Les nouveaux aliments expliqués

Mise à jour

Informations générales sur les règles relatives à la mise sur le marché de l'UE de nouveaux aliments et d'aliments traditionnellement consommés en dehors de l'Europe mais vendus pour la première fois dans l'UE. Les définitions juridiques des termes "nouveau" et "traditionnel", ainsi que les procédures et les exigences de base, sont expliquées.

Contexte

Depuis 1997, l'UE dispose d'une procédure réglementaire spécifique pour tous les nouveaux aliments, c'est-à-dire les aliments qui n'étaient pas sur le marché européen avant 1997. Le règlement 258/97 a été remplacé par le règlement (UE) 2015/2283, qui visait à clarifier et à améliorer l'efficacité des procédures d'autorisation. L'introduction d'une procédure simplifiée pour les "denrées alimentaires traditionnelles" historiquement consommées en toute sécurité dans les pays tiers revêt une importance particulière pour les exportateurs de produits agroalimentaires vers l'UE. Les nouveaux aliments, y compris les aliments traditionnels, sont régulièrement approuvés en vue de leur mise sur le marché de l'UE et inscrits sur une liste de l'Union des nouveaux aliments (règlement (UE) 2017/2470).

NOUVEAUX ALIMENTS

Qu'est-ce qu'un nouvel aliment ?

Un aliment est déterminé comme nouveau lorsqu'il remplit deux critères, comme indiqué dans le tableau 1.

Que se passe-t-il si le statut de l'aliment - nouvel aliment ou non - n'est pas clair ?

Si le statut de nouvel aliment d'un produit a déjà été examiné par les États membres de l'UE, des informations sur le statut perçu peuvent être trouvées dans le catalogue des nouveaux aliments de l'UE. Cette ressource en ligne indique si un aliment est nouveau, s'il n'est pas nouveau, s'il n'a été utilisé historiquement que dans des compléments alimentaires (et est donc nouveau) ou si les informations sont insuffisantes pour prendre une décision. Ce catalogue n'a aucune valeur juridique ; il fournit un aperçu indicatif sur la base des informations collectées par les États membres.

Si le statut de nouvel aliment n'est toujours pas clair, une entreprise alimentaire peut consulter les autorités de l'État membre dans lequel elle a l'intention de mettre un produit sur le marché pour la première fois. Ces autorités peuvent à leur tour consulter d'autres États membres et la Commission. La décision finale sur le statut de la denrée alimentaire peut être prise par la Commission. Une liste des consultations passées est disponible sur la page web de la Commission européenne "Consultation process on novel food status" (processus de consultation sur le statut de nouvel aliment). Jusqu'en 2022, dans les cas où une clarification du statut a été demandée, environ 60 % des aliments ont été considérés comme nouveaux.

Comment une entreprise peut-elle faire inscrire un nouvel aliment sur la liste des nouveaux aliments autorisés par l'Union ?

Une entreprise peut demander l'autorisation d'un nouvel aliment en fournissant les informations suivantes à la Commission (règlement (UE) 2015/2283, art. 10) :

• nom/adresse du demandeur
• nom/description du nouvel aliment
• description du processus de production
• composition détaillée du nouvel aliment
• preuves scientifiques démontrant que l'aliment ne présente pas de risque pour la santé humaine
• méthodes d'analyse (le cas échéant)
• proposition concernant l'utilisation prévue et les exigences spécifiques en matière d'étiquetage.

Les demandes doivent être soumises à la Commission européenne en utilisant le système de soumission électronique

Comment la demande d'autorisation est-elle traitée ?

La Commission européenne peut, et c'est généralement le cas, demander l'avis de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) sur les éléments de sécurité de la demande (article 10). L'EFSA doit rendre son avis dans un délai de neuf mois sur les points suivants

• l'innocuité du nouvel aliment par rapport à des aliments comparables sur le marché de l'UE
• si le nouvel aliment présente un risque pour la santé humaine
• si le nouvel aliment, s'il est destiné à remplacer un autre aliment, pourrait être désavantageux pour le consommateur sur le plan nutritionnel.

L'EFSA peut demander des informations complémentaires au demandeur et peut demander une prolongation de la période d'évaluation de 9 mois.

Après avoir reçu l'avis de l'EFSA, la Commission dispose de sept mois pour soumettre aux États membres un projet d'acte autorisant le produit. Si la Commission ne demande pas l'avis de l'EFSA, la période de 7 mois commence à la date à laquelle la Commission reçoit la demande.

La Commission peut mettre fin à la procédure de demande à tout moment et décider de ne pas mettre à jour la liste des nouveaux aliments de l'Union. Une liste des demandes de nouveaux aliments clôturées est disponible sur la page web de la Commission européenne "Décisions clôturant la procédure".

ALIMENTS TRADITIONNELS

Que se passe-t-il si un aliment n'est pas connu dans l'UE, mais fait partie du régime alimentaire traditionnel d'un pays non membre de l'UE ?

Une procédure différente est disponible pour les aliments traditionnels provenant de pays tiers (règlement (UE) 2015/2283, art. 14). Les aliments traditionnels sont ceux qui ont un historique d'utilisation sûre dans un pays tiers, défini comme ayant leur sécurité " confirmée par des données de composition et par l'expérience d'une utilisation continue pendant au moins 25 ans dans le régime alimentaire habituel d'un nombre significatif de personnes dans au moins un pays tiers " (art. 3).

Une entreprise souhaitant exporter un aliment traditionnel vers l'UE doit communiquer à la Commission les informations suivantes :

• nom/adresse du demandeur
• nom/description de l'aliment traditionnel
• composition détaillée de l'aliment traditionnel
• pays d'origine de l'aliment traditionnel
• données démontrant l'historique de l'utilisation sûre de l'aliment dans un pays tiers
• proposition de conditions d'utilisation prévues/exigences spécifiques en matière d'étiquetage.

Le règlement d'exécution 2017/2468 de la Commission fournit de plus amples détails sur ce qui doit figurer dans une demande.

Comment les notifications de denrées alimentaires traditionnelles sont-elles traitées ?

La Commission transmet les notifications à l'EFSA et aux États membres. Si, dans un délai de 4 mois, elle ne reçoit aucune objection de sécurité motivée concernant l'aliment traditionnel, la Commission doit autoriser sa mise sur le marché. Si des objections de sécurité sont reçues, l'entreprise doit introduire une demande comprenant des données qui répondent aux objections soulevées.

Orientations pour les aliments traditionnels

• Le règlement d'exécution 2017/2468 de la Commission détaille les exigences administratives et scientifiques pour les notifications concernant les aliments traditionnels
• EFSA : Procédure de notification pour les aliments traditionnels
• EFSA : Guidance on the preparation and submission of the notification and application for authorisation of traditional foods from third countries in the context of Regulation (EU) 2015/2283 (Revision 1) (en anglais uniquement)
• Une entreprise alimentaire souhaitant commercialiser pour la première fois un aliment traditionnel en provenance d'un pays tiers doit soumettre une notification directement à la Commission européenne en utilisant le système de soumission électronique.

quelles sont les principales implications pour les pays exportateurs ?

Possibilités

L'UE constitue un marché important pour les pays en développement qui commercialisent des ressources biologiques au-delà de leurs frontières, et le règlement sur les nouveaux aliments offre une base juridique sûre pour ces exportations. Par exemple, avec le soutien de la CNUCED, l'Afrique du Sud a obtenu le statut de nouvel aliment pour la pulpe de fruit de baobab dans l'UE. Les exportations vers l'UE ont contribué à la création d'un marché mondial des ingrédients du baobab estimé à 3,8 milliards de dollars en 2017, qui devrait atteindre 5 milliards de dollars d'ici 2024. La commercialisation du baobab, bien qu'initiée en Afrique du Sud, offre des opportunités économiques à plusieurs pays africains(CNUCED 2021). Dans le cas du baobab, l'autorisation de l'UE a également ouvert la voie à l'approbation réglementaire sur d'autres marchés internationaux, notamment le Canada, l'Australie, le Japon, la Corée du Sud, l'Inde, la Malaisie, Singapour et la Thaïlande(ABioSA 2021). L'extension de l'utilisation des sous-produits des ingrédients traditionnels, tels que les sous-produits du café (reconnus par l'UE comme nouveaux aliments), est également un moyen de réduire les déchets et de fournir un revenu supplémentaire aux agriculteurs(Lachenmeier et al. 2021).

Limites

Le règlement de l'UE sur les nouveaux aliments est depuis longtemps controversé par de nombreux pays en développement, dont certains ont fait part de leurs préoccupations à l'Organisation mondiale du commerce (OMC). Le Pérou, par exemple, a toujours critiqué le traitement des "produits péruviens à fort potentiel tels que le camu camu(Myrciaria dubia), le yacón(Smallanthus sonchifolius), le sacha inchi(Plukenetia volubilis) et d'autres fruits amazoniens et leurs sous-produits" en tant que nouveaux aliments(OMC 2011).

La révision du règlement en 2015 visait en partie à faciliter l'accès au marché des produits traditionnels. Toutefois, son succès à cet égard est discutable. En 2022, 16 notifications d'aliments traditionnels provenant de pays non membres de l'UE avaient été soumises à la Commission européenne, et huit avaient été incluses dans la liste de l'Union. Le nombre limité de notifications d'aliments traditionnels est particulièrement remarquable compte tenu de la forte augmentation des demandes de nouveaux aliments, qui sont passées d'une moyenne de cinq par an avant 2015 à 40 demandes en 2018 et 39 en 2019(Ververis et al. 2020). L'expansion du marché des aliments traditionnels a donc été limitée.

L'un des obstacles potentiels peut être le coût de la collecte des données nécessaires pour étayer les notifications et les demandes. Par exemple, pour le baobab, on estime que le processus a coûté entre 250 000 et 350 000 euros (bien que dans le cadre de la directive qui a précédé le présent règlement)(CNUCED 2021). Les pays tiers ont continué à soulever des questions devant l'OMC concernant la justification scientifique de la mise en place d'une procédure d'approbation/notification pour les aliments traditionnels(OMC 2017; OMC 2019).

Ressources

ABioSA (2021) Comment l'industrie du baobab s'est développée : De l'émergence à la maturation du secteur.

Lachenmeier, D.W. et al. (2021) An update on sustainable valorization of coffee by-products as novel foods within the European Union. Biology and Life Sciences Forum, 6(1) : 37.

CNUCED (2021) Implications de la zone de libre-échange continentale africaine pour le commerce et la biodiversité : Recommandations politiques et réglementaires.

Ververis, E. et al. (2020) Novel foods in the European Union : Scientific requirements and challenges of the risk assessment process by the European Food Safety Authority. Food Research International, 137 : 109515.

OMC (2011) Règlement 258/97 du Parlement européen et du Conseil relatif aux nouveaux aliments : Communication du Pérou. G/SPS/GEN/1087.

OMC (2017) Comité des mesures sanitaires et phytosanitaires : Résumé de la réunion des 22 et 23 mars 2017. G/SPS/R/86.

OMC (2019) Examen des politiques commerciales. WT/TPR/S/395.

Sources

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