Novo regulamento biológico da UE explicado

Atualização

O Regulamento (UE) 2018/848 relativo à produção biológica é o ato de base que estabelece as regras da UE em matéria de produção biológica e de rotulagem dos produtos biológicos. O regulamento reviu e reforçou o sistema de controlos, o regime comercial e as regras de produção, reformulando um regime que estava em vigor desde 2007. Tem os objectivos declarados de incentivar o desenvolvimento sustentável da produção biológica na UE, garantir uma concorrência leal aos agricultores e operadores da UE, prevenir a fraude e as práticas desleais e aumentar a confiança dos consumidores nos produtos biológicos. Embora se centre no sector biológico da UE, tem também implicações significativas para os países terceiros. Muitas regras foram clarificadas, eliminando incoerências e ambiguidades, mas também foram ajustadas para alinhar os países terceiros com as práticas biológicas da UE.

Contexto legal

Em 2007, a UE introduziu o Regulamento (CE) n.º 834/2007 que estabelece os princípios, objectivos e regras gerais da produção e rotulagem biológicas. Este regulamento foi complementado por vários actos de execução da Comissão relativos à produção, distribuição e comercialização de produtos biológicos.

Após vários anos de intensas negociações, em 28 de junho de 2017, o Parlamento Europeu e o Conselho chegaram a acordo para reformular e substituir as regras existentes. O objetivo declarado do novo regulamento(2018/848) é incentivar o desenvolvimento sustentável da produção biológica na UE, garantindo uma concorrência leal aos agricultores e operadores, prevenindo a fraude e as práticas desleais e melhorando a confiança dos consumidores nos produtos biológicos. A data original de aplicação era 1 de janeiro de 2021, mas foi adiada para 1 de janeiro de 2022.

O primeiro projeto foi apresentado pela Comissão Europeia em 2014, mas só foi publicado no Jornal Oficial em 2018. Este longo processo reflecte as negociações frequentemente controversas e o vasto leque de opiniões das partes interessadas. A UE teve como objetivo alcançar um equilíbrio entre o cumprimento dos princípios fundamentais da produção biológica e a manutenção da flexibilidade para os operadores. No entanto, há várias questões relativamente às quais tem sido difícil encontrar um compromisso aceitável para todas as partes.

Esta revisão do Regulamento da UE relativo à produção biológica acompanha a Estratégia do Prado ao Prato e o Plano de Ação para a Produção Biológica da UE, novas iniciativas políticas importantes no âmbito do Pacto Ecológico Europeu, com o seu objetivo de, pelo menos, 25 % das terras agrícolas da UE serem cultivadas com produtos biológicos até 2030.

Produtos afetados

produtos biológicos

o que está a mudar?

O regulamento da UE relativo aos produtos biológicos tem por objetivo incentivar o desenvolvimento sustentável da produção biológica na UE, garantir uma concorrência leal para os agricultores e operadores, evitar fraudes e práticas desleais e aumentar a confiança dos consumidores nos produtos biológicos.

Introduz uma mudança fundamental na abordagem regulamentar, passando do princípio da equivalência para o princípio da conformidade. O anterior Regulamento (CE) n.º 834/2007 reconhecia que os produtos biológicos podiam ser produzidos de formas diferentes mas equivalentes em termos de resultados e de alinhamento com os princípios biológicos. Ao abrigo do novo regulamento, este princípio é alterado para um sistema de conformidade. Os produtores de países terceiros que não tenham equivalência reconhecida num acordo comercial com a UE ou que não sejam reconhecidos como países equivalentes ao abrigo do Regulamento 834/2007 terão de cumprir exatamente o mesmo conjunto de regras que os produtores da UE. O objetivo é ser justo para todos os produtores, uma vez que todos terão de cumprir as mesmas normas.

A página Web da Comissão relativa à legislação para o sector dos produtos biológicos enumera (atualmente) 32 actos de direito derivado (actos delegados e de execução) em vigor, que abrangem o comércio, a produção, a rotulagem e os controlos.

Em julho de 2023, a Comissão Europeia publicou perguntas frequentes sobre as disposições do Regulamento (UE) 2018/848 e respetivo direito derivado. As FAQ resumem as respostas que foram preparadas em resposta a perguntas específicas recebidas pela Comissão. Incluem esclarecimentos úteis sobre a composição e o funcionamento dos agrupamentos de agricultores, entre outros. O documento será atualizado regularmente e publicado no sítio Web da Comissão - ver Organics at a glance.

Regras comerciais

Nos termos do Regulamento 834/2007, existem duas opções para o reconhecimento e o comércio de produtos biológicos. A primeira são os acordos de equivalência, através dos quais é celebrado um acordo administrativo entre a UE e um país terceiro que implica o reconhecimento mútuo da equivalência das suas normas biológicas. Foram reconhecidos como "países equivalentes" os seguintes países: Argentina, Austrália, Canadá, Chile, Costa Rica, Índia, Israel, Japão, República da Coreia, Suíça, Tunísia, EUA e Nova Zelândia. Nestes países, a inspeção e a certificação das exportações de produtos biológicos são efectuadas pelas autoridades nacionais competentes.

Em quase todos os outros países, a inspeção e a certificação têm sido da responsabilidade de "organismos de controlo". Trata-se de entidades independentes nomeadas pela Comissão Europeia para verificar se os produtores biológicos na sua área de responsabilidade seguem normas e medidas de controlo equivalentes às da UE. Cada um deles tem uma norma biológica reconhecida e autorizada como equivalente e em conformidade com os princípios biológicos. Existem cerca de 60 organismos de controlo reconhecidos em todo o mundo, cada um dos quais aplica normas equivalentes. O conteúdo destas normas pode variar, uma vez que o atual sistema prevê flexibilidade para que sejam adaptadas às circunstâncias locais. Os operadores da UE opuseram-se a esta abordagem, alegando que dava uma vantagem injusta aos produtores de países terceiros.

Esta situação altera-se com o novo Regulamento da UE relativo aos produtos biológicos 2018/848. Continuarão a existir dois sistemas possíveis para a importação de produtos biológicos de fora da UE, mas já não se baseiam na equivalência:

• Acordos comerciais. Todos os países terceiros anteriormente reconhecidos como equivalentes devem renegociar os termos como acordos comerciais bilaterais.
• Organismos de controlo. Na ausência de um acordo comercial, uma lista de organismos/autoridades de controlo reconhecidos da UE e de países terceiros será autorizada a efetuar inspecções e certificações em países terceiros.

O direito derivado especifica o modo de funcionamento das novas regras comerciais, os procedimentos de negociação dos acordos comerciais e a forma como os organismos de controlo são autorizados. De particular relevância para os parceiros da AGRINFO são

• Regulamento Delegado (UE) 2021/2306, com regras sobre a emissão de certificados de inspeção (COI), o formato dos COI, a utilização do sistema TRACES, os controlos oficiais das remessas e os procedimentos aduaneiros especiais.
• Regulamento Delegado (UE) 2021/2305 com regras sobre quando os produtos biológicos e em conversão estão isentos de controlos oficiais e sobre o local dos controlos oficiais. É importante notar a alteração do ponto de entrada da UE. Os produtos biológicos que requerem um certificado fitossanitário terão de passar por pontos de controlo fronteiriço (em vez de postos de controlo fronteiriço), com controlos mais rigorosos e um número limitado de portos de entrada na UE.
• Regulamento de Execução (UE) 2021/2307 relativo aos documentos e notificações exigidos para a importação na UE. Inclui disposições alteradas para o COI; COI e remessas fracionadas; regras para notificação prévia antes da chegada (via TRACES) com o tempo mínimo (1 dia útil antes da chegada); e regras transitórias para COIs em papel.
• Regulamentos Delegados (UE) 2021/1697, relativo aos critérios, e 2021/1698, relativo aos requisitos processuais, para o reconhecimento das autoridades e organismos de controlo, e respetivo funcionamento. O Regulamento de Execução (UE) 2021/2325 estabelece a lista de países terceiros e de autoridades e organismos de controlo. São importantes os períodos de transição (ver cronologia).
• Regulamento Delegado (UE) 2021/1342 sobre o procedimento durante o período de transição para os organismos/autoridades de controlo. Até ao termo do seu atual reconhecimento, os produtos biológicos importados para a UE devem ser produzidos em conformidade com as actuais regras de produção e disposições de controlo (Regulamentos (CE) n.º 834/2007, (CE) n.º 889/2008 e (CE) n.º 1235/2008). Os organismos de controlo continuarão a efetuar auditorias de acordo com as regras de equivalência até serem oficialmente reconhecidos.

Regras de produção e rotulagem

O capítulo III do Regulamento (UE) 2018/848 estabelece as regras gerais de produção e o anexo II apresenta as regras pormenorizadas. Estas abrangem a conversão; a produção vegetal; o material de reprodução vegetal; a recolha, a embalagem, o transporte e a armazenagem; e a autorização de produtos e substâncias. De particular relevância para os parceiros AGRINFO são:

• Regulamento Delegado (UE) 2020/1794, que inclui derrogações sobre a utilização de material de reprodução vegetal em conversão e não biológico e estabelece condições para a utilização de material não biológico quando não está disponível material biológico. O Regulamento de Execução (UE) 2020/464 estabelece regras sobre os documentos necessários para o reconhecimento retroativo de períodos para efeitos de conversão. O Regulamento Delegado (UE) 2020/2146 especifica regras excecionais de produção biológica, incluindo condições e derrogações (exceções) em caso de acontecimentos catastróficos.
• O Regulamento Delegado (UE) 2021/642 define determinadas informações a fornecer aquando da rotulagem de produtos biológicos, incluindo alimentos compostos para animais. O Regulamento Delegado (UE) 2021/716 estabelece regras de produção biológica para as sementes germinadas e as cabeças de chicória, para os alimentos destinados a certos animais de aquicultura e para os tratamentos de parasitas na aquicultura.
• O Regulamento de Execução (UE) 2021/1165 autoriza produtos e substâncias para utilização na produção biológica e estabelece as respetivas listas, incluindo os seguintes anexos:

Anexo I: Substâncias activas contidas nos produtos fitofarmacêuticos autorizados para utilização na produção biológica. As substâncias enumeradas no anexo I devem ser aprovadas no âmbito da legislação "horizontal" da UE em matéria de pesticidas (Regulamento (CE) n.º 1107/2009) e só podem ser utilizadas de acordo com as condições de utilização aprovadas na UE.

Anexo II: Fertilizantes, corretivos do solo e nutrientes autorizados.

Anexo IV: Produtos autorizados para limpeza e desinfeção.

Anexo VI: Produtos e substâncias autorizados para utilização na produção biológica em determinadas zonas de países terceiros (Regulamento (UE) 2018/84, Art. 45(2)). As substâncias podem ser aditadas ao anexo VI para utilização em países terceiros quando existam razões justificadas (por exemplo, para uma praga não presente na UE). O Regulamento (UE) 2021/1165 (artigo 10.º) descreve o procedimento para obter estas autorizações. As substâncias listadas não precisam de ser aprovadas para utilização na UE, mas devem cumprir os limites máximos de resíduos de pesticidas da UE ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 396/2005.

Regras de controlo

As regras de controlo biológico estão estabelecidas no Regulamento (UE) 2018/848, Art. 38. Os pormenores sobre os requisitos de inspeção e certificação são descritos no ponto. 3. Os operadores e grupos de operadores (com algumas excepções) devem ser sujeitos a uma auditoria, incluindo uma inspeção física no local, pelo menos uma vez por ano. As auditorias podem ser menos frequentes (até um máximo de 24 meses) se o operador ou grupo tiver sido considerado de baixo risco de incumprimento e as inspecções anteriores não tiverem revelado qualquer incumprimento nos últimos 3 anos consecutivos.

Os actos delegados e de execução relativos à certificação e aos controlos incluem: controlos da produção e dos grupos de operadores; controlos e outras medidas de rastreabilidade e conformidade; e certificação/detalhes dos certificados. De particular relevância para os parceiros AGRINFO são:

• Regulamento Delegado (UE) 2021/715 sobre requisitos para grupos de operadores, incluindo o sistema de controlo interno (SCI); as responsabilidades dos membros do grupo, do gestor do SCI e dos inspectores do SCI; e a lista de situações consideradas deficiências do SCI.
• Regulamento Delegado (UE) 2021/1006 que introduz o modelo de certificado de conformidade para operadores e grupos de operadores, e Regulamento Delegado (UE) 2021/2304 que estabelece regras para a emissão de certificados complementares sobre a não utilização de antibióticos em produtos de origem animal destinados à exportação.
• Regulamentos Delegados (UE) 2021/1691, que introduz requisitos pormenorizados para a manutenção de registos pelos operadores na produção biológica, e 2021/771, que estabelece critérios e condições específicos para os controlos documentais, incluindo regras sobre a rastreabilidade e os controlos do balanço de massa durante os controlos oficiais, e requisitos adicionais relativos aos grupos de operadores.
• Regulamento de Execução (UE) 2021/279 relativo aos controlos e outras medidas destinadas a assegurar a rastreabilidade e a conformidade. Inclui regras sobre a composição e a dimensão máxima de um grupo de operadores; requisitos documentais e de manutenção de registos para o ICS; percentagem de controlos e amostragem; utilização obrigatória (pelas autoridades competentes) do Sistema de Informação sobre Agricultura Biológica(OFIS) para o intercâmbio de informações com a Comissão; e um período transitório (até 1 de janeiro de 2025) para grupos de operadores em países terceiros no que diz respeito à dimensão máxima do grupo.
• Regulamento de Execução (UE) 2021/2119 relativo aos registos e declarações exigidos aos operadores e grupos de operadores e aos meios de emissão de certificados em países terceiros. Este regulamento inclui disposições pormenorizadas sobre a emissão de certificados electrónicos, os requisitos de manutenção de registos pelos operadores e grupos de operadores e as declarações e outras comunicações a disponibilizar às autoridades/organismos de controlo.

Certificação de grupo e procedimentos de amostragem

Em resposta às preocupações na UE sobre a qualidade da certificação de grupo, particularmente no caso de grupos de produtores muito grandes, foram introduzidas alterações importantes no novo Regulamento (UE) 2018/848. As mais significativas são (art. 36.º):

• A certificação de grupos de agricultores deixa de estar limitada aos países de baixos rendimentos, podendo ser efectuada em qualquer país terceiro ou na UE.
• Os membros do grupo devem ser agricultores (embora também possam estar envolvidos na transformação, preparação ou comercialização de géneros alimentícios ou alimentos para animais). As cooperativas, as federações de cooperativas e os transformadores/exportadores com explorações agrícolas associadas deixarão de ser aceites como entidades jurídicas de grupo certificáveis.
• A dimensão máxima de um grupo será de 2 000 membros (Regulamento (UE) 2021/279, Art. 4).
• Haverá limites estritos para a escala de atividade dos membros do grupo. Cada exploração deve ter uma área igual ou inferior a 5 ha (0,5 ha para as estufas). Em alternativa, o custo de certificação individual de cada membro deve ser superior a 2% do seu volume de negócios ou produção normal da produção biológica, e o volume de negócios da produção biológica não deve ser superior a 25 000 euros, ou a produção normal da produção biológica não deve ser superior a 15 000 euros por ano.
• O agrupamento de agricultores deve ter a sua própria entidade jurídica.
• Cada agrupamento deve dispor de um sistema de comercialização comum.
• Todos os agricultores do agrupamento devem exercer a sua atividade no mesmo local geográfico.
• Cada agrupamento deve aplicar o seu próprio SCI, com uma pessoa ou organismo nomeado responsável por assegurar que todos os membros do agrupamento cumprem as regras.

Foram também introduzidas alterações ao nível dos controlos e da amostragem que serão efectuados no âmbito das inspecções de grupos de agricultores por terceiros (Regulamento (UE) 2021/279, art. 7(e)). Para cada grupo, um mínimo de 5 % dos seus membros (e não menos de 10) deve ser sujeito a uma inspeção por terceiros todos os anos. Se um agrupamento tiver 10 membros ou menos, todos os membros devem ser inspeccionados anualmente. A amostragem e a análise laboratorial dos produtos devem ser efectuadas em 2% do número total de membros.

porquê?

A revisão das regras da UE em matéria de produção biológica foi considerada justificada por várias razões. Muitas das disposições existentes tinham mais de 20 anos e já não eram adequadas ao seu objetivo, dadas as grandes mudanças que ocorreram na produção e no comércio de produtos biológicos. A "manta de retalhos de regras e derrogações em vigor não proporcionava certeza e segurança suficientes a este sector altamente importante da agricultura europeia"(Comissão Europeia 2017).

Esta falta de clareza levou a um número crescente de pedidos de interpretação jurídica e a incoerências na aplicação das regras entre os Estados-Membros. Verificou-se também um risco crescente de queixas formais com base na concorrência desleal.

O novo regime introduziu um conjunto de regras que abrange todo o sector biológico da UE, aplicável tanto aos agricultores da UE como aos agricultores de países terceiros que exportam para a UE. Substituiu as mais de 60 normas equivalentes anteriormente em vigor, com o objetivo de assegurar uma maior equidade para os agricultores biológicos da UE e garantias para os consumidores.

Cronologia

O novo Regulamento Orgânico foi aplicado em 1 de janeiro de 2022, com períodos de transição variáveis.

O atual reconhecimento de países equivalentes expirará em 31 de dezembro de 2026. O reconhecimento existente de organismos de controlo equivalentes expirará em 31 de dezembro de 2024 (os organismos/autoridades de controlo podem solicitar a acreditação ao abrigo do novo regulamento em qualquer momento entre 1 de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2024).

As autoridades/organismos de controlo continuam a efetuar auditorias de acordo com as regras de equivalência até serem oficialmente reconhecidos ao abrigo do novo regulamento.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Embora o foco do novo regulamento seja o sector biológico da UE, este tem também implicações significativas para os países terceiros. As regras foram clarificadas, eliminando incoerências e ambiguidades, mas também ajustadas para alinhar os países terceiros com as práticas biológicas da UE. O objetivo é reforçar a integridade da produção biológica, especialmente no caso dos produtos importados, estabelecendo as mesmas regras para os operadores da UE e de todo o mundo. No entanto, os operadores de países terceiros poderão ter de enfrentar desafios para se adaptarem às novas regras.

Regras comerciais

A passagem de um sistema de equivalência para um sistema de conformidade cria um conjunto uniforme de requisitos e normas. Este facto pode limitar a possibilidade de adaptar os requisitos às condições e práticas biológicas específicas locais.

Regras de produção

A perda da disposição de equivalência também tem implicações para as práticas de produção, se estas corresponderem principalmente às condições europeias. Por exemplo, as substâncias aprovadas para utilização como produtos fitofarmacêuticos (Regulamento de Execução (UE) 2021/1165, anexo I) podem não cobrir as necessidades em países onde as pragas, a pressão das pragas e as condições socioeconómicas e agroecológicas são muito diferentes das da Europa. A disposição (Anexo VI) que prevê a inclusão de produtos e substâncias autorizados para utilização em determinadas zonas de países terceiros aborda esta questão, mas existem preocupações quanto aos prazos e à complexidade do processo, bem como à duração e ao âmbito geográfico potencialmente limitados de cada pedido.

Grupos de agricultores e amostragem

Foram manifestadas preocupações quanto ao potencial impacto das novas regras nos grupos de agricultores e nos procedimentos de amostragem (por exemplo, Fairtrade International 2020). Historicamente, as disposições relativas à certificação em grupo têm sido muito importantes para permitir o acesso dos pequenos agricultores de países com baixos rendimentos ao mercado biológico da UE.

As alterações à certificação de grupo criarão potencialmente encargos técnicos, administrativos e de custos adicionais. Os grupos com mais de 2 000 membros terão de se dividir em dois ou mais grupos. Os agricultores que não satisfaçam os critérios por excederem a dimensão da exploração ou os limites financeiros terão de abandonar um grupo e ser certificados individualmente. Muitos pequenos agricultores (por exemplo, na produção biológica de frutas e produtos hortícolas) operam atualmente em grupos geridos por transformadores/comerciantes e beneficiam do seu apoio administrativo e técnico. Estes terão também de se separar e gerir os seus próprios grupos independentes.

Sempre que se estabelecem novos grupos, estes devem criar e registar-se como uma entidade jurídica distinta. A legislação não estipula o que significa uma entidade jurídica, reconhecendo que tal varia consoante a regulamentação de cada país terceiro. Os novos grupos devem criar e implementar o seu próprio Sistema de Controlo Interno (SCI) e nomear uma pessoa ou organismo responsável pela sua gestão. Os grupos com mais de 400 pessoas terão de suportar custos de certificação mais elevados devido às novas regras em matéria de controlos externos.

A Comissão reconhece que haverá alterações administrativas, jurídicas e estruturais significativas no que respeita à dimensão máxima do grupo, pelo que está previsto um período de transição para que os operadores se adaptem aos novos requisitos. Os grupos que já estavam certificados em 1 de janeiro de 2022 dispõem de 3 anos para cumprir as alterações à dimensão do grupo (Regulamento (UE) 2021/279, Art. 10). Isto significa que devem ter a sua própria entidade jurídica e SCI até 1 de janeiro de 2025.

Não existe qualquer referência específica a disposições transitórias para os grupos de subcontratantes/operadores que têm de se reorganizar. Enquanto o seu organismo de controlo continuar a funcionar ao abrigo do sistema de equivalência (ver calendário), um grupo pode continuar a funcionar como um grupo de transformadores/comerciantes (potencialmente até dezembro de 2024).

Recursos

Recursos em linha da Comissão Europeia:

• Legislação para o sector dos produtos biológicos
• O novo regulamento sobre produtos biológicos. Comunicado de imprensa, 20 de novembro
• Organics at a Glance incluindo FAQs

Fairtrade International (2020) As alterações às regras da UE em matéria de produtos biológicos ameaçam os meios de subsistência dos agricultores.

Sistema de Informação sobre Agricultura Biológica (OFIS)

Fontes