Nivel máximo de residuos de la gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG)
- Veterinary residues
Resumen
La Unión Europea (UE) ha decidido que la gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG), una sustancia biológica utilizada principalmente en medicamentos veterinarios para el tratamiento de caballos, no requiere un nivel máximo de residuos (LMR). Esto se aplica a su uso en todas las especies destinadas a la producción de alimentos.
La UE decide que no se requiere LMR para la gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG)
Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1806 de la Comisión, de 24 de julio de 2026, por el que se modifica la regulación (UE) n.º 37/2010 en lo que respecta a la clasificación de la sustancia «gonadotropina coriónica equina recombinante» en relación con su límite máximo de residuos en los productos alimenticios de origen animal
Actualización
La Unión Europea (UE) ha decidido que la gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG), una sustancia biológica utilizada principalmente en medicamentos veterinarios para el tratamiento de caballos, no requiere un nivel máximo de residuos (LMR). Esto se aplica a su uso en todas las especies destinadas a la producción de alimentos.
Productos afectados
Alimentos de origen animal
¿qué está cambiando?
La UE ha decidido que el reCG, una sustancia activa utilizada principalmente en medicamentos veterinarios para el tratamiento de caballos, no requiere un LMR. Por lo tanto, se clasifica como «no se requiere LMR» en la lista de sustancias farmacológicamente activas (Regulación 37/2010, anexo, cuadro 1). Esta clasificación se aplica a todas las especies destinadas a la producción de alimentos.
¿Por qué?
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evalúa las sustancias biológicas en el marco del sistema de control de residuos de la UE. Tras una solicitud de evaluación presentada en 2025 por Syn Vet-Pharma Ireland Limited, el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA concluyó que no era necesaria una nueva evaluación de los LMR, ya que el reCG es similar a las sustancias que se producen de forma natural y se espera que siga el mismo proceso de degradación en el tracto digestivo humano (CVMP 2026).
Cronología
La regulación entrará en vigor el 13 de agosto de 2026.
Antecedentes
En la regulación 37/2010 se establece una lista de sustancias farmacológicamente activas que pueden utilizarse en medicamentos veterinarios destinados a animales de los que se obtienen alimentos. Dicha lista incluye una clasificación relativa a los límites máximos de residuos (LMR). Las sustancias se evalúan con arreglo a los principios de riesgo establecidos en la regulación 2018/782.
Recursos
CVMP (2026) Gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG): Resumen de la evaluación, 16 de abril.
Reglamento (UE) 2018/782 de la Comisión, por el que se establecen los principios metodológicos para la evaluación de riesgos y las recomendaciones de gestión de riesgos a que se refiere la regulación (CE) n.º 470/2009
Regulación (UE) n.º 37/2010 de la Comisión, relativa a las sustancias farmacológicamente activas y a su clasificación en lo que respecta a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal
Fuentes
Regulación de Ejecución (UE) 2026/1806 de la Comisión, en lo que respecta a la clasificación de la sustancia «gonadotropina coriónica equina recombinante» en relación con su límite máximo de residuos en los productos alimenticios de origen animal
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La UE decide que no se requiere LMR para la gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG)
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1806 as regards the classification of the substance recombinant equine chorionic gonadotropin with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
¿qué está cambiando y por qué?
La UE ha decidido que no es necesario establecer un límite máximo de residuos (LMR) para la gonadotropina coriónica equina recombinante (reCG), una sustancia que se utiliza principalmente en medicamentos veterinarios para el tratamiento de caballos. Esta decisión se aplica a todas las especies destinadas a la producción de alimentos.
Cronología
La regulación entrará en vigor el 13 de agosto de 2026.
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