Niveles máximos de delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) en semillas de cáñamo
- Contaminants
Resumen
La Comisión Europea propone fijar un contenido máximo de delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) en las hojas de cáñamo para infusiones de agua e infusiones de hierbas listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.
El Reglamento 2023/915 establece los niveles máximos de (Δ9-THC) y ácido delta-9-tetrahidrocannabinólico (Δ9-THCA) en las semillas de cáñamo y productos derivados vendidos en el mercado de la Unión Europea (UE), ya que una exposición grave al Δ9-THCpodría suponer un riesgo para la salud humana.
La UE propone niveles máximos de ∆9-THC en las hojas de cáñamo para infusión y en las infusiones listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo
Proyecto de Reglamento (UE) de la Comisión por el que se modifica el Reglamento (UE) 2023/915 en lo que respecta a los contenidos máximos de la suma de delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) en las hojas de cáñamo para infusiones de agua e infusiones de hojas de cáñamo
Proyecto de anexo
Actualización
La Comisión Europea propone fijar un contenido máximo de delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) en las hojas de cáñamo para infusiones de agua e infusiones de hierbas listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.
El Reglamento 2023/915 establece los niveles máximos de (Δ9-THC) y ácido delta-9-tetrahidrocannabinólico (Δ9-THCA) en las semillas de cáñamo y productos derivados vendidos en el mercado de la Unión Europea (UE), ya que una exposición grave al Δ9-THCpodría suponer un riesgo para la salud humana.
Productos afectados
Semillas de cáñamo y productos derivados, hojas de cáñamo para infusión de agua, infusiones listas para beber a base de hojas de cáñamo
¿qué está cambiando?
Los niveles máximos propuestos para la suma de Δ9-THC y Δ9-THCA, expresados como Δ9-THC, en las hojas de cáñamo para infusión de agua y en las infusiones de hierbas listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo se presentan en la Tabla 1.
La Comisión Europea propone que las hojas de cáñamo para infusión de agua se etiqueten con las siguientes declaraciones cuando se vendan en la UE:
- "Sólo debe utilizarse para infusión de agua (preparación de una infusión de hierbas).
- No debe ser consumido por lactantes y niños de corta edad.
- No se añadirán ingredientes grasos, como nata o leche, durante la infusión"
Además de estos niveles máximos propuestos para el Δ9-THC, los países de la UE pueden establecer reglas más restrictivas en sus mercados para la venta de hojas de cáñamo e infusiones listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo.
¿Por qué?
En 2015, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evaluó el riesgo para la salud humana relacionado con la presencia de ∆9-THC en la leche y los productos lácteos(EFSA 2015).
La EFSA (2020) publicó un informe científico en el que se evaluaba la exposición al ∆9-THC, y descubrió que la dosis de referencia de 1 μg de ∆9-THC por kg de peso corporal se superaba en determinadas estimaciones de exposición. Por lo tanto, la Comisión Europea consideró que debían establecerse niveles máximos para las semillas de cáñamo y productos derivados (véase el Reglamento 2023/915 y la Tabla 2).
La Comisión Europea propone ahora establecer contenidos máximos de Δ9-THCen las hojas de cáñamo para infusiones de agua e infusiones de hierbas listas para el consumo, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana. Actualmente, las infusiones de agua de hojas de cáñamo (cuando no van acompañadas de las sumidades floridas y fructíferas), consumidas como tales o como parte de infusiones de hierbas, pueden venderse en la UE sin autorización previa, lo que podría exponer a los consumidores a niveles elevados de Δ9-THC.
Cronología
Se espera que esta propuesta se adopte en julio de 2026.
Se espera que los niveles máximos propuestos para ∆9-THC en las hojas de cáñamo para infusión de agua e infusiones de hierbas listas para beber se apliquen a partir del 1 de enero de 2027.
Los productos alimenticios comercializados legalmente antes de la entrada en vigor del presente Reglamento podrán permanecer en el mercado hasta su fecha de duración mínima o de caducidad.
Acciones recomendadas
Los exportadores de semillas de cáñamo y productos derivados deben asegurarse de que se aplican las medidas adecuadas para evitar la contaminación durante el procesamiento con el fin de cumplir con los nuevos niveles establecidos(BfR 2018).
Las autoridades competentes de los países miembros de la Organización Mundial del Comercio pueden presentar observaciones sobre la propuesta de la UE enviando un correo electrónico al Servicio de Información MSF de la UE hasta el 26 de mayo de 2026.
Recursos
BfR (2018) Los niveles de tetrahidrocannabinol son demasiado altos en muchos alimentos que contienen cáñamo: es posible que se produzcan alteraciones de la salud. Bundesinstitut für Risi.
Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión relativo a los contenidos máximos de determinados contaminantes en los alimentos
EFSA (2015) Dictamen científico sobre los riesgos para la salud humana relacionados con la presencia de tetrahidrocannabinol (THC) en la leche y otros alimentos de origen animal. EFSA Journal, 13(6): 4141.
EFSA (2020) Evaluación de la exposición humana aguda al tetrahidrocannabinol (Δ9-THC). EFSA Journal, 18(1): 5953.
Fuentes
Proyecto de Reglamento de la Comisión por lo que respecta a los niveles máximos de la suma de delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) en las hojas de cáñamo para infusión de agua e infusiones de hojas de cáñamo
Proyecto de anexo
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La UE propone niveles máximos de ∆9-THC en las hojas de cáñamo para infusión y en las infusiones listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo
Draft Commission Regulation as regards maximum levels of the sum of delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in hemp leaves for water infusion and hemp leaves infusions
Draft Annex
¿qué está cambiando y por qué?
La Comisión Europea propone establecer contenidos máximos para la suma de delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) y ácido delta-9-tetrahidrocannabinólico (Δ9-THCA), expresada como Δ9-THC, en las hojas de cáñamo para infusión de agua y en las infusiones de hierbas listas para beber elaboradas con hojas de cáñamo (véase el cuadro 1). El objetivo es garantizar un alto nivel de protección de la salud humana cuando los adultos consumen estos productos.
El Reglamento 2023/915 establece los contenidos máximos para las semillas de cáñamo y los productos derivados (véase el cuadro 2).
Acciones
Los exportadores de semillas de cáñamo y productos derivados deben asegurarse de que se aplican las medidas adecuadas para evitar la contaminación durante el procesamiento con el fin de cumplir con los nuevos niveles establecidos.
Las autoridades competentes de los países miembros de la Organización Mundial del Comercio pueden presentar observaciones sobre la propuesta de la UE enviando un correo electrónico al Servicio de Información MSF de la UE hasta el 26 de mayo de 2026.
Cronología
Se espera que los niveles máximos propuestos para el Δ9-THC en las hojas de cáñamo para infusión de agua e infusiones de hierbas listas para beber se apliquen a partir del 1 de enero de 2027.
Los productos alimenticios comercializados legalmente antes de la entrada en vigor del presente Reglamento podrán permanecer en el mercado hasta su fecha de duración mínima o de caducidad.
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