Explication des LMR de tolérance à l'importation de résidus de pesticides

Mise à jour

Vue d'ensemble de la procédure de demande de tolérance maximale de résidus (LMR) pour l'importation de pesticides, conformément au règlement 396/2005. Pour les secteurs agroalimentaires des pays non membres de l'UE qui souhaitent établir une LMR nécessaire à la production et au commerce, cette vue d'ensemble décrit les procédures, les données requises et les mesures pratiques à prendre

Contexte

Que sont les tolérances à l'importation ?

Les tolérances à l'importation de l'UE sont des limites maximales de résidus (LMR) de pesticides fixées pour les produits agroalimentaires importés dans l'UE, afin de faciliter le commerce international.

Une tolérance à l'importation peut être fixée dans les cas suivants

• une substance active n'est pas autorisée dans l'UE (à condition qu'il n'y ait pas de problème de santé publique)
• une LMR plus élevée que celle adoptée dans l'UE est appropriée pour un produit spécifique, à condition que l'UE n'ait pas fixé une LMR plus basse pour des raisons de santé publique.

(Règlement 396/2005, Art. 3.2(g))

Quand une tolérance à l'importation est-elle nécessaire ?

Pour les denrées alimentaires et les aliments pour animaux produits en dehors de l'UE, "des pratiques agricoles différentes en ce qui concerne l'utilisation des produits phytopharmaceutiques peuvent être appliquées légalement, entraînant parfois des résidus de pesticides différents de ceux résultant des utilisations légalement appliquées dans la Communauté" [règlement 396/2005, considérant (26)].

Les tolérances à l'importation sont nécessaires, par exemple, dans les cas suivants

• une culture produite en dehors de l'UE n'est pas cultivée dans l'UE, de sorte que les LMR n'ont pas été demandées
• une substance approuvée dans l'UE pour certaines cultures est utilisée sur différentes cultures dans des pays non membres de l'UE
• une culture produite en dehors de l'UE est cultivée dans des conditions climatiques différentes ou est confrontée à des problèmes de ravageurs ou de maladies que ne connaissent pas les agriculteurs européens, de sorte que les LMR n'ont pas été demandées
• une substance est essentielle au maintien de la production et aucune alternative n'est disponible.

Procédure

Le même niveau de protection des consommateurs doit être assuré pour les produits fabriqués dans l'UE et les produits importés. Une tolérance à l'importation est donc établie de la même manière que les autres LMR, et les demandes de tolérances à l'importation suivent la même procédure que les révisions de LMR.

L'évaluation de chaque substance active relève de la responsabilité d'un État membre de l'UE désigné (l'"État membre rapporteur", EMR). L'État membre rapporteur pour une substance donnée peut être trouvé dans la base de données de l'UE sur les pesticides (en recherchant la substance en question).

1. Une partie ayant un intérêt légitime (y compris les exportateurs, les transformateurs de denrées alimentaires, les cultivateurs, les importateurs et les fabricants de pesticides, ainsi que les organisations de la société civile) peut demander une tolérance à l'importation à l'État membre rapporteur concerné. Si une substance n'a pas de SGI désigné, une demande peut être envoyée à la Commission pour désigner un SGI en consultation avec les États membres.
2. Le SGI rédige un rapport d'évaluation et le soumet à l'Autorité européenne de sécurité des aliments(EFSA).
3. L'EFSA procède à une évaluation des risques, qu'elle publie sous la forme d'un avis motivé.
4. La Commission évalue l'évaluation des risques de l'EFSA et prépare un projet de règlement, qui est discuté avec les États membres et finalement approuvé par eux.

L'UE évalue régulièrement les LMR existantes (règlement 396/2005, article 12). Au cours de ce processus de réévaluation, le RMS donne la possibilité aux parties intéressées de fournir des informations sur la substance examinée. Étant donné que cet examen ne porte que sur les LMR existantes, une demande de tolérance à l'importation ne peut pas être introduite dans le cadre de ce processus d'examen. Une demande de tolérance à l'importation doit être faite en suivant les étapes décrites ci-dessus.

Exigences en matière d'informations et de données

Une demande de tolérance à l'importation doit comprendre les éléments suivants.

Informations

• Une copie de la législation nationale qui inclut la LMR demandée (avec une définition des résidus pour faciliter l'application) et les bonnes pratiques agricoles (BPA) pertinentes.
• La preuve que l'utilisation du pesticide est autorisée dans le pays où la LMR est fixée.

Les demandes de LMR différentes de celles établies dans un pays exportateur peuvent nécessiter des informations supplémentaires (voir les directives techniques : procédure de fixation des LMR, 3.1).

Données

Les exigences en matière de données dépendent du degré de connaissance de la substance active dans l'UE. Si une substance n'a pas été évaluée dans l'UE, un ensemble complet de données sur la toxicologie, les méthodes d'analyse et le comportement des résidus pourrait être nécessaire. Les exigences spécifiques en matière de données peuvent être demandées au RMS concerné. Les données incluront des essais sur les résidus réalisés dans une région géographique présentant des conditions comparables à celles du pays où la substance est autorisée.

Voir les lignes directrices techniques sur les exigences en matière de données pour la fixation des limites maximales de résidus.

Quels sont les pays concernés par une tolérance à l'importation ?

Une demande de tolérance à l'importation est susceptible de se référer à des pratiques agricoles dans un seul pays. Mais une fois adoptée, la tolérance à l'importation s'applique à ce produit quelle que soit son origine.

Une fois adoptée, une tolérance à l'importation est incluse dans les annexes du règlement (CE) n° 396/2005 et est visible dans la base de données de l'UE sur les résidus de pesticides.

Exemples récents

La Commission européenne a récemment proposé ou adopté des tolérances à l'importation pour un certain nombre de substances actives, notamment :

• fenpropimorphe
• le flutriafol
• l'oxathiapiproline

Actions recommandées

Une LMR sur une culture spécifique peut être importante pour la poursuite de la production et de l'exportation d'un produit agroalimentaire sur le marché de l'UE. Dans ce cas, les producteurs et les exportateurs doivent envisager de contacter le fabricant de la substance active pour étudier la possibilité de demander une tolérance à l'importation.

La procédure d'approbation d'une LMR de tolérance à l'importation dans l'UE peut prendre du temps et s'avérer coûteuse. Les fournisseurs doivent envisager

• si des solutions non chimiques ou des pesticides alternatifs efficaces disposant déjà de LMR européennes sont disponibles dans le pays exportateur
• la raison pour laquelle un pesticide n'est pas approuvé dans l'UE - les tolérances à l'importation ne seront pas accordées pour les substances qui présentent des risques pour la santé des consommateurs. Pour de nombreuses substances, la base de données de l'UE sur les pesticides contient des rapports expliquant la non-approbation.

Pour obtenir des informations sur les fabricants de substances individuelles (et leurs coordonnées le cas échéant), envoyez un courriel à l'adresse suivante : network@colead.link.

La capacité d'un fabricant de pesticides à soutenir une demande de tolérance à l'importation dépend notamment de la disponibilité de données pertinentes sur les résidus de pesticides et de l'analyse coût-bénéfice de la procédure de demande de tolérance à l'importation effectuée par le fabricant. L'introduction d'une demande peut être coûteuse, de sorte qu'un fabricant peut décider qu'elle n'est pas justifiée d'un point de vue commercial. C'est notamment le cas pour les substances actives génériques (hors brevet), dont le prix de vente est généralement plus bas et qui sont plus largement utilisées dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

Il est possible de demander une tolérance à l'importation sans le soutien du fabricant de la substance, mais les exigences en matière de données sont très difficiles à satisfaire sans sa participation.

Ressources

Ressources en ligne de la Commission européenne :

• Directives techniques : Procédure de fixation des LMR
• Directives techniques sur les exigences en matière de données pour l'établissement des limites maximales de résidus, la comparabilité des essais sur les résidus et l'extrapolation des données sur les résidus dans les produits d'origine végétale et animale

Sources