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2024/888

Non-approbation de diverses substances actives destinées à être utilisées dans des produits biocides

  • Contaminants
  • Hygiene

Résumé

La Commission européenne a décidé de ne pas approuver l'utilisation de plusieurs substances actives dans les produits biocides. Il s'agit notamment de substances actuellement utilisées (directement ou indirectement) dans la production et/ou la préparation de denrées alimentaires destinées à l'exportation vers le marché de l'UE.

L'UE rejette plusieurs substances actives destinées à être utilisées dans des produits biocides

Décision d'exécution (UE) 2024/888 de la Commission du 22 mars 2024 relative à la non-approbation de certaines substances actives destinées à être utilisées dans des produits biocides conformément au règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil

Mise à jour

La Commission européenne a décidé de ne pas approuver l'utilisation de plusieurs substances actives dans les produits biocides. Il s'agit notamment de substances actuellement utilisées (directement ou indirectement) dans la production et/ou la préparation de denrées alimentaires destinées à l'exportation vers le marché de l'UE.

Produits concernés

Tous les secteurs alimentaires dans lesquels des produits biocides contenant ces substances sont utilisés.

qu'est-ce qui change ?

L'UE examine systématiquement les substances actives contenues dans les produits biocides, en tenant compte des informations fournies par leurs fabricants. La Commission européenne a décidé de ne pas approuver les substances potentiellement pertinentes pour la production alimentaire énumérées ci-dessous, car leur réapprobation n'a pas été suffisamment étayée par les fabricants.

Les types de produits (utilisations des biocides) sont indiqués par des chiffres entre parenthèses.

* = Les types de produits (utilisations de biocides) sont indiqués par des chiffres entre parenthèses.

  • diméthyldithiocarbamate de potassium (9*, 11, 12)
  • chlorure d'argent-polyéthylèneimine (1*, 2, 9*)
  • glucoprotamine (2, 4)
  • Bardap 26 (2, 4, 10*)
  • 2,2-dibromo-2-cyanoacétamide (DBNPA) (2)
  • chlore actif généré par électrolyse (2)
  • extrait d'ail (19)
  • eau-de-vie (19).

De plus amples informations sur ces substances figurent dans l'annexe de la décision.

Pour plus d'informations, voir Contexte.

pourquoi ?

Ces substances actives spécifiques ne sont pas approuvées pour deux raisons principales.

  • Retrait ou interruption du soutien : pour certaines combinaisons substance active/type de produit, le demandeur (généralement un fabricant) chargé de soutenir leur évaluation par l'UE a retiré son soutien ou a été considéré comme l'ayant retiré. Sans cela, les substances ne peuvent pas être évaluées en termes de sécurité et d'efficacité, et ne peuvent donc pas être réapprouvées.
  • Absence de nouveau candidat pour reprendre l'évaluation : dans les cas où le candidat initial s'est retiré, d'autres parties ont eu la possibilité de reprendre le rôle, mais aucune manifestation d'intérêt n'a été soumise.

Calendrier

La présente décision s'applique à partir du 15 avril 2024.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Lors de l'exportation de denrées alimentaires vers l'Union européenne, il est essentiel de respecter les réglementations strictes en matière de biocides. Les résidus de biocides dans les produits alimentaires doivent respecter les limites maximales de résidus (LMR) établies par l'UE pour les pesticides. Lorsqu'aucune LMR n'est fixée pour une substance donnée, une limite par défaut de 0,01 mg/kg s'applique.

Un exemple est le résidu potentiel des biocides de type 2 (désinfectants et algicides non destinés à l'application directe sur les humains ou les animaux), qui peuvent être indirectement associés aux aliments, par exemple lors du nettoyage des tuyaux d'arrosage.

Pour les pays exportateurs, le non-respect de ces réglementations peut entraîner le rejet des produits.

Contexte

Les biocides sont des substances ou des mélanges utilisés pour détruire, décourager, rendre inoffensif, empêcher l'action ou exercer un effet de contrôle sur tout organisme nuisible, par tout moyen autre qu'une simple action physique ou mécanique.

Les biocides sont généralement classés en quatre groupes en fonction de l'usage auquel ils sont destinés :

  • désinfectants
  • les produits de protection
  • produits de lutte contre les espèces dites "nuisibles
  • autres produits biocides.

Les types de produits (utilisations des biocides) suivants peuvent être particulièrement pertinents pour la production alimentaire :

  • Type de produit 2 - Désinfectants et algicides non destinés à une application directe sur les humains ou les animaux : utilisés pour désinfecter les surfaces, les matériaux et les équipements.
  • Type de produit 4 - Zone d'alimentation humaine et animale : utilisé pour désinfecter l'équipement, les conteneurs, les ustensiles de consommation, les surfaces ou les canalisations associés à la production, au transport, au stockage ou à la consommation de denrées alimentaires ou d'aliments pour animaux (y compris l'eau de boisson) destinés à l'homme et aux animaux.
  • Type de produits 11 - Conservateurs pour les systèmes de refroidissement et de traitement des liquides : produits utilisés pour désinfecter l'eau potable.
  • Type de produits 12 - Slimicides : utilisés pour prévenir ou contrôler la formation de boue sur les matériaux, les équipements et les structures utilisés dans les processus industriels.
  • Type de produits 19 - Répulsifs et attractifs : utilisés pour lutter contre les organismes nuisibles en les repoussant ou en les attirant.

Le règlement (UE) n° 1062/2014 a établi le programme de travail pour l'examen systématique des substances actives contenues dans les produits biocides et utilisées au moment de l'adoption du règlement n° 528/2012 sur les biocides.

Pour plus d'informations sur la réglementation de l'UE en matière de biocides, voir Les biocides expliqués.

Ressources

Règlement (UE) n° 528/2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l'utilisation des produits biocides

Règlement délégué (UE) n° 1062/2014 de la Commission relatif au programme de travail pour l'examen systématique de toutes les substances actives existantes contenues dans les produits biocides visés par le règlement (UE) n° 528/2012

Base de données Biocides de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA)

Base de données de l'UE sur les résidus de pesticides

EFSA (2020) Rapport 2018 de l'Union européenne sur les résidus de pesticides dans les aliments. EFSA Journal 18(4) : e06057.

Sources

Décision d'exécution (UE) 2024/888 de la Commission relative à la non-approbation de certaines substances actives destinées à être utilisées dans des produits biocides

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L'UE rejette plusieurs substances actives destinées à être utilisées dans des produits biocides

Règlement

Commission Implementing Decision (EU) 2024/888 on the non-approval of certain active substances for use in biocidal products

What is changing and why?

La Commission européenne a décidé de ne pas approuver l'utilisation des substances actives suivantes dans les produits biocides. Dans ces cas, la réapprobation n'a plus été soutenue de manière adéquate par les fabricants :

  • diméthyldithiocarbamate de potassium (pour la désinfection de l'eau potable et la prévention de la formation de vase)
  • chlorure d'argent-polyéthylèneimine (pour la désinfection des surfaces et des équipements)
  • glucoprotamine (pour la désinfection des surfaces et des équipements dans les zones alimentaires)
  • Bardap 26 (pour la désinfection des surfaces et du matériel dans les zones alimentaires)
  • 2,2-dibromo-2-cyanoacétamide (DBNPA) (pour la désinfection des surfaces et du matériel)
  • chlore actif issu de l'électrolyse (pour la désinfection des surfaces et du matériel)
  • extrait d'ail (pour utilisation comme répulsif contre les nuisibles)
  • du brandy (pour l'utilisation comme répulsif antiparasitaire).

Actions

Les exportateurs de denrées alimentaires vers l'Union européenne doivent veiller à respecter les limites maximales de résidus (LMR) fixées par l'UE pour ces résidus de biocides.

Timeline

La présente décision s'applique à partir du 15 avril 2024.

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