Nuevo alimento: Aceite de esquizotirio
- Food safety
- Novel/traditional foods
Resumen
La Unión Europea (UE) ha autorizado el uso del aceite del nuevo alimento Schizochytrium (FCC-3204) en productos proteínicos, excluidos los análogos lácteos, para el mercado comunitario. Durante los próximos 5 años, sólo la empresa que solicitó la autorización, Fermentalg, podrá comercializar estos productos proteínicos. Otras empresas que deseen utilizar este nuevo alimento en productos proteínicos deberán pedir permiso a Fermentalg o solicitar la autorización de la UE.
La UE autoriza el uso del aceite del nuevo alimento Schizochytrium en determinados productos proteínicos
Reglamento de Ejecución (UE) 2025/688 de la Comisión, de 9 de abril de 2025, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que respecta a las condiciones de uso del nuevo alimento aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Actualización
La Unión Europea (UE) ha autorizado el uso del aceite del nuevo alimento Schizochytrium (FCC-3204) en productos proteínicos, excluidos los análogos lácteos, para el mercado comunitario. Durante los próximos 5 años, sólo la empresa que solicitó la autorización, Fermentalg, podrá comercializar estos productos proteínicos. Otras empresas que deseen utilizar este nuevo alimento en productos proteínicos deberán pedir permiso a Fermentalg o solicitar la autorización de la UE.
Productos afectados
Productos proteínicos, excluidos los análogos lácteos
¿qué está cambiando?
La UE ha autorizado nuevas condiciones para utilizar el aceite de Schizochytrium (FCC-3204) como nuevo alimento en productos proteínicos destinados a la población en general, excluidos los análogos lácteos (productos que utilizan ingredientes vegetales que imitan los productos lácteos).
Sólo la empresa que solicitó la autorización, Fermentalg, está autorizada a comercializar en la UE productos proteínicos que utilicen aceite de Esquizochytrium durante los próximos 5 años, a menos que Fermentalg lo permita, o si otra empresa obtiene una autorización de nuevo alimento para este uso sin hacer referencia a los datos científicos protegidos por Fermentalg.
El aceitede esquizotio (FCC-3204) ya estaba autorizado (Reglamento 2021/1326) para su uso en:
- preparados para lactantes y preparados de continuación
- complementos alimenticios para la población general mayor de 3 años.
¿Por qué?
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha llegado a la conclusión de que el aceite del nuevo alimento Schizochytrium (FCC-3204) es seguro cuando se utiliza en productos proteínicos destinados a la población general, excluidos los análogos lácteos(EFSA 2024).
Cronología
El periodo de 5 años de derecho exclusivo de Fermentalg para comercializar este nuevo alimento en la UE comienza el 30 de abril de 2025 y finaliza el 30 de abril de 2030.
Antecedentes
El presente Reglamento actualiza el anexo del Reglamento 2017/2470, que enumera los nuevos alimentos autorizados (véase la lista de nuevos alimentos de la Unión). Para más información sobre el proceso de autorización de nuevos alimentos de la UE, véase Nuevos alimentos explicados.
Recursos
EFSA (2024) Seguridad de una ampliación del uso de aceite de Schizochytrium limacinum (cepa FCC-3204) como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 22: e9043.
Reglamento 2021/1326 por el que se autoriza la comercialización de aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como nuevo alimento
Reglamento 2017/2470 por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos
Reglamento 2015/2283 sobre nuevos alimentos
Fuentes
Reglamento 2025/688 por el que se modifica el Reglamento 2017/2470 en lo que respecta a las condiciones de uso del nuevo alimento aceite de Schizochytrium sp. (FCC-3204)
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La UE autoriza el uso del aceite del nuevo alimento Schizochytrium en determinados productos proteínicos
Regulation 2025/688 amending Regulation 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil
¿qué está cambiando y por qué?
La Unión Europea (UE) ha autorizado nuevas condiciones de uso del aceite del nuevo alimento Schizochytrium (FCC-3204). Anteriormente autorizado para su uso en preparados para lactantes y complementos alimenticios, este aceite puede utilizarse ahora en productos proteínicos, excluidos los análogos lácteos (productos que utilizan ingredientes de origen vegetal que imitan los productos lácteos). Sin embargo, durante un periodo de 5 años, sólo la empresa que solicitó la autorización, Fermentalg, podrá comercializar estos productos en la UE. Otras empresas que deseen utilizar este nuevo alimento en productos proteínicos deberán pedir permiso a Fermentalg o solicitar una autorización independiente de la UE.
Cronología
El periodo de 5 años de derecho exclusivo de Fermentalg para comercializar este nuevo alimento en la UE comienza el 30 de abril de 2025 y finaliza el 30 de abril de 2030.
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