La UE no renueva la autorización del metribuzin

Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2806 de la Comisión, de 31 de octubre de 2024, relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa metribuzin, de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifican el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión y el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 de la Comisión

Actualización

La Comisión Europea ha decidido no renovar la aprobación de la sustancia activa metribuzin debido a la preocupación que suscitan sus propiedades de alteración endocrina. Los Estados miembros de la UE tendrán que retirar las autorizaciones de los productos que contengan metribuzin.

Tras esta decisión, es probable que los límites máximos de residuos (LMR) de metribuzin se reduzcan al límite de determinación (LD), probablemente en 2026. (El LD es el nivel más bajo que puede detectarse utilizando los métodos analíticos más modernos y fiables) Esto podría afectar a las exportaciones de yuca, berros y aceitunas para la producción de aceite.

Productos afectados

Aceitunas para la producción de aceite; raíces de mandioca/manioca; berros de tierra

¿qué está cambiando?

La Comisión ha decidido no renovar la aprobación de la sustancia activa metribuzin. Por consiguiente, los agricultores europeos ya no podrán utilizar plaguicidas que contengan metribuzin. El metribuzin es un herbicida utilizado para controlar las malas hierbas en los cereales y una serie de cultivos hortícolas.

Para una visión general de todas las retiradas, consulte Últimas no renovaciones, retiradas y restricciones de plaguicidas.

¿Por qué?

La aprobación del uso de la sustancia activa metribuzin en la UE expiraba el 15 de febrero de 2025. Se presentó y evaluó una solicitud para renovar la aprobación.

La EFSA (2023) detectó varios motivos de preocupación, en particular propiedades de alteración endocrina que pueden causar efectos adversos en los seres humanos y que suponen un alto riesgo para las abejas.

Por consiguiente, la Comisión ha decidido no renovar la aprobación de esta sustancia.

Cronología

Fecha de entrada en vigor: 24 de noviembre de 2024.

Las autorizaciones existentes de los Estados miembros de la UE de productos que contienen metribuzina deberán retirarse en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Reglamento. Los productores de la UE podrán utilizar las existencias de productos hasta el 24 de noviembre de 2025. Se espera una revisión de los LMR de metribuzina para 2026.

¿cuáles son las principales consecuencias para los países exportadores?

Las decisiones de la UE de no renovar o retirar las aprobaciones de sustancias activas plaguicidas afectan principalmente a los productores de la UE. Sin embargo, tras la no renovación o retirada de las aprobaciones de sustancias activas plaguicidas, la UE inicia el proceso de reducción o supresión de los LMR. En el caso de la metribuzina, los LMR ya están fijados para la mayoría de los productos en el LD. Sin embargo, siguen vigentes los LMR para la mandioca, los berros y las aceitunas para la producción de aceite, y es probable que se reduzcan. En la mayoría de los casos, esto significará que el metribuzin ya no podrá utilizarse en estos cultivos para la exportación a la UE. Los países exportadores deberían empezar a buscar soluciones alternativas a la metribuzina o considerar la posibilidad de solicitar tolerancias de importación a la UE.

Acciones recomendadas

Los proveedores de yuca, berros de tierra y aceitunas que actualmente utilizan metribuzin deberían revisar las prácticas agrícolas actuales y empezar a buscar soluciones alternativas.

Fondo

Las sustancias activas de los plaguicidas se aprueban por un periodo máximo de 15 años. Los fabricantes pueden solicitar la reaprobación por un periodo no superior a 15 años. Las autoridades de los Estados miembros de la UE y la EFSA han elaborado programas de trabajo para permitir la revisión sistemática de las sustancias activas. En algunos casos, las sustancias activas no se vuelven a aprobar o los fabricantes no solicitan la nueva aprobación, y la sustancia deja de estar autorizada después de la fecha de caducidad.

A veces se retira la aprobación de sustancias activas antes de la fecha de expiración de la aprobación cuando se identifican problemas específicos para la salud de los consumidores o el medio ambiente. En algunos casos, las sustancias activas no se retiran, pero puede restringirse su uso.

Cuando la autorización de una sustancia activa se retira o expira por no aprobación o no renovación, la Comisión preparará un proyecto de medida para suprimir los LMR vigentes correspondientes. En la práctica, la Comisión inicia este procedimiento una vez que se han revocado todas las autorizaciones existentes para esa sustancia activa. Los LMR se fijan en un valor por defecto de 0,01 mg/kg o en el límite de cuantificación apropiado (basado en datos específicos sobre la viabilidad analítica). Los LMR basados en los LMR del Codex (CXL) no se suprimen cuando no existe riesgo para los consumidores de la UE. Las modificaciones de los LMR se notifican siempre al Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC).

El calendario de cambios en los LMR como consecuencia de la retirada o no aprobación de sustancias activas es difícil de predecir. En su revisión de la política sobre plaguicidas, la Comisión se comprometió a "intensificar los esfuerzos de comunicación sobre las repercusiones del Reglamento sobre productos fitosanitarios en los LMR, así como el calendario de los diversos procedimientos para que el sistema de la UE sea más predecible para los países no pertenecientes a la UE, incluidos los criterios de corte"(Comisión Europea 2020).

Las tolerancias de importación pueden solicitarse en previsión de posibles cambios en los LMR (véase Comisión Europea, Overview of import tolerances): los solicitantes deben demostrar la existencia de buenas prácticas agrícolas (BPA) pertinentes en el país de origen, y la seguridad de los LMR propuestos. Existen directrices sobre los requisitos y el proceso para el establecimiento de LMR, incluidas las tolerancias en las importaciones(Comisión Europea 2021).

Recursos

Fuentes