Novos alimentos explicados

Atualização

Informação de base sobre as regras relativas à introdução no mercado da UE de novos alimentos e de alimentos tradicionalmente consumidos fora da Europa mas vendidos pela primeira vez na UE. São explicadas as definições legais de novo e tradicional, bem como os procedimentos e requisitos básicos.

Contexto legal

Desde 1997, a UE dispõe de um procedimento regulamentar específico para todos os novos alimentos - ou seja, alimentos que não estavam no mercado europeu antes de 1997. O Regulamento 258/97 foi substituído pelo Regulamento (UE) 2015/2283, que tinha como objetivo clarificar e melhorar a eficiência dos procedimentos de autorização. De particular relevância para os exportadores agro-alimentares para a UE foi a introdução de um procedimento simplificado para "alimentos tradicionais" historicamente consumidos com segurança em países terceiros. Os novos alimentos, incluindo os alimentos tradicionais, são regularmente aprovados para colocação no mercado da UE e incluídos numa lista da União de novos alimentos (Regulamento (UE) 2017/2470).

NOVOS ALIMENTOS

O que é um novo alimento?

Um alimento é considerado novo quando preenche dois critérios, conforme indicado no Quadro 1.

O que acontece se o estatuto do alimento - novo ou não novo - não for claro?

Se o estatuto de novo alimento de um produto já tiver sido discutido pelos Estados-Membros da UE, a informação sobre o seu estatuto pode ser encontrada no catálogo de novos alimentos da UE. Este recurso em linha indica se um alimento é novo; não é novo; historicamente apenas utilizado em suplementos alimentares (e, por conseguinte, novo); ou se não existe informação suficiente para decidir. Este catálogo não tem valor jurídico; fornece uma visão indicativa com base nas informações recolhidas pelos Estados-Membros.

Se o estatuto de novo alimento ainda não for claro, uma empresa do sector alimentar pode consultar as autoridades do Estado-Membro onde tenciona colocar pela primeira vez um produto no mercado. Essas autoridades podem, por sua vez, consultar os outros Estados-Membros e a Comissão. A decisão final sobre o estatuto do género alimentício pode ser tomada pela Comissão. Uma lista de consultas anteriores pode ser consultada na página Web da Comissão Europeia "Processo de consulta sobre o estatuto de novo alimento". Até 2022, nos casos em que foi solicitada uma clarificação do estatuto, cerca de 60% dos alimentos foram considerados novos.

Como é que uma empresa pode incluir um novo alimento na lista de novos alimentos autorizados da União?

Uma empresa pode solicitar uma autorização para um novo alimento fornecendo as seguintes informações à Comissão (Regulamento (UE) 2015/2283, Art. 10):

• nome/endereço do requerente
• nome/descrição do novo alimento
• descrição do processo de produção
• composição pormenorizada do novo alimento
• provas científicas que demonstrem que o alimento não constitui um risco de segurança para a saúde humana
• métodos de análise (se for caso disso)
• proposta para a utilização prevista e requisitos específicos de rotulagem.

Os pedidos devem ser apresentados à Comissão Europeia utilizando o sistema de apresentação eletrónica

Como é tratado o pedido de autorização?

A Comissão Europeia pode, e normalmente fá-lo, solicitar um parecer à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) sobre os elementos de segurança do pedido (artigo 10.º). A EFSA deve emitir o seu parecer no prazo de 9 meses sobre

• a segurança do novo alimento em comparação com alimentos comparáveis no mercado da UE
• se o novo alimento representa um risco de segurança para a saúde humana
• se o novo alimento, caso se destine a substituir outro alimento, pode ser nutricionalmente desvantajoso para o consumidor.

A AESA pode pedir informações adicionais ao requerente e pode solicitar uma prorrogação do período de avaliação de 9 meses.

Após receber o parecer da AESA, a Comissão dispõe de sete meses para apresentar aos Estados-Membros um projeto de ato que autorize o produto. Se a Comissão não solicitar um parecer da AESA, o período de 7 meses começa a contar a partir da data em que a Comissão recebe o pedido.

A Comissão pode encerrar o procedimento de candidatura em qualquer fase e decidir não atualizar a lista de novos alimentos da União. Uma lista de pedidos de novos alimentos encerrados pode ser encontrada na página Web da Comissão Europeia "Decisões que encerram o procedimento".

ALIMENTOS TRADICIONAIS

E se um alimento não for conhecido na UE, mas fizer parte da dieta tradicional num país não pertencente à UE?

Existe um procedimento diferente para os alimentos tradicionais de países terceiros (Regulamento (UE) 2015/2283, Art. 14). Os alimentos tradicionais são aqueles com um historial de utilização segura num país terceiro, definido como tendo a sua segurança "confirmada por dados relativos à composição e pela experiência de utilização continuada durante, pelo menos, 25 anos no regime alimentar habitual de um número significativo de pessoas em, pelo menos, um país terceiro" (artigo 3.º).

Uma empresa que pretenda exportar um alimento tradicional para a UE deve notificar a Comissão com as seguintes informações

• nome/endereço do requerente
• nome/descrição do alimento tradicional
• composição pormenorizada do alimento tradicional
• país/países de origem do alimento tradicional
• dados que demonstrem o historial de utilização alimentar segura num país terceiro
• proposta de condições de utilização prevista/exigências específicas de rotulagem.

O Regulamento de Execução 2017/2468 da Comissão fornece mais pormenores sobre o que é exigido num pedido.

Como são tratadas as notificações de alimentos tradicionais?

A Comissão transmite as notificações à EFSA e aos Estados-Membros. Se, no prazo de quatro meses, não receber objecções de segurança fundamentadas relativamente ao alimento tradicional, a Comissão deve autorizar a sua colocação no mercado. Se forem recebidas objecções de segurança, a empresa deve apresentar um pedido que inclua dados que respondam às objecções levantadas.

Orientações para os géneros alimentícios tradicionais

• O Regulamento de Execução 2017/2468 da Comissão especifica os requisitos administrativos e científicos para as notificações relativas aos alimentos tradicionais
• EFSA: Procedimento de notificação para alimentos tradicionais
• EFSA: Orientações para a preparação e apresentação da notificação e do pedido de autorização de alimentos tradicionais provenientes de países terceiros no contexto do Regulamento (UE) 2015/2283 (Revisão 1)
• Uma empresa do sector alimentar que pretenda comercializar pela primeira vez um alimento tradicional de um país terceiro deve apresentar uma notificação diretamente à Comissão Europeia utilizando o sistema de apresentação eletrónica.

quais são as principais implicações para os países exportadores?

Oportunidades

A UE oferece um mercado significativo para os países em desenvolvimento que comercializam recursos biológicos para além das suas fronteiras, e o regulamento relativo aos novos alimentos proporciona uma base jurídica segura para essas exportações. Por exemplo, com o apoio da UNCTAD, a África do Sul obteve o estatuto de novo alimento para a polpa do fruto do baobá na UE. As exportações para a UE contribuíram para um mercado global de ingredientes de baobá estimado em 3,8 mil milhões de dólares em 2017, que deverá aumentar para 5 mil milhões de dólares até 2024. A comercialização do baobá, embora iniciada na África do Sul, oferece oportunidades económicas a vários países africanos(UNCTAD 2021). No caso do baobá, a autorização da UE também abriu caminho para a aprovação regulamentar noutros mercados internacionais, incluindo o Canadá, Austrália, Japão, Coreia do Sul, Índia, Malásia, Singapura e Tailândia(ABioSA 2021). O alargamento da utilização de subprodutos de ingredientes tradicionais, como os subprodutos do café (reconhecidos pela UE como novos alimentos), é também uma forma de reduzir o desperdício e proporcionar um rendimento adicional aos agricultores(Lachenmeier et al. 2021).

Limitações

O regulamento da UE relativo aos novos alimentos é há muito controverso entre muitos países em desenvolvimento, alguns dos quais manifestaram preocupações perante a Organização Mundial do Comércio (OMC). O Peru, por exemplo, tem criticado constantemente o tratamento de "produtos peruanos de elevado potencial, como o camu camu(Myrciaria dubia), yacón(Smallanthus sonchifolius), sacha inchi(Plukenetia volubilis) e outros frutos amazónicos e seus subprodutos" como novos alimentos(OMC 2011).

A revisão de 2015 do regulamento teve como objetivo, em parte, facilitar o acesso ao mercado dos produtos tradicionais. No entanto, o seu sucesso a este respeito é questionável. Até 2022, 16 notificações de alimentos tradicionais de países não pertencentes à UE foram apresentadas à Comissão Europeia e oito foram incluídas na lista da União. O número limitado de notificações de alimentos tradicionais é particularmente notável, dado o grande aumento de pedidos de novos alimentos, que passou de uma média de cinco por ano antes de 2015 para 40 pedidos em 2018 e 39 em 2019(Ververis et al. 2020). Por conseguinte, a expansão do mercado dos alimentos tradicionais tem sido limitada.

Um obstáculo potencial pode ser o custo da recolha dos dados necessários para apoiar as notificações e aplicações. Por exemplo, para o baobá, estima-se que o processo tenha custado entre 250.000 e 350.000 euros (embora ao abrigo da diretiva que precedeu o presente regulamento)(UNCTAD 2021). Os países terceiros continuaram a levantar questões perante a OMC relativamente à justificação científica para o estabelecimento de um procedimento de aprovação/notificação para alimentos tradicionais(OMC 2017; OMC 2019).

Recursos

ABioSA (2021) Como se desenvolveu o sector do baobá: De sector emergente a sector em maturação.

Lachenmeier, D.W. et al. (2021) An update on sustainable valorization of coffee by-products as novel foods within the European Union. Fórum de Biologia e Ciências da Vida, 6(1): 37.

UNCTAD (2021) Implications of the African Continental Free Trade Area for trade and biodiversity: Recomendações políticas e regulamentares.

Ververis, E. et al. (2020) Novos alimentos na União Europeia: Requisitos científicos e desafios do processo de avaliação de risco pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos. Food Research International, 137: 109515.

OMC (2011) Regulamento 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos: Comunicação do Peru. G/SPS/GEN/1087.

OMC (2017) Comité de Medidas Sanitárias e Fitossanitárias: Resumo da reunião de 22-23 de março de 2017. G/SPS/R/86.

OMC (2019) Revisão da política comercial. WT/TPR/S/395.

Fontes

Quadros e figuras

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