règlement via la consultation « Donnez votre avis » de l’UE jusqu’au 29 septembre 2026.

Produits concernés

Préparations pour nourrissons, préparations de suite et aliments destinés à des fins médicales spéciales pour nourrissons

qu'est-ce qui change ?

La Commission européenne propose de fixer des teneurs maximales en céréulide – une toxine produite par certaines souches de Bacillus cereus – dans les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et les aliments destinés à des fins médicales spéciales destinés aux nourrissons. La limite proposée pour les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour nourrissons est fixée à 0,1 µg/kg. Cette limite s'applique aux produits mis sur le marché pendant leur durée de conservation.

Ces limites seront intégrées au règlement n° 2073/2005, qui fixe les critères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires. Les informations relatives à l’échantillonnage figurent à l’annexe I.

pourquoi ?

Entre décembre 2025 et mai 2026, plusieurs fabricants ont détecté la toxine céréulide dans des aliments pour nourrissons. Plusieurs États membres de l’UE ont signalé des cas de nourrissons présentant des symptômes gastro-intestinaux graves après avoir consommé des produits qui ont ensuite été retirés du marché. À la suite d’une évaluation rapide des risques menée en février 2026, l’Autorité européenne de sécurité des aliments a établi une dose de référence aiguë (ARfD) ainsi que des concentrations acceptables de céréulide dans les aliments destinés aux nourrissons (EFSA 2026).

Calendrier

Les parties prenantes ont la possibilité de donner leur avis sur le projet de règlement dans le cadre de la consultation « Donnez votre avis » de l'UE, et ce jusqu'au 29 septembre 2026.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Les pays exportateurs devront se conformer à des normes de sécurité européennes plus strictes en veillant à ce que les teneurs en céréulide des aliments pour nourrissons restent dans les nouvelles limites. Cela pourrait nécessiter des adaptations des processus de production, des systèmes de contrôle qualité et des capacités d’analyse.

Les nouvelles règles pourraient entraîner une augmentation des coûts de mise en conformité en raison de la nécessité de recourir à des analyses en laboratoire supplémentaires, de former le personnel et de mettre en place des systèmes d’assurance qualité.

Actions recommandées

Les fabricants de denrées alimentaires destinées aux nourrissons devraient revoir leurs pratiques actuelles. La contamination par la céréulide peut être totalement évitée grâce à des pratiques de fabrication rigoureuses et à des contrôles d’hygiène stricts.

Toutes les parties prenantes intéressées sont invitées à faire part de leurs commentaires via la plateforme «Have your say» de la Commission européenne jusqu’au 29 septembre 2026. Les parties prenantes souhaitant répondre doivent être enregistrées. Celles qui ne le sont pas devront d’abord créer un compte de connexion européen, puis enregistrer leur organisation dans le registre de transparence de l’UE.

Contexte

La céréulide est une toxine émétique produite par certaines souches de Bacillus cereus. Les nourrissons sont particulièrement vulnérables aux effets de la céréulide en raison de leur faible poids corporel et de leur capacité limitée à métaboliser et à éliminer les toxines. Leur exposition à cette toxine, même à de faibles concentrations, peut entraîner des maladies graves, notamment des vomissements persistants, une déshydratation et des déséquilibres électrolytiques. Dans certains cas, cela peut être mortel.

Le règlement n° 2073/2005 fixe des critères microbiologiques (sécurité alimentaire et hygiène des procédés) applicables aux denrées alimentaires, ainsi que des règles relatives au prélèvement et à la préparation des échantillons destinés aux analyses.

Ressources

Sources