Novos alimentos: fitoesteróis/fitoestanóis
- Novel/traditional foods
Resumo
Os fitoesteróis/fitoestanóis foram autorizados como novo alimento em determinadas condições de utilização desde 2018. Este novo regulamento aumenta a quantidade de outros esteróis/estanóis permitidos nos fitoesteróis/fitoestanóis que são extraídos de plantas, incluindo o girassol. As especificações alteradas não afectam a segurança deste novo alimento.
A UE altera as especificações para a utilização de fitoesteróis/fitoestanóis
Regulamento de Execução (UE) 2025/1509 da Comissão, de 25 de julho de 2025, que altera o Regulamento de Execução (UE) 2017/2470 no que respeita às especificações dos novos fitoesteróis/fitoestanóis alimentares
Atualização
Os fitoesteróis/fitoestanóis foram autorizados como novo alimento em determinadas condições de utilização desde 2018. Este novo regulamento aumenta a quantidade de outros esteróis/estanóis permitidos nos fitoesteróis/fitoestanóis que são extraídos de plantas, incluindo o girassol. As especificações alteradas não afectam a segurança deste novo alimento.
Produtos afetados
Produtos que contêm fitoesteróis/fitoestanóis
o que está a mudar?
Em 2018, a União Europeia (UE) autorizou como novo alimento os fitoesteróis/fitoestanóis produzidos a partir de plantas, incluindo o girassol, com um nível máximo de outros esteróis/estanóis inferior a 3,0%.
A UE aprovou agora um pedido de uma empresa argentina - Advanced Organic Materials SA - para atualizar as especificações deste novo alimento. Estas alterações permitem a utilização de fitoesteróis/fitoestanóis com um teor de outros esteróis/estanóis entre 3,0% e menos de 7,0%.
Apenas a Advanced Organic Materials SA está autorizada a vender fitoesteróis/fitoestanóis com um teor mais elevado de esteróis/estanóis no mercado da UE durante os próximos 5 anos, exceto se a empresa o permitir, ou se outra empresa obtiver uma autorização para este novo alimento sem referência a dados científicos protegidos pela Advanced Organic Materials SA.
porquê?
O pedido da Advanced Organic Materials SA para alterar os níveis de esteróis/estanóis não afecta a avaliação da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos sobre a segurança deste novo alimento(EFSA 2025) e não altera as conclusões que sustentaram a autorização inicial.
Cronologia
As especificações revistas são aplicáveis a partir de 17 de agosto de 2025.
Contexto legal
O presente regulamento actualiza o anexo do Regulamento 2017/2470 que enumera os novos alimentos autorizados (ver Lista da União de novos alimentos). Para mais informações sobre o processo de autorização de novos alimentos na UE, consulte Explicação sobre os novos alimentos.
Recursos
EFSA (2025) Segurança de uma alteração das especificações de fitoesteróis/fitoestanóis como novo alimento nos termos do Regulamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 23(1): e9162.
Regulamento 2015/2283 relativo a novos alimentos
Regulamento 2017/2470 que estabelece a lista da União de novos alimentos
Fontes
Regulamento 2025/1509 no que respeita às especificações dos novos fitoesteróis/fitoestanóis alimentares
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A UE altera as especificações para a utilização de fitoesteróis/fitoestanóis
Regulation 2025/1509 as regards the specifications of the novel food phytosterols/phytostanols
o que está a mudar e porquê?
Em 2018, a União Europeia (UE) autorizou como um novo alimento os fitoesteróis/fitoestanóis feitos a partir de plantas, incluindo o girassol, com o nível máximo de outros esteróis/estanóis fixado abaixo de 3,0%. A UE aprovou agora um pedido de uma empresa argentina - Advanced Organic Materials SA - para atualizar as especificações deste novo alimento. Estas alterações permitem a utilização de fitoesteróis/fitoestanóis com um teor de outros esteróis/estanóis entre 3,0% e menos de 7,0%.
Apenas a empresa Advanced Organic Materials SA está autorizada a vender fitoesteróis/fitoestanóis com um teor mais elevado de esteróis/estanóis no mercado da UE durante os próximos 5 anos, exceto se a empresa o permitir, ou se outra empresa obtiver uma autorização de novo alimento para este produto sem referência a dados científicos protegidos pela Advanced Organic Materials SA.
Esta alteração não afecta a avaliação da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos sobre a segurança deste novo alimento.
Cronologia
As especificações revistas são aplicáveis a partir de 17 de agosto de 2025.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.