Novo alimento: sal sódico de 3′-Sialilactose de estirpes derivadas de E. coli
- Novel/traditional foods
Resumo
A Comissão Europeia autorizou o sal sódico de 3′-Sialilactose, obtido por fermentação microbiana utilizando a estirpe geneticamente modificada BL21(DE3) de Escherichia coli, como novo alimento.
A Comissão Europeia autoriza o sal sódico de 3′-Sialilactose obtido utilizando a estirpe geneticamente modificada BL21(DE3) de E. coli como novo alimento
Regulamento de Execução (UE) 2023/113 da Comissão de 16 de janeiro de 2023 que autoriza a colocação no mercado de sal de sódio de 3′-Sialilactose produzido por estirpes derivadas de Escherichia coli BL21(DE3) como novo alimento e que altera o Regulamento de Execução (UE) 2017/2470
Atualização
A Comissão Europeia autorizou o sal sódico de 3′-Sialilactose, obtido por fermentação microbiana utilizando a estirpe geneticamente modificada BL21(DE3) de Escherichia coli, como novo alimento.
Produtos afetados
fórmulas para lactentes, fórmulas de transição, alimentos para bebés, alimentos para bebés com fins medicinais específicos, bebidas à base de leite, suplementos alimentares
o que está a mudar?
o sal sódico de 3′-Sialilactose de estirpes derivadas de E. coli BL21(DE3), agora autorizado como novo alimento, pode ser utilizado nos seguintes produtos [regulados pelo Regulamento (UE) n.º 609/2013]:
- fórmulas para lactentes e fórmulas de transição
- alimentos transformados à base de cereais para lactentes e crianças jovens
- alimentos para bebés destinados a lactentes e crianças jovens
- alimentos para fins medicinais específicos (incluindo para lactentes e crianças jovens)
- bebidas à base de leite e produtos similares destinados a crianças de tenra idade.
Também pode ser utilizado em suplementos alimentares, tal como definido na Diretiva 2002/46/CE. Os pormenores sobre a utilização permitida constam do anexo do regulamento.
Apenas a empresa que solicitou a autorização, a Chr. Hansen A/S, está autorizada a colocar o novo alimento no mercado da UE por um período de 5 anos, exceto se outra empresa obtiver uma autorização de novo alimento para este sal de sódio (sem referência a dados científicos protegidos pela Chr. Hansen) ou com o acordo da Chr. Hansen.
Cronologia
O período de 5 anos de direitos exclusivos da Chr. Hansen A/S para colocar este novo alimento no mercado termina a 6 de fevereiro de 2028.
Contexto legal
O presente regulamento actualiza o anexo do Regulamento de Execução (UE) 2017/2470 que enumera os novos alimentos autorizados.
Fontes
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