Nuevo alimento: Aceite de esquizotirio
- Food safety
- Novel/traditional foods
Resumen
En julio de 2025, la Unión Europea (UE) autorizó el uso de aceite producido a partir de la cepa ATCC-20889 de Schizochytrium limacinum como nuevo alimento para su uso en preparados para lactantes y niños de corta edad.
Esto sigue a la autorización en abril de 2025 de nuevas condiciones de uso para el aceite producido a partir de Schizochytrium sp. cepa FCC-3204 en productos proteínicos (excluidos los análogos lácteos).
Durante los próximos 5 años, sólo las empresas que solicitaron estas autorizaciones podrán comercializar estos nuevos alimentos en la UE. Las demás empresas que deseen comercializar estos alimentos deberán pedir permiso a la empresa correspondiente o solicitar una autorización de la UE.
La UE autoriza dos cepas de aceite de Schizochytrium como nuevos alimentos
Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1515 de la Comisión, de 28 de julio de 2025, por el que se autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como nuevo alimento y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470
Reglamento de Ejecución (UE) 2025/688 de la Comisión, de 9 de abril de 2025, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que respecta a las condiciones de uso del nuevo alimento Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil
Actualización
En julio de 2025, la Unión Europea (UE) autorizó el uso de aceite producido a partir de la cepa ATCC-20889 de Schizochytrium limacinum como nuevo alimento para su uso en preparados para lactantes y niños de corta edad.
Esto sigue a la autorización en abril de 2025 de nuevas condiciones de uso para el aceite producido a partir de Schizochytrium sp. cepa FCC-3204 en productos proteínicos (excluidos los análogos lácteos).
Durante los próximos 5 años, sólo las empresas que solicitaron estas autorizaciones podrán comercializar estos nuevos alimentos en la UE. Las demás empresas que deseen comercializar estos alimentos deberán pedir permiso a la empresa correspondiente o solicitar una autorización de la UE.
Productos afectados
Productos proteínicos (excluidos los análogos lácteos), nutrición infantil, suplementos
¿qué está cambiando?
La UE ha autorizado nuevas condiciones de uso para el aceite del nuevo alimento Schizochytrium sp. (FCC-3204) en productos proteínicos destinados a la población general, excluidos los análogos lácteos (productos que utilizan ingredientes vegetales que imitan los productos lácteos). También ha autorizado una cepa adicional de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como nuevo alimento para su uso en preparados para lactantes y niños de corta edad.
En la tabla 1 se detallan las cepas, los usos autorizados y las empresas que solicitaron la autorización.
Sólo las empresas que solicitaron estas autorizaciones podrán comercializar estos nuevos alimentos para los usos autorizados durante un periodo de 5 años (véase el cuadro 1), a menos que estas empresas autoricen a otras a comercializarlos, o si otra empresa obtiene una autorización de nuevo alimento para este uso sin hacer referencia a los datos científicos protegidos en las autorizaciones de nuevos alimentos.
¿Por qué?
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha llegado a la conclusión de que el aceite del nuevo alimento Schizochytrium FCC-3204 es seguro cuando se utiliza en productos proteicos destinados a la población general, excluidos los análogos lácteos(EFSA 2024), y ha proporcionado una evaluación positiva de la seguridad de la cepa ATCC-20889 de S. limacinum(EFSA 2025).
Cronología
El uso de aceite de Schizochytrium (FCC-3204) en productos proteicos está permitido a partir del 1 de mayo de 2025. Se permite el uso de aceite de S. limacinum (ATCC-20889) en preparados para lactantes y preparados de continuación a partir del 18 de agosto de 2025.
Antecedentes
El presente Reglamento actualiza el anexo del Reglamento 2017/2470, que enumera los nuevos alimentos autorizados (véase la lista de nuevos alimentos de la Unión). Para más información sobre el proceso de autorización de nuevos alimentos de la UE, véase Nuevos alimentos explicados.
Recursos
EFSA (2024) Seguridad de una ampliación del uso de aceite de Schizochytrium limacinum (cepa FCC-3204) como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 22: e9043.
EFSA (2025) Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain ATCC-20889) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 23(1): e9156.
Reglamento 2021/1326 por el que se autoriza la comercialización de aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento
Reglamento (UE) 2021/1326 por el que se autoriza la comercialización de aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento
Reglamento 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos
Reglamento 2015/2283 sobre nuevos alimentos
Fuentes
Reglamento (UE) 2025/1515 por el que se autoriza la comercialización del aceite de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como nuevo alimento
Reglamento 2025/688 por el que se modifica el Reglamento 2017/2470 en lo que respecta a las condiciones de uso del nuevo alimento aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204)
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La UE autoriza dos cepas de aceite de Schizochytrium como nuevos alimentos
Regulation (EU) 2025/1515 authorising the placing on the market of Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil as a novel food
Regulation 2025/688 amending Regulation 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil
¿qué está cambiando y por qué?
La Unión Europea (UE) ha autorizado nuevas condiciones de uso del nuevo alimento aceite de Schizochytrium (FCC-3204) en productos proteínicos destinados a la población general, excluidos los análogos lácteos (productos que utilizan ingredientes vegetales que imitan los productos lácteos). También ha autorizado una cepa de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como nuevo alimento para su uso en preparados para lactantes.
En la tabla 1 se detallan las cepas, los usos autorizados y las empresas que solicitaron estas autorizaciones.
Sólo las empresas que solicitaron estas autorizaciones podrán comercializar estos nuevos alimentos para los usos autorizados durante un periodo de 5 años (véase la Tabla 1), a menos que estas empresas hayan dado permiso a otras para comercializarlos, o si otra empresa obtiene una autorización de nuevo alimento para este uso sin hacer referencia a los datos científicos protegidos en las autorizaciones de nuevos alimentos.
Cronología
El uso de aceite de Schizochytrium (FCC-3204) en productos proteicos está permitido a partir del 1 de mayo de 2025. Se permite el uso de aceite de S. limacinum (ATCC-20889) en preparados para lactantes y preparados de continuación a partir del 18 de agosto de 2025.
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