Novo alimento: Óleo de Schizochytrium
- Food safety
- Novel/traditional foods
Resumo
Em julho de 2025, a União Europeia (UE) autorizou a utilização de óleo produzido a partir da estirpe ATCC-20889 de Schizochytrium limacinum como novo alimento para utilização em fórmulas para lactentes/bebés de transição.
Isto segue-se à autorização, em abril de 2025, de novas condições de utilização do óleo produzido a partir da estirpe FCC-3204 de Schizochytrium sp. em produtos proteicos (excluindo análogos de produtos lácteos).
Durante os próximos 5 anos, apenas as empresas que solicitaram estas autorizações estão autorizadas a comercializar estes novos alimentos na UE. Outras empresas que desejem comercializar estes alimentos devem pedir permissão à empresa relevante ou solicitar uma autorização da UE.
A UE autoriza duas estirpes de óleo de Schizochytrium como novos alimentos
Regulamento de Execução (UE) 2025/1515 da Comissão, de 28 de julho de 2025, que autoriza a colocação no mercado de óleo de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como novo alimento e que altera o Regulamento de Execução (UE) 2017/2470
Regulamento de Execução (UE) 2025/688 da Comissão, de 9 de abril de 2025, que altera o Regulamento de Execução (UE) 2017/2470 no que diz respeito às condições de utilização do óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como novo alimento
Atualização
Em julho de 2025, a União Europeia (UE) autorizou a utilização de óleo produzido a partir da estirpe ATCC-20889 de Schizochytrium limacinum como novo alimento para utilização em fórmulas para lactentes/bebés de transição.
Isto segue-se à autorização, em abril de 2025, de novas condições de utilização do óleo produzido a partir da estirpe FCC-3204 de Schizochytrium sp. em produtos proteicos (excluindo análogos de produtos lácteos).
Durante os próximos 5 anos, apenas as empresas que solicitaram estas autorizações estão autorizadas a comercializar estes novos alimentos na UE. Outras empresas que desejem comercializar estes alimentos devem pedir permissão à empresa relevante ou solicitar uma autorização da UE.
Produtos afetados
Produtos proteicos (exceto análogos do leite), nutrição infantil, suplementos
o que está a mudar?
A UE autorizou novas condições de utilização do óleo do novo alimento Schizochytrium sp. (FCC-3204) em produtos proteicos destinados à população em geral, excluindo os análogos do leite (produtos que utilizam ingredientes de origem vegetal que imitam os produtos lácteos). Autorizou também uma estirpe adicional de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como novo alimento para utilização em fórmulas para lactentes/bebés de transição.
O quadro 1 apresenta pormenores sobre as estirpes, as utilizações autorizadas e as empresas que solicitaram a autorização.
Apenas as empresas que solicitaram estas autorizações podem comercializar estes novos alimentos para as utilizações autorizadas durante um período de 5 anos (ver quadro 1), exceto se estas empresas derem permissão a outros para comercializarem, ou se outra empresa obtiver uma autorização de novo alimento para esta utilização sem referência a dados científicos protegidos nas autorizações de novos alimentos.
porquê?
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos concluiu que o óleo de Schizochytrium FCC-3204, um novo alimento, é seguro quando utilizado em produtos proteicos destinados à população em geral, excluindo os análogos dos produtos lácteos(EFSA 2024), e forneceu uma avaliação de segurança positiva da estirpe ATCC-20889 de S. limacinum(EFSA 2025).
Cronologia
A utilização de óleo de Schizochytrium (FCC-3204) em produtos proteicos é permitida a partir de 1 de maio de 2025. A utilização de óleo de S. limacinum (ATCC-20889) em fórmulas para lactentes/bebés de transição é permitida a partir de 18 de agosto de 2025.
Contexto legal
O presente regulamento actualiza o anexo do Regulamento 2017/2470 que enumera os novos alimentos autorizados (ver a lista da União de novos alimentos). Para mais informações sobre o processo de autorização de novos alimentos na UE, consulte Explicação sobre os novos alimentos.
Recursos
EFSA (2024) Segurança de uma extensão da utilização de óleo de Schizochytrium limacinum (estirpe FCC-3204) como novo alimento nos termos do Regulamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 22: e9043.
EFSA (2025) Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain ATCC-20889) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Segurança do óleo de Schizochytrium limacinum (estirpe ATCC-20889) para utilização em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição como novo alimento nos termos do Regulamento (UE) 2015/2283]. EFSA Journal, 23(1): e9156.
Regulamento 2021/1326 que autoriza a colocação no mercado de óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como novo alimento
Regulamento (UE) 2021/1326 que autoriza a colocação no mercado de óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como novo alimento
Regulamento 2017/2470 que estabelece a lista da União de novos alimentos
Regulamento 2015/2283 relativo a novos alimentos
Fontes
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A UE autoriza duas estirpes de óleo de Schizochytrium como novos alimentos
Regulation (EU) 2025/1515 authorising the placing on the market of Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil as a novel food
Regulation 2025/688 amending Regulation 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil
o que está a mudar e porquê?
A União Europeia (UE) autorizou novas condições de utilização do novo alimento óleo de Schizochytrium (FCC-3204) em produtos proteicos destinados à população em geral, excluindo os análogos do leite (produtos que utilizam ingredientes de origem vegetal que imitam os produtos lácteos). Autorizou também uma estirpe de Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) como novo alimento para utilização em fórmulas para lactentes/bebés de transição.
O quadro 1 apresenta pormenores sobre as estirpes, as utilizações autorizadas e as empresas que solicitaram estas autorizações.
Apenas as empresas que solicitaram estas autorizações podem comercializar estes novos alimentos para as utilizações autorizadas durante um período de 5 anos (ver quadro 1), a menos que estas empresas tenham dado permissão a outros para comercializarem, ou se outra empresa obtiver uma autorização de novo alimento para esta utilização sem referência a dados científicos protegidos nas autorizações de novos alimentos.
Cronologia
A utilização de óleo de Schizochytrium (FCC-3204) em produtos proteicos é permitida a partir de 1 de maio de 2025. A utilização de óleo de S. limacinum (ATCC-20889) em fórmulas para lactentes/bebés de transição é permitida a partir de 18 de agosto de 2025.
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.