Metiram : l'UE ne renouvelle pas son autorisation

Règlement d'exécution (UE) 2023/2455 de la Commission concernant le non-renouvellement de l'approbation de la substance active métirame, conformément au règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil, et modifiant le règlement d'exécution (UE) n° 540/2011 de la Commission

Mise à jour

La Commission européenne a publié sa décision de ne pas renouveler l'approbation de la substance active métirame. Cette décision est motivée par des préoccupations concernant les effets néfastes potentiels sur la santé humaine et les risques élevés pour la santé des organismes aquatiques. Les États membres de l'UE devront retirer les autorisations accordées aux produits contenant du métirame. Une révision des limites maximales de résidus (LMR) pour les dithiocarbamates, qui comprennent le métirame, est en cours.

qu'est-ce qui change ?

La Commission a décidé de ne pas renouveler l'approbation de la substance active métirame. Les agriculteurs européens ne pourront donc plus utiliser de pesticides contenant du métirame.

Pour une vue d'ensemble de tous les autres retraits récents, voir Derniers non-renouvellements, retraits et restrictions de pesticides.

pourquoi ?

L'approbation de l'utilisation de la substance active métirame dans l'UE devait expirer le 31 janvier 2024. Une demande de renouvellement de l'approbation a été soumise et évaluée.

L'EFSA (2023a) a identifié plusieurs sujets de préoccupation, en particulier les risques pour la santé humaine (propriétés perturbatrices endocriniennes) pour les consommateurs, les opérateurs et les passants, ainsi que les risques environnementaux pour les arthropodes non ciblés et les organismes aquatiques.

La Commission a donc décidé de ne pas renouveler l'approbation de cette substance.

Calendrier

Ce règlement entrera en vigueur le 28 novembre 2023.

Les producteurs de l'UE seront autorisés à utiliser les stocks de produits contenant du métirame jusqu'au 28 novembre 2024.

Une révision des LMR pour les dithiocarbamates, y compris le métirame, est en cours. De nouvelles LMR devraient être fixées à la fin de l'année 2024.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Lorsque des substances actives ne sont pas réapprouvées, sont retirées ou font l'objet de restrictions, la Commission européenne abaisse ou supprime généralement les LMR. Le métirame est inclus dans les LMR combinées pour les dithiocarbamates.

L'EFSA a publié son évaluation de la sécurité des LMR pour les dithiocarbamates en mai 2023(EFSA 2023b). La révision des LMR par la Commission a débuté à l'automne 2023.

Actions recommandées

Étant donné que la LMR de l'UE sera probablement ramenée à la limite de détermination (LOD, le niveau le plus bas pouvant être détecté à l'aide des méthodes d'analyse les plus modernes et les plus fiables), les fournisseurs de produits agroalimentaires qui utilisent actuellement le métirame sur des cultures destinées à l'exportation vers l'UE devraient revoir leurs bonnes pratiques agricoles (BPA) actuelles et commencer à chercher des solutions alternatives.

Toute partie intéressée peut demander des tolérances d'importation à l'autorité compétente d'un État membre de l'UE (voir Contexte).

Contexte

Les substances actives des pesticides sont approuvées pour une durée maximale de 15 ans. Les fabricants peuvent demander une nouvelle approbation pour une période n'excédant pas 15 ans. Les autorités des États membres de l'UE et l'EFSA ont élaboré des programmes de travail pour l'examen systématique des substances actives. Dans certains cas, les substances actives ne sont pas réapprouvées ou les fabricants ne demandent pas de réapprobation, de sorte que la substance n'est plus autorisée après la date d'expiration.

L'approbation des substances actives est parfois retirée avant la date d'expiration de l'approbation, si des problèmes spécifiques liés à la santé des consommateurs ou à l'environnement sont identifiés. Dans certains cas, les substances actives ne sont pas retirées mais leur utilisation peut être restreinte.

Lorsque l'autorisation d'une substance active est retirée ou expire en raison d'une non-approbation ou d'un non-renouvellement, la Commission prépare un projet de mesure visant à supprimer les limites maximales de résidus (LMR) existantes. Dans la pratique, la Commission entame cette procédure une fois que toutes les autorisations existantes pour cette substance active ont été révoquées. Les LMR sont fixées soit à une valeur par défaut de 0,01 mg/kg, soit à la limite de quantification appropriée (sur la base de données spécifiques relatives à la faisabilité analytique). Les LMR basées sur les LMR du Codex (CXL) ne sont pas supprimées s'il n'y a pas de risque pour les consommateurs européens. Les modifications apportées aux LMR sont toujours notifiées au Comité sanitaire et phytosanitaire (SPS) de l'OMC.

Il est difficile de prévoir le moment où les LMR seront modifiées à la suite du retrait ou de la non-approbation de substances actives. Dans son examen de la politique en matière de pesticides, la Commission s'est engagée à "renforcer les efforts de communication concernant les incidences du règlement PPP sur les LMR ainsi que le calendrier des différentes procédures afin de rendre le système de l'UE plus prévisible pour les pays non membres de l'UE, notamment en ce qui concerne les critères d'exclusion"(Commission européenne, 2020).

Destolérances à l'importation peuvent être demandées en prévision d'éventuelles modifications des LMR (voir l'aperçu des tolérances à l'importation de la Commission). Les demandeurs doivent démontrer l'existence de bonnes pratiques agricoles (BPA) dans le pays d'origine et la sécurité des LMR proposées. Des lignes directrices sont disponibles sur les exigences et le processus d'établissement des LMR, y compris les tolérances à l'importation(Commission européenne 2021).

Ressources

Sources