Nouvel aliment : 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée de E. coli BL21 (DE3)

Novel/traditional foods

Résumé

La Commission européenne augmente les limites maximales autorisées pour le nouvel aliment 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli BL21 (DE3). Ce nouvel aliment a été autorisé pour la première fois au titre du règlement 2023/52.

L'UE modifie les spécifications du nouvel aliment 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée de E. coli BL21 (DE3)

Règlement d'exécution (UE) 2025/1537 de la Commission modifiant le règlement d'exécution (UE) 2017/2470 en ce qui concerne les conditions d'utilisation du nouvel aliment "3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli BL21 (DE3)"

Mise à jour

Produits concernés

Préparations pour nourrissons, préparations de suite, préparations à base de céréales, boissons à base de lait, aliments destinés à des fins médicales spéciales, compléments alimentaires

qu'est-ce qui change ?

L'Union européenne (UE) a modifié les conditions d'utilisation d'E. coli BL21 (DE3) dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les préparations à base de céréales et les aliments pour bébés destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge, les boissons à base de lait et les aliments destinés à des fins médicales spéciales.

Les limites maximales d'utilisation autorisées pour cet ingrédient ont été augmentées à :

1.75 g/l dans les préparations pour nourrissons (au lieu de 0,9 g/l), les préparations de suite (au lieu de 0,9 g/l) et les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour nourrissons et enfants en bas âge (au lieu de 1,2 g/l)
4.0 g/jour dans les compléments alimentaires destinés à la population générale, à l'exclusion des nourrissons et des enfants en bas âge (au lieu de 3,0 g/jour).

Seule l'entreprise qui a demandé l'autorisation initiale du nouvel aliment, Chr. Hansen A/S, est autorisée à mettre le nouvel aliment sur le marché de l'UE jusqu'au 25 janvier 2028, à moins qu'une autre entreprise n'obtienne une autorisation de nouvel aliment pour le 3-Fucosyllactose produit avec une souche dérivée d'E. coli BL21(DE3) (sans référence à des données scientifiques protégées par Chr. Hansen) ou avec l'accord de Chr. Hansen.

Calendrier

Les conditions d'utilisation nouvellement approuvées pour ce nouvel aliment s'appliquent à partir du 19 août 2025.

Contexte

Ce règlement met à jour l'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/2470 qui dresse la liste des nouveaux aliments autorisés (voir la liste des nouveaux aliments de l'Union).

Ressources

Règlement d'exécution (UE) 2023/52 de la Commission autorisant la mise sur le marché du 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli BL21(DE3) en tant que nouvel aliment

Commission européenne : Liste de l'Union des nouveaux aliments

Règlement d'exécution (UE) 2017/2470 de la Commission établissant la liste de l'Union des nouveaux aliments

Règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments

Sources

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L'UE modifie les spécifications du nouvel aliment 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée de E. coli BL21 (DE3)

Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1537 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food ‘3-Fucosyllactose produced by a derivative strain of Escherichia coli BL21 (DE3)’

qu'est-ce qui change et pourquoi ?

L'Union européenne (UE) augmente les limites maximales autorisées pour le nouvel aliment 3-Fucosyllactose produit par une souche dérivée d'Escherichia coli BL21 (DE3). Ce nouvel aliment a été autorisé pour la première fois en vertu du règlement 2023/52.

Les conditions d'utilisation ont été modifiées pour E. coli BL21 (DE3) dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les préparations à base de céréales et les aliments pour bébés destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge, les boissons à base de lait et les aliments destinés à des fins médicales spéciales.

Les limites maximales d'utilisation autorisées pour cet ingrédient ont été augmentées à :

1.75 g/l dans les préparations pour nourrissons (au lieu de 0,9 g/l), les préparations de suite (au lieu de 0,9 g/l) et les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour nourrissons et enfants en bas âge (au lieu de 1,2 g/l)
4.0 g/jour dans les compléments alimentaires destinés à la population générale, à l'exclusion des nourrissons et des enfants en bas âge (au lieu de 3,0 g/jour).

Ces conditions d'utilisation ne s'appliquent qu'à l'entreprise Chr. Hansen A/S, qui a demandé l'autorisation initiale.

Calendrier

Les conditions d'utilisation nouvellement approuvées pour ce nouvel aliment s'appliquent à partir du 19 août 2025.

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