Novo alimento: Óleo de Schizochytrium
- Food safety
- Novel/traditional foods
Resumo
A União Europeia (UE) autorizou a utilização do óleo de Schizochytrium (FCC-3204), um novo alimento, em produtos proteicos, com exceção dos análogos lácteos, para o mercado da UE. Durante os próximos 5 anos, apenas a empresa que solicitou a autorização, a Fermentalg, está autorizada a comercializar estes produtos proteicos. Outras empresas que pretendam utilizar este novo alimento em produtos proteicos devem pedir autorização à Fermentalg ou solicitar uma autorização da UE.
A UE autoriza a utilização de óleo de Schizochytrium, um novo alimento, em determinados produtos proteicos
Regulamento de Execução (UE) 2025/688 da Comissão, de 9 de abril de 2025, que altera o Regulamento de Execução (UE) 2017/2470 no que diz respeito às condições de utilização do óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204), um novo alimento
Atualização
A União Europeia (UE) autorizou a utilização do óleo de Schizochytrium (FCC-3204), um novo alimento, em produtos proteicos, com exceção dos análogos lácteos, para o mercado da UE. Durante os próximos 5 anos, apenas a empresa que solicitou a autorização, a Fermentalg, está autorizada a comercializar estes produtos proteicos. Outras empresas que pretendam utilizar este novo alimento em produtos proteicos devem pedir autorização à Fermentalg ou solicitar uma autorização da UE.
Produtos afetados
Produtos proteicos, exceto análogos do leite
o que está a mudar?
A UE autorizou novas condições para a utilização do óleo de Schizochytrium (FCC-3204) como novo alimento em produtos proteicos destinados à população em geral, excluindo os análogos do leite (produtos que utilizam ingredientes de origem vegetal que imitam os produtos lácteos).
Apenas a empresa que solicitou a autorização, a Fermentalg, está autorizada a colocar no mercado da UE, nos próximos 5 anos, produtos proteicos que utilizem óleo de Schizochytrium, exceto se a Fermentalg o permitir ou se outra empresa obtiver uma autorização de novo alimento para esta utilização sem referência a dados científicos protegidos pela Fermentalg.
O óleode Schizochytrium (FCC-3204) já foi autorizado (Regulamento 2021/1326) a ser utilizado em:
- fórmulas para lactentes e fórmulas de transição
- suplementos alimentares para a população em geral com mais de 3 anos de idade.
porquê?
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos concluiu que o óleo de Schizochytrium (FCC-3204), um novo alimento, é seguro quando utilizado em produtos proteicos destinados à população em geral, excluindo os análogos do leite(EFSA 2024).
Cronologia
O período de 5 anos de direito exclusivo da Fermentalg para colocar este novo alimento no mercado da UE começa em 30 de abril de 2025 e termina em 30 de abril de 2030.
Contexto legal
O presente regulamento actualiza o anexo do Regulamento 2017/2470 que enumera os novos alimentos autorizados (ver a lista da União de novos alimentos). Para mais informações sobre o processo de autorização de novos alimentos na UE, consulte Explicação sobre os novos alimentos.
Recursos
EFSA (2024) Segurança de uma extensão da utilização de óleo de Schizochytrium limacinum (estirpe FCC-3204) como novo alimento nos termos do Regulamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, 22: e9043.
Regulamento 2021/1326 que autoriza a colocação no mercado de óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204) como novo alimento
Regulamento 2017/2470 que estabelece a lista da União de novos alimentos
Regulamento 2015/2283 relativo a novos alimentos
Fontes
Regulamento 2025/688 que altera o Regulamento 2017/2470 no que se refere às condições de utilização do óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204), um novo alimento
Isenção de responsabilidade: Em nenhuma circunstância a COLEAD será responsável por quaisquer perdas, danos, responsabilidades ou despesas incorridas ou sofridas que sejam alegadamente resultantes da utilização das informações disponíveis neste sítio Web ou de qualquer ligação a sítios externos. A utilização do sítio Web é da exclusiva responsabilidade e risco do utilizador. Esta plataforma de informação foi criada e é mantida com o apoio financeiro da União Europeia. No entanto, o seu conteúdo não reflete as opiniões da União Europeia.
A UE autoriza a utilização de óleo de Schizochytrium, um novo alimento, em determinados produtos proteicos
Regulation 2025/688 amending Regulation 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil
o que está a mudar e porquê?
A União Europeia (UE) autorizou novas condições de utilização do novo óleo alimentar Schizochytrium (FCC-3204). Anteriormente autorizado para utilização em fórmulas para lactentes e suplementos alimentares, este óleo pode agora ser utilizado em produtos proteicos, excluindo os análogos de produtos lácteos (produtos que utilizam ingredientes de origem vegetal que imitam os produtos lácteos). No entanto, durante um período de 5 anos, apenas a empresa que solicitou a autorização, a Fermentalg, pode colocar estes produtos no mercado da UE. Outras empresas que pretendam utilizar este novo alimento em produtos proteicos devem pedir autorização à Fermentalg ou solicitar uma autorização comunitária separada.
Cronologia
O período de 5 anos de direito exclusivo da Fermentalg para colocar este novo alimento no mercado da UE começa em 30 de abril de 2025 e termina em 30 de abril de 2030.
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